더 쉽게 호흡할 수 있도록 원격 액세스 활성화: 증상 관리 개선을 위한 새로운 접근 방식 (Breathe Easier)
더 쉽게 호흡하기 위한 원격 액세스 활성화: 폐암 생존자와 그 가족의 증상 자기 관리 및 건강을 개선하기 위한 새로운 접근 방식
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 주요 건강 문제인 암은 미국에서 두 번째로 큰 사망 원인입니다. 암 사망률이 감소함에 따라 암 생존자 인구는 증가하고 있으며, 2022년에는 1,800만 명에 이를 것으로 예상되며, 그 중 약 800,000명이 장기 생존자입니다. 폐암은 두 번째로 많이 진단되는 암으로, 유방암, 대장암, 전립선암을 합친 것보다 더 많은 암 사망을 차지합니다. 폐암 환자의 약 80%는 비소세포폐암(NSCLC)으로 진단되며, 약 25%는 초기 단계 또는 국소 질환(1기~3기)으로 나타납니다. 흡연율 감소, 검진 개선, 치료 발전으로 5년 생존율이 향상되고 있습니다(현재 1기~2기 59%, 3기 32%)[1-3]. 폐암 생존자는 그 수가 더 많을 뿐만 아니라 더 오래 살게 될 것입니다. 폐암 진단은 표적화되고 효과적이며 가족 중심의 개입을 도입할 수 있는 기회를 제공합니다. 만성 질환인 폐암을 자가 관리하기 위한 중재법을 개발하는 것이 필수적입니다. 이 프로젝트는 행동에 대한 ORBIT 모델을 사용하여 증거 기반 다단계 마음챙김 중재인 Breathe Easier(BE)를 개발하고 테스트함으로써 NINR(National Institute of Nursing Research) 및 NCI(National Cancer Institute)의 전략적 연구 우선순위를 지원합니다. 개인 및 가족 자기 관리 이론(IFSMT)을 기반으로 한 개입 개발 및 이론 기반 접근 방식입니다. BE는 생존자와 가족 구성원이 함께 증상을 관리하고 건강에 해로운 행동을 바꿀 수 있도록 지원합니다.
구체적인 목표: 우리 연구의 장기 목표는 NSCLC 1기~3기 생존자와 그 가족의 결과를 개선하는 것입니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다:
(1) BE의 타당성(사용성, 수용성 중재 준수)을 평가하고 (2) BE를 받지 않은 사람들과 비교하여 중재를 받은 폐암 생존자의 예비 효과(호흡곤란, 피로, 삶의 질)를 평가합니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Otis Owens, PhD
- 전화번호: 803-777-0384
- 이메일: owenso@mailbox.sc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Karen McDonnell, PhD
- 전화번호: 803-777-9866
- 이메일: karenkm@mailbox.sc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
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연락하다:
- Otis Owens, PhD
- 전화번호: 803-777-0384
- 이메일: owenso@mailbox.sc.edu
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연락하다:
- Karen McDonnell, PhD
- 전화번호: 803-777-9866
- 이메일: karenkm@mailbox.sc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- I~III 단계 NSCLC의 백인 또는 아프리카계 미국인 생존자여야 하며 스마트폰과 인터넷 접속이 가능하고 모바일 애플리케이션을 사용할 의지와 능력이 있어야 하며 매일 명상/부드러운 운동 운동에 참여할 수 있어야 합니다. 주.
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 참가자는 8주 동안 매일 Breathe Easier 프로그레시브 웹 애플리케이션을 사용하게 됩니다.
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Breathe Easier Progressive 웹 애플리케이션은 호흡 재훈련 운동, 마음챙김 명상, 가벼운 요가, 암 관련 교육 활동으로 구성된 8주간의 마음챙김 기반 암 회복 훈련 프로그램으로, 서면 지침, 비디오 및 오디오의 조합으로 안내됩니다.
프로그레시브 웹 애플리케이션은 모든 모바일 장치에 다운로드할 수 있습니다.
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간섭 없음: 비개입 그룹(통제 그룹)
이 그룹의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로(FACIT 피로 척도 v. 4)
기간: 중재 시작 전과 중재 직후에 투여됩니다.
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지난 7일 동안의 일상 활동 수준에서 개인의 피로를 측정하는 13개 항목; 4점 리커트 척도는 4(전혀 피로하지 않음)부터 0(매우 피로함)까지입니다.
점수 범위 0-52(< 30은 심한 피로를 나타냄)
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중재 시작 전과 중재 직후에 투여됩니다.
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호흡곤란(MRC 호흡곤란 척도)
기간: 중재 시작 전과 중재 직후에 투여됩니다.
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1개 항목은 없음(1등급)부터 거의 완전한 무능력(5등급)까지 호흡 장애의 거의 전체 범위를 설명하는 5개의 진술로 구성됩니다.
피험자에게 자신의 상태를 가장 잘 설명하는 문구를 선택하도록 요청하여 자가 관리할 수 있습니다.
'힘들게 노력해야만 숨이 차다'(1학년) 또는 '숨이 너무 차서 집 밖으로 나갈 수 없다'(5학년)
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중재 시작 전과 중재 직후에 투여됩니다.
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삶의 질(SF-36 의료 결과 설문조사)
기간: 중재 시작 전과 중재 직후에 투여됩니다.
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신체 기능, 신체적 역할, 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강을 포함하여 건강의 8개 영역을 반영하기 위한 36개 항목입니다.
이 36개 항목 설문지에서는 리커트 척도와 예/아니요 옵션을 사용하여 기능과 웰빙을 평가했습니다.
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중재 시작 전과 중재 직후에 투여됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성(시스템 유용성 척도)
기간: 8주 중재 직후 중재 그룹에만 투여
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사용성을 측정하는 10개 항목; 5점 리커트 척도는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의하지 않음)까지입니다.
변환된 점수 범위는 0~100입니다(> 68은 평균 유용성을 나타냄).
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8주 중재 직후 중재 그룹에만 투여
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수용성(개입 조치의 수용성)
기간: 8주 중재 직후 중재 그룹에만 투여
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인지된 개입 수용성을 측정하는 4개 항목; 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도입니다.
점수는 항목 전체에 걸쳐 계산된 평균으로 생성됩니다.
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8주 중재 직후 중재 그룹에만 투여
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중재 준수
기간: 8주 중재 직후 중재 그룹에만 투여
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완료된 개입 일수/활동 수.
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8주 중재 직후 중재 그룹에만 투여
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Otis Owens, PhD, Associate Professor
- 수석 연구원: Karen McDonnell, PhD, Associate Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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