화학요법, Imatinib 또는 Ponatinib, Blinatumomab 및 SCT를 사용한 성인 드 노보 Ph 양성 ALL에 대한 무작위 시험 (GMALL-EVOLVE)
2025년 4월 25일 업데이트: Nicola Goekbuget, Goethe University
저강도 화학요법과 병용한 이마티닙과 포나티닙의 유효성을 평가하고 최적의 SCT와 TKI, 블리나투모맙 및 화학요법에 대한 적응증을 비교하기 위해 드 노보 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병 성인을 대상으로 한 다기관, 무작위 임상시험 반응자 및 차선 반응자에서 Blinatumomab 평가(GMALL-EVOLVE)
젊은 Ph+ ALL 환자에 대한 현재 표준 치료(SoC)는 이마티닙과 저용량 화학요법, 강화 I 후 MRD가 10-3을 초과하는 지속적인 MRD의 경우 TKI 변경 및 줄기세포 이식 적응증입니다.
EVOLVE 시험은 현재 SoC에 도전하는 세 가지 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
저용량 화학요법 및 강화 I(무작위화 I)과 병용하여 이마티닙과 비교한 포나티닙의 사용.
MRD 반응이 좋은 환자의 경우: 1차 진료에서 치료 종료 및 SCT에 대한 적응증을 생략하지만 추가 항백혈병 화합물로서 TKI, 화학요법 및 Blinatumomab을 사용한 치료를 계속합니다(무작위 배정 II).
MRD 반응이 좋지 않은 환자의 경우: TKI 변경에 대한 적응증을 생략하고 대신 Blinatumomab을 투여한 후 일차 진료에서 치료 종료 및 SCT에 대한 적응증(비무작위화)을 투여합니다.
연구 개요
연구 유형
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220
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- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Nicola Goekbuget, MD
- 전화번호: 0049-6963016365
- 이메일: goekbuget@em.uni-frankfurt.de
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- 전화번호: 0049-69630183044
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연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- 모병
- Uniklinik RWTH Aachen
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Aschaffenburg, 독일, 63739
- 모병
- Klinikum Aschaffenburg
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Augsburg, 독일, 86156
- 모병
- Klinikum Augsburg
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Bad Saarow, 독일, 15526
- 모병
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
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Bayreuth, 독일, 95445
- 모병
- Klinikum Bayreuth
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Berlin, 독일, 13125
- 모병
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Berlin, 독일, 10967
- 모병
- Vivantes Klinikum Am Urban
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Berlin, 독일, 12351
- 모병
- Vivantes Klinikum Neukölln
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Berlin, 독일, 12220
- 모병
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charite Berlin Virchow Klinikum
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Bielefeld, 독일, 33611
- 모병
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
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Bochum, 독일, 44892
- 모병
- UK Knappschaftskrankenhaus Bochum
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Bonn, 독일, 53127
- 모병
- Universitatsklinikum Bonn
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Bonn, 독일, 53113
- 모병
- Evangelische Kliniken Bonn
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Braunschweig, 독일, 38114
- 모병
- Städtisches Klinikum Braunschweig
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Bremen, 독일, 28205
- 모병
- Klinikum Bremen-Mitte
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Chemnitz, 독일, 09116
- 모병
- Klinikum Chemnitz
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Darmstadt, 독일, 64283
- 모병
- Klinikum Darmstadt
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Dessau-Roßlau, 독일, 06847
- 모병
- Städtisches Klinikum Dessau
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Dortmund, 독일, 44137
- 모병
- St. Johannes Hospital Dortmund
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Dortmund, 독일, 44137
- 모병
- Klinikum Dortmund
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Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
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Duisburg, 독일, 47166
- 모병
- Helios Klinikum Duisburg
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Düsseldorf, 독일, 40225
- 모병
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Düsseldorf, 독일, 40479
- 모병
- Marien Hospital Düsseldorf
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Erlangen, 독일, 91054
- 모병
- Universitätsklinikum Erlangen
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Eschweiler, 독일, 52249
- 모병
- St.-Antonius-Hospital
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Essen, 독일, 45147
- 모병
- Universitätsklinikum Essen
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Essen, 독일, 45239
- 모병
- Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden
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Frankfurt, 독일, 60580
- 모병
- Department of Medicine, Hematology and Oncology, Goethe University Hospital Frankfurt
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연락하다:
- Nicola Goekbuget, MD
- 전화번호: 0049-6963016365
- 이메일: goekbuget@em.uni-frankfurt.de
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연락하다:
- Fabian Lang, MD
- 전화번호: 0049-69630183044
- 이메일: fabian.lang@kgu.de
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Freiburg, 독일, 79106
- 모병
- Universitatsklinikum Freiburg
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Georgsmarienhütte, 독일, 49124
- 모병
- Niels-Stensen-Kliniken Georgsmarienhütte
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Goch, 독일, 47574
- 모병
- Wilhelm-Anton-Hospital
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Greifswald, 독일, 17475
- 모병
- Universitätsmedizin Greifswald
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Göttingen, 독일, 37075
- 모병
- Universitätsmedizin Göttingen
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Gütersloh, 독일, 33332
- 모병
- Klinikum Gütersloh
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Hagen, 독일, 58097
- 모병
- Katholisches Krankenhaus Hagen
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Halle, 독일, 06120
- 모병
- Universitätsklinikum Halle
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Hamburg, 독일, 20251
- 모병
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, 독일, 20099
- 아직 모집하지 않음
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
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Hannover, 독일, 30625
- 모병
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg, 독일, 69120
- 모병
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Herne, 독일, 44625
- 모병
- Marien Hospital Herne
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Homburg, 독일, 66421
- 모병
- Universitatsklinikum des Saarlandes
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Idar-Oberstein, 독일, 55743
- 모병
- Klinikum Idar-Oberstein
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Jena, 독일, 07747
- 모병
- Universitatsklinikum Jena
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Karlsruhe, 독일, 76133
- 모병
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
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Karlsruhe, 독일, 76137
- 모병
- St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
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Kassel, 독일, 34125
- 모병
- Klinikum Kassel
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Kiel, 독일, 24105
- 모병
- Universitätsklinikum Kiel
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Koblenz, 독일, 56068
- 모병
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein
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Köln, 독일, 50937
- 모병
- Universitätsklinikum Köln
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Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- Universitatsklinikum Leipzig
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Lüdenscheid, 독일, 58515
- 모병
- Märkische Kliniken Lüdenscheid
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Magdeburg, 독일, 39120
- 모병
- Universitätsklinikum Magdeburg
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Mainz, 독일, 55131
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
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Mannheim, 독일, 68167
- 모병
- Universitätsklinikum Mannheim
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Marburg, 독일, 35043
- 모병
- Philipps-Universität Marburg
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Möchengladbach, 독일, 41063
- 모병
- Kliniken Maria Hilf Möchengladbach
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München, 독일, 81377
- 모병
- LMU Klinikum München
-
München, 독일, 81675
- 모병
- Klinikum rechts der Isar TU München
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Münster, 독일, 48149
- 모병
- Universitätsklinikum Münster
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Nürnberg, 독일, 90419
- 모병
- Klinikum Nürnberg
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Offenburg, 독일, 77654
- 모병
- Ortenau Klinikum Offenburg
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Oldenburg, 독일, 26133
- 모병
- Klinikum Oldenburg
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Paderborn, 독일, 33098
- 모병
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
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Passau, 독일, 94032
- 모병
- Klinikum Passau
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Potsdam, 독일, 14467
- 아직 모집하지 않음
- Klinikum Ernst von Bergmann
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Regensburg, 독일, 93053
- 모병
- Universitätsklinikum Regensburg
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Regensburg, 독일, 93049
- 모병
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
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Rostock, 독일, 18057
- 모병
- Universitätsklinikum Rostock
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Rotenburg/Wümme, 독일, 27342
- 모병
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
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Schwäbisch-Hall, 독일, 74523
- 모병
- Diakonie-Krankenhaus Schwäbisch-Hall
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Stuttgart, 독일, 70376
- 모병
- Robert-Bosch-Krankenhaus Stuttgart
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Stuttgart, 독일, 70174
- 모병
- Katharinenhospital Stuttgart
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Stuttgart, 독일, 70176
- 모병
- Diakonissenkrankenhaus Stuttgart
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Traunstein, 독일, 83278
- 모병
- Klinikum Traunstein
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Trier, 독일, 54290
- 모병
- Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
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Trier, 독일, 54292
- 아직 모집하지 않음
- Krankenhaus d. Barmherzigen Brüder
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- Universitatsklinikum Tubingen
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Ulm, 독일, 89081
- 모병
- Universitätsklinikum Ulm
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Villingen-Schwenningen, 독일, 78052
- 모병
- Klinikum Schwarzwald-Baar
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Wuppertal, 독일, 42283
- 모병
- Helios Klinikum Wuppertal
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Würzburg, 독일, 97080
- 모병
- Universitätsklinikum Würzburg
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Zwickau, 독일, 08060
- 모병
- Heinrich-Braun Klinikum
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자 >= 18세, <=65세
- 필라델피아 염색체 또는 BCR-ABL1 양성 ALL
- 코르티코스테로이드 7일 이내, 척수강내 요법, 수산화요소, 단일 용량 빈크리스틴 또는 기타 세포증식억제제를 포함한 덱사메타손 및 시클로포스파미드를 사용한 표준 GMALL 전단계 및 Ph 양성 ALL에 대한 표준 유도 시작(빈크리스틴 1회 용량, 리툭시맙 1회 용량)을 제외하고는 이전에 치료받지 않았습니다. , 덱사메타손 2회 용량 및 이마티닙 최대 5일)
- ECOG 수행 상태 ≤2
- 서명된 서면 동의서
- BCR-ABL1에 대한 분자 평가 수행
- 가임기 여성의 음성 임신 테스트
- 연구 치료를 받는 동안 및 연구 치료의 마지막 투여 후 추가 3개월 동안 매우 효과적인 2가지 피임법을 사용할 의향이 있는 가임기 여성(Pearl-Index <1%). 연구 치료제를 받는 동안 및 연구 치료제의 마지막 투여 후 최소 추가 3개월 동안 매우 효과적인 2가지 형태의 피임법을 기꺼이 사용할 가임기 여성 파트너가 있는 남성(Pearl-Index <1%).
- 정상 혈청 수치 > 칼륨 및 마그네슘의 LLN(정상 하한), 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 보충제를 사용하여 정상 한계 내로 교정됨
- 혈청 리파제 ≤ 1.5 x ULN. 혈청 리파아제 > ULN - ≤ 1.5 x ULN의 경우 값은 임상적으로 중요하지 않고 급성 췌장염의 위험 인자와 관련이 없는 것으로 간주되어야 합니다.
- 정상 QTcF 간격은 남성의 경우 450ms 이하, 여성의 경우 470ms 이하입니다.
- 서명 및 날짜가 기재된 서면 사전 동의가 가능합니다.
- 독일 성인 ALL(GMALL)을 위한 다기관 연구 그룹 등록 참여
제외 기준:
- 정의된 예외를 제외하고 프로토콜에 따른 치료 시작 전 5년 이내에 진단된 ALL 이외의 악성 종양 병력
- Imatinib, Ponatinib, 화학요법 또는 Blinatumomab 사용에 대한 금기 사항
- 이전에 티로신 키나제 억제제로 치료받은 환자
- 간호 여성
- 다음 중 하나를 포함하여 알려진 심장 기능 장애: 프로토콜에 자세히 설명되어 있음
- 증상이 있는 말초 혈관 질환
- 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 병력
- 조절되지 않는 고중성지방혈증
- 프로토콜에 자세히 설명된 대로 임상적으로 관련된 CNS 병리의 병력 또는 존재
- 병력 또는 활성 관련 자가면역 질환
- 면역글로불린 또는 연구 약물 제제의 다른 성분에 대해 알려진 과민증
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염(HIV 검사는 필수는 아님) 또는 B형 또는 C형 간염에 의한 활성 감염에 대한 알려진 진단
- 임상시험 중 치료 시작 전 6개월 이내에 췌장염 병력이 있는 경우
- 본 연구에 참여하기 전 30일 이내에 다른 임상시험용 약제로 치료를 받거나 다른 임상시험에 참여
- ASAT 또는 ALAT로 정의된 부적절한 간 기능 > 기관 정상 상한의 2.5배 또는 백혈병으로 인해 고려되는 경우 ULN의 5배 초과
- 총 빌리루빈 > 백혈병으로 인한 장기 침범 또는 M. Gilbert / M. Meulengracht로 인한 것으로 간주되지 않는 한 기관 상한치의 1.5배
- 치료 투여가 불가능한 동시 발생 중증 질환(예: 심각하고 조절되지 않는 급성 또는 만성 감염
- 서면 동의서를 이해하지 못하거나 서명할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: A: 이마티닙 + 저용량 화학요법
이마티닙 600mg QD + 저용량 화학요법 유도 및 강화 I(표준 무작위 배정군 I)
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이마티닙 600mg QD + 화학요법
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실험적: B: 포나티닙 + 저용량 화학요법
포나티닙 45mg QD(유도 후 30mg QD로 감소) + 저용량 화학요법 유도 및 강화 I(무작위 배정 실험군 I)
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포나티닙 45mg QD + 화학요법
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|
활성 비교기: C: 분자 CR: SCT 적응증이 있는 치료 종료
분자 CR: SCT에 대한 적응증으로 치료 종료(표준 무작위 배정군 II)
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표준군에 무작위 배정된 분자 CR 환자는 SCT에 대한 적응증을 갖습니다. 분자적 실패 또는 중간 반응을 보이는 환자는 SCT에 대한 적응증을 갖습니다.
SCT는 임상시험의 일부가 아닙니다.
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실험적: D: 분자 CR: Imatinib/Ponatinib(Rando I에 따라), 화학요법 및 Blinatumomab을 계속 사용함
분자 CR: SCT에 대한 적응증으로 치료가 종료되지 않았지만 Imatinib/Ponatinib(무작위 배정 I에 따라), 화학 요법 및 Blinatumomab(무작위 배정 실험군 II)를 계속 사용합니다.
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이마티닙 600mg QD + 화학요법
포나티닙 45mg QD + 화학요법
분자적 부전 또는 중간 반응을 보이는 환자는 SCT 전에 블리나투모맙을 1주기 투여받습니다. 실험군에 무작위 배정된 분자 CR 환자는 3주기 Blinatumomab + 화학요법을 받습니다.
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실험적: E: Mol Fail / Mol NE: Imatinib/Ponatinib(Rando I에 따라) 지속 및 Blina 추가
분자적 실패/분자적 평가 불가: 이마티닙/포나티닙 계속 사용(무작위 배정 I에 따라) 및 블리나투모맙 추가(실험군)
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이마티닙 600mg QD + 화학요법
포나티닙 45mg QD + 화학요법
표준군에 무작위 배정된 분자 CR 환자는 SCT에 대한 적응증을 갖습니다. 분자적 실패 또는 중간 반응을 보이는 환자는 SCT에 대한 적응증을 갖습니다.
SCT는 임상시험의 일부가 아닙니다.
분자적 부전 또는 중간 반응을 보이는 환자는 SCT 전에 블리나투모맙을 1주기 투여받습니다. 실험군에 무작위 배정된 분자 CR 환자는 3주기 Blinatumomab + 화학요법을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TKI-Chemo-Blina로 치료받은 MolCR 환자의 OS 대 SCT(Standard of Care) 적응증이 있는 EOT(대)
기간: 무작위 배정으로부터 최대 4년 I
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SCT 적응증이 있는 EOT와 TKI, Blina-tumomab 및 화학요법의 병용 치료를 비교한 통합 1 후 분자 관해가 있는 환자의 무작위 배정 I에서 최대 4년까지의 전체 생존 확률
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무작위 배정으로부터 최대 4년 I
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강화 후 11주차의 분자 완전 완화율
기간: 통합 후 11주차
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포나틴브와 이마티닙을 병용한 화학요법 강화 후 11주차의 분자 완전 관해율
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통합 후 11주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관해 기간 확률
기간: 2세, 3세, 4세 때
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관해 기간 확률
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2세, 3세, 4세 때
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재발 누적 발생률
기간: 2세, 3세, 4세 때
|
재발 누적 발생률
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2세, 3세, 4세 때
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|
CR의 사망률
기간: 2세, 3세, 4세 때
|
CR의 사망률
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2세, 3세, 4세 때
|
|
무재발 생존 확률
기간: 2세, 3세, 4세 때
|
무재발 생존 확률
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2세, 3세, 4세 때
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혈액학적/분자적 반응
기간: 유도 I 후(3주), 유도 II 후(6주), 강화 I 후(11주)
|
혈액학적 및 분자적 관해를 달성하거나 분자적 부전을 경험한 환자의 비율
|
유도 I 후(3주), 유도 II 후(6주), 강화 I 후(11주)
|
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AE의 전반적인 발생률 및 심각도
기간: 유도 요법 중(약 6주)
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유도 요법 동안 포나티닙을 투여받은 환자(CTC-AE 4.0)와 이마티닙을 투여받은 환자(CTC-AE 4.0)의 AE의 전체 발생률 및 중증도
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유도 요법 중(약 6주)
|
|
지속적인 분자 관해 가능성
기간: 2, 3, 4세에
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포나티닙 대 이마티닙 기반 치료의 다양한 시점에서 지속적인 분자 완화 가능성
|
2, 3, 4세에
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로그 감소 측정(MRD 반응에 대한 동역학)
기간: 유도 I 후(3주), 유도 II 후(6주), 통합 I 후(11주)
|
포나티닙과 이마티닙 기반 치료법을 비교한 환자의 로그 감소(MRD 반응에 대한 동역학) 측정
|
유도 I 후(3주), 유도 II 후(6주), 통합 I 후(11주)
|
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완전 분자 관해 유도를 포함한 MRD 반응 확률 및 MRD의 로그 감소 측정
기간: 유도 I 후(3주), 유도 II 후(6주), 강화 I 후(11주)
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완전 분자 관해 유도 및 포나티닙과 블리나투모맙을 병용한 환자의 MRD 로그 감소 측정을 포함한 MRD 반응 확률 대 통합 후 분자 지속성(분자 부전 및 정량적 범위 미만의 MRD 양성) 환자의 이마티닙 비교 1
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유도 I 후(3주), 유도 II 후(6주), 강화 I 후(11주)
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지속적인 MRD 반응과 분자 완화의 확률 및 분자 완화 기간
기간: 통합 후 약 3개월마다 1
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분자 지속성(분자 부전 및 정량화 불가) 환자에게 통합 후 이마티닙 대 포나티닙과 블리나투모맙을 병용 투여한 환자의 다양한 시점에서 지속적인 MRD 반응 및 분자 관해 가능성과 분자 관해 기간 1
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통합 후 약 3개월마다 1
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환자의 AE의 전반적인 발생률 및 중증도
기간: 각 치료 주기 동안
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포나티닙 또는 이마티닙과 블리나투모맙 및 화학요법을 병용 투여한 환자(CTC-AE 4.0)에서 AE의 전체 발생률 및 중증도
|
각 치료 주기 동안
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지속적인 MRD 반응 확률
기간: 2, 3, 4세 때
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포나티닙과 화학요법 또는 이마티닙과 화학요법을 병용한 블리나투모맙 환자의 다양한 시점에서 지속적인 MRD 반응 및 분자 관해 가능성과 분자 관해 기간 및 분자 재발률
|
2, 3, 4세 때
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분자 완화까지의 시간
기간: 유도 I 후(3주), 유도 II 후(6주), 강화 I 후(11주)
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첫 번째 달성 시점으로 측정된 분자 완화까지의 시간
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유도 I 후(3주), 유도 II 후(6주), 강화 I 후(11주)
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TKI 용량 감소 발생률
기간: 각 주기 - 각각 약 28일 - 주기 수는 치료군에 따라 다름
|
각 주기 - 각각 약 28일 - 주기 수는 치료군에 따라 다름
|
|
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TKI 변경 발생률
기간: 각 주기 - 각각 약 28일 - 주기 수는 치료군에 따라 다름
|
각 주기 - 각각 약 28일 - 주기 수는 치료군에 따라 다름
|
|
|
TKI 치료 중단 발생률
기간: 각 주기 - 각각 약 28일 - 주기 수는 치료군에 따라 다름
|
각 주기 - 각각 약 28일 - 주기 수는 치료군에 따라 다름
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicola Goekbuget, MD, Department of Medicine, Hematology and Oncology, Goethe University Frankfurt, Frankfurt, Germany
- 수석 연구원: Fabian Lang, MD, Department of Medicine, Hematology and Oncology, Goethe University Frankfurt, Frankfurt, Germany
- 수석 연구원: Heike Pfeifer, MD, Department of Medicine, Hematology and Oncology, Goethe University Frankfurt, Frankfurt, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GMALL-EVOLVE
- 2022-000760-21 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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