Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola nowego ILR w zarządzaniu PVC

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Rola nowatorskiego wszczepialnego rejestratora pętlowego w leczeniu przedwczesnych skurczów komór

To prospektywne badanie obserwacyjne stanowi jednoośrodkowy rejestr kliniczny pacjentów kierowanych w celu leczenia objawowych lub bezobjawowych przedwczesnych skurczów komór (PVC). Pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy. Do badania zostanie włączonych około 50 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest monitorowanie pacjentów z przedwczesnymi skurczami komorowymi (PVC) i komorowymi zaburzeniami rytmu przy użyciu wszczepialnych rejestratorów pętlowych (ILR) od chwili pierwszego wystąpienia PVC w celu oceny częstości występowania wszystkich zaburzeń rytmu serca wykrytych podczas długotrwałego monitorowania w tym badaniu. populacja. Ma także na celu ocenę klinicznych, biomarkerowych i radiologicznych dowodów zapalenia mięśnia sercowego w tej kohorcie, aby zrozumieć związek z incydentami arytmii i zrozumieć rolę wszczepialnych rejestratorów pętlowych (ILR) w leczeniu tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
        • Rekrutacyjny
        • Overland Park Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Donita Atkins
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Rekrutacyjny
        • Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic
        • Główny śledczy:
          • Dhanunjaya Lakkireddy, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
        • Rekrutacyjny
        • Centerpoint Medical Center
        • Kontakt:
          • Donita Atkins
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
        • Rekrutacyjny
        • Centerpoint Medical Center Clinic
        • Kontakt:
          • Donita Atkins
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64032
        • Rekrutacyjny
        • Research Medical Center Clinic
        • Kontakt:
          • Donita Atkins
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64032
        • Rekrutacyjny
        • Research Medical Center
        • Kontakt:
          • Donita Atkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani w celu leczenia objawowego lub bezobjawowego PCV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat
  • Posiadaj Medtronic LINQ II ILR
  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zawału mięśnia sercowego
  • Znacząca choroba wieńcowa ograniczająca przepływ (zwężenie ≥50%) stwierdzona w inwazyjnej koronarografii lub angiografii tomografii komputerowej (CTA).
  • Historia zatrzymania krążenia
  • Z istniejącymi wszczepialnymi defibrylatorami
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z PCV
Pacjenci kierowani w celu leczenia objawowego lub bezobjawowego PCV. Pacjenci z PVC i komorowymi zaburzeniami rytmu będą monitorowani za pomocą ILR od chwili pierwszego wystąpienia PVC.
Inny: Monitorowanie pacjentów zgłaszających się z PVC
Pacjenci z PVC i komorowymi zaburzeniami rytmu będą monitorowani za pomocą ILR od chwili początkowego wystąpienia PVC w celu oceny częstości występowania wszystkich zaburzeń rytmu serca. Zostaną one również ocenione pod kątem klinicznych, biomarkerowych i radiologicznych dowodów zapalenia mięśnia sercowego, aby zrozumieć związek z incydentalnymi arytmiami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja nierozpoznanego zapalenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Identyfikacja nierozpoznanego zapalenia mięśnia sercowego u pacjentów z PVC z dodatnim wynikiem badania FDG-PET [pozytonowa tomografia emisyjna fluorodeoksyglukozy (FDG) (PET)].
12 miesięcy
Ocena skuteczności terapii immunosupresyjnej – zmniejszenie obciążenia PCV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena skuteczności terapii immunosupresyjnej u pacjentów z NICM i PVC w zmniejszaniu obciążenia PVC w porównaniu z wyjściowym obciążeniem PVC.
12 miesięcy
Ocena skuteczności terapii immunosupresyjnej – poprawa LVEF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena skuteczności terapii immunosupresyjnej u pacjentów z NICM poprzez udokumentowanie poprawy LVEF w porównaniu z wyjściową LVEF.
12 miesięcy
Powiązane arytmie przedsionkowe i komorowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena częstości występowania powiązanych przedsionkowych i komorowych zaburzeń rytmu wykrytych w zapisach ILR u pacjentów z pozornie idiopatycznymi PVC.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCHRF-ILR_PVC-0011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj