Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af Novel ILR i forvaltningen af ​​PVC'er

27. august 2025 opdateret af: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Rolle af en ny implanterbar loop-optager i håndteringen af ​​for tidlige ventrikulære kontraktioner

Denne prospektive, observationelle undersøgelse er et enkelt center klinisk register over patienter, der henvises til behandling af symptomatiske eller asymptomatiske præmature ventrikulære kontraktioner (PVC'er). Emner vil blive fulgt i 12 måneder. Undersøgelsen vil omfatte cirka 50 patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er beregnet til at overvåge patienter med præmature ventrikulære kontraktioner (PVC'er) og ventrikulære arytmier ved hjælp af implantable loop recorders (ILR'er) fra tidspunktet for deres første præsentation af PVC'er for at vurdere forekomsten af ​​alle hjertearytmier påvist med langtidsovervågning i dette befolkning. Det er også beregnet til at evaluere for kliniske, biomarkører og radiologiske beviser for myocarditis i denne kohorte for at forstå sammenhængen med hændelige arytmier og forstå rollen af ​​implantable loop recorders (ILR'er) i håndteringen af ​​disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • Rekruttering
        • Overland Park Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Donita Atkins
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Rekruttering
        • Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Dhanunjaya Lakkireddy, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
        • Rekruttering
        • Centerpoint Medical Center
        • Kontakt:
          • Donita Atkins
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
        • Rekruttering
        • Centerpoint Medical Center Clinic
        • Kontakt:
          • Donita Atkins
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64032
        • Rekruttering
        • Research Medical Center Clinic
        • Kontakt:
          • Donita Atkins
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64032
        • Rekruttering
        • Research Medical Center
        • Kontakt:
          • Donita Atkins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til behandling af symptomatiske eller asymptomatiske PVC'er

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Har en Medtronic LINQ II ILR
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med myokardieinfarkt
  • Signifikant flowbegrænsende koronararteriesygdom (≥50 % stenose) ved invasiv koronar angiografi eller computertomografi angiografi (CTA).
  • Historie om hjertestop
  • Med eksisterende implanterbare defibrillatorer
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med PVC
Patienter henvist til behandling af symptomatiske eller asymptomatiske PVC'er. Patienter med PVC'er og ventrikulære arytmier vil blive overvåget ved hjælp af ILR'er fra tidspunktet for deres første præsentation af PVC'er.
Andet: Overvågning af patienter med PVC
Patienter med PVC'er og ventrikulære arytmier vil blive overvåget ved hjælp af ILR'er fra tidspunktet for deres første præsentation af PVC'er for at vurdere forekomsten af ​​alle hjertearytmier. De vil også blive evalueret for kliniske, biomarkører og radiologiske beviser for myocarditis for at forstå sammenhængen med hændelige arytmier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af ikke-erkendt myocarditis
Tidsramme: 12 måneder
Identifikation af ikke-erkendt myocarditis hos patienter, der præsenterer PVC'er med positiv FDG-PET [fluorodeoxyglucose (FDG)-positronemissionstomografi (PET)]-scanning.
12 måneder
Evaluering af effektiviteten af ​​immunsuppressiv terapi - PVC-byrden reduceres
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af effektiviteten af ​​immunsuppressiv terapi hos patienter med NICM med PVC til at reducere PVC-byrden sammenlignet med deres baseline PVC-byrde.
12 måneder
Evaluering af effektiviteten af ​​immunsuppressiv terapi - LVEF-forbedring
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af effektiviteten af ​​immunsuppressiv terapi hos patienter med NICM ved at dokumentere forbedring i LVEF sammenlignet med deres baseline LVEF.
12 måneder
Associerede atrielle og ventrikulære arytmier
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af forekomsten af ​​associerede atrielle og ventrikulære arytmier som påvist med ILR-optagelser hos patienter med tilsyneladende idiopatiske PVC'er.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCHRF-ILR_PVC-0011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner