동맥류 지주막하 출혈의 다중 컴퓨터 단층촬영 (MCTAHS)
2025년 4월 2일 업데이트: Xiaolin Chen, MD
동맥류 지주막하 출혈(aSAH)은 이환율과 사망률이 높은 신경외과 질환입니다.
이는 전세계 모든 뇌졸중의 약 5%를 차지하며 발생률은 100,000인년당 6~16건입니다.
비조영 컴퓨터 단층촬영, 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 및 컴퓨터 단층촬영 관류를 포함한 다중 모드 컴퓨터 단층촬영은 동맥류 형태를 관찰하고, 병태생리학적 변화를 이해하고, 질병의 예후를 평가하는 데 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 개요: MACTASH 연구의 모집단 데이터는 전향적으로 수집됩니다. aSAH의 CT 전략은 주로 비조영 컴퓨터 단층촬영, 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술, 컴퓨터 단층촬영 관류의 세 가지 범주로 나뉩니다. 각 참가자는 퇴원 후 최소 1년까지 추적 관찰됩니다. 마지막으로 연구자들은 aSAH 환자에 대한 다중 모드 CT의 예후 가치를 명확히 할 것입니다.
표본 크기: 약 5000명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모든 인구는 비조영 컴퓨터 단층촬영, 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 및 컴퓨터 단층촬영 관류를 받을 것으로 예상됩니다.
연구 종점: 신경 기능 예후, 지연된 뇌 허혈, 혈관 경련, 인지 기능 장애 및 전신 병원 내 전신 합병증이 평가되고 추적 관찰이 완료됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaolin Chen, M.D.
- 전화번호: 13810624845
- 이메일: chenxiaolin@bjtth.org
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
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연락하다:
- Xiaolin Chen, M.D.
- 전화번호: 13810624845
- 이메일: chenxiaolin@bjtth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동맥류성 지주막하출혈로 응급실에 내원한 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 이전 SAH 병력이 없는 경우
- 완전한 후속 조치.
제외 기준:
- 이전 질병으로 인한 신체 장애;
- 병원에 입원하기 전 외부 심실 배액, 요추 천자, 혈관 조영술, 삽관 및/또는 기계적 환기를 포함한 사전 치료,
- 의료정보가 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모집단 테스트
급성 출혈성 뇌졸중의 가능성이 있고 복합 CT 검사에 적합한 모든 환자
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비조영 컴퓨터 단층촬영, 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 및 컴퓨터 단층촬영 관류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도(mRS)
기간: 발병 후 3/6/12개월에
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척도는 0부터 6까지이며, 증상이 없는 완벽한 건강 상태부터 사망까지 이어집니다. 0 – 증상이 없습니다. 심각한 장애는 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다. 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 처리할 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수는 없습니다. 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 약간 심각한 장애. 도움 없이는 자신의 신체적 필요를 충족할 수 없으며, 도움 없이는 걸을 수 없습니다. 심각한 장애. 지속적인 간호와 주의가 필요하며, 침대에 누워 있거나, 실금할 수 있습니다. 죽은 |
발병 후 3/6/12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 발병 후 12개월째
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참가자의 사망으로 측정한 사망률(이진 결과(예/아니요))
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발병 후 12개월째
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중환자실(ICU)/뇌졸중 병동에서 보낸 총 시간
기간: 치료 후 (최대 60일)
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중환자실/뇌졸중 병동에 처음 입원한 시점부터 중환자실/뇌졸중 병동에서 퇴원할 때까지 연속변수로 중환자실(ICU)/뇌졸중 병동에 소요된 총 시간
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치료 후 (최대 60일)
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비신경학적 전신 합병증
기간: 발병 후(최대 60일)
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이 범주의 질병은 주로 전해질 변화, 심혈관 합병증, 폐렴, 위장 변화, 응고 장애 등과 같은 일련의 비신경계 전신 합병증을 의미합니다.
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발병 후(최대 60일)
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지연경색
기간: 발병 후(최대 30일)
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수술적 치료 후 또는 보존적 치료 중 NCCT/MRI/CTP에서 발견된 모든 유형의 경색 발병 지연
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발병 후(최대 30일)
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지연된 허혈
기간: 발병 후(최대 30일)
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수술 치료 후 또는 보존적 치료 중 PWI/CTP에 의해 발견된 다양한 유형의 허혈 발병 지연 및 인지 및 신경학적 상태의 단기 저하
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발병 후(최대 30일)
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뇌내출혈에서 혈종확대
기간: 증상 발생 후 24~48시간
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비조영 CT 스캔: 혈종의 확대 ≥ 6ml
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증상 발생 후 24~48시간
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뇌내출혈의 재발
기간: 증상발생일로부터 90일
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비조영 CT 스캔: 원발 출혈 이외의 비외상성 뇌내 출혈
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증상발생일로부터 90일
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지주막하 출혈의 재출혈
기간: 발병 후(최대 7일)
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CT/MR 스캔에서 지주막하 공간의 재출혈이 확인됨
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발병 후(최대 7일)
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몬트리올 인지 평가 척도(MoCA)
기간: 발병 후 3/6/12개월에
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여기에는 주의력 및 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각적 구조 기술, 추상적 사고, 계산 및 방향성 등 8가지 인지 영역에 대한 11가지 테스트가 포함되었습니다.
총점 30, ≥26 정상
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발병 후 3/6/12개월에
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 발병 후 3/6/12개월에
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척도에는 시간 지향성, 장소 지향성, 즉각적인 기억, 주의력 및 계산, 지연된 기억, 언어, 시각적 공간의 7가지 측면이 포함됩니다.
총 30문항으로 정답은 1점, 틀리거나 모른다면 0점, 총 척도는 0~30점입니다.
시험 점수는 읽고 쓰는 능력 수준과 밀접한 관련이 있으며 일반적인 컷오프 값은 문맹 >17점, 초등학생 >20점, 중학교 이상 >24점입니다.
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발병 후 3/6/12개월에
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자기 평가 불안 척도(SAS)
기간: 발병 후 3/6/12개월에
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척도는 각 항목당 4점씩 총 20개 항목으로 구성되어 있다.
20개 항목 각각의 점수를 더한 후 1.25를 곱하여 정수 부분을 얻습니다.
총 불안 점수가 50점 미만이면 정상입니다. 50~60은 경증, 61~70은 중등도, 70이상은 심한 불안입니다.
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발병 후 3/6/12개월에
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자체 평가 우울증 척도(SDS)
기간: 발병 후 3/6/12개월에
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척도는 각 항목당 4점씩 총 20개 항목으로 구성되어 있다.
20개 항목 각각의 점수를 더한 후 1.25를 곱하여 정수 부분을 얻습니다.
SDS 표준점수의 기준점은 53점으로 이 중 53~62점은 경증우울증, 63~72점은 중등도우울증, 73점 이상은 중증우울증으로 분류된다.
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발병 후 3/6/12개월에
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불안에 대한 해밀턴 평가 척도
기간: 발병 후 3/6/12개월에
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불안은 해밀턴 불안 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
해밀턴 불안 평가 척도(Hamilton Anxiety Rating Scale)는 정신적 불안과 신체적 불안을 모두 살펴봄으로써 불안의 심각도를 측정합니다.
각 항목은 0~56점으로 0~4점으로 점수가 매겨지며, 17 미만은 경증, 18~24는 경증~중등도, 25~30은 중등도~심각을 나타냅니다.
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발병 후 3/6/12개월에
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해밀턴 우울증 평가 척도
기간: 발병 후 3/6/12개월에
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우울증은 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)를 사용하여 평가됩니다.
HAM-D는 중증 우울증을 치료하고 진단하기 위한 21개 항목의 설문지입니다.
기분, 죄책감, 자살 생각 등과 같은 우울증의 다양한 증상이나 측면을 조사합니다.
처음 17개 질문은 채점에 사용됩니다.
총점은 1~17점으로 집계되며 총점의 합이 0~7점 정상, 8~13점 경미한 우울증, 14~18점 중등도 우울증, 19~22점 심한 우울증, >23점 매우 심한 우울증입니다.
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발병 후 3/6/12개월에
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피로
기간: 발병 후 12개월째
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피로는 피로 심각도 척도를 사용하여 평가됩니다.
피로 심각도 척도(Fatigue Severity Scale)는 우울증을 보이는 환자의 피로의 심각도와 피로가 개인의 활동 및 생활 방식에 미치는 영향을 측정합니다.
이 척도는 피로와 임상적 우울증이 비슷한 증상을 공유하기 때문에 이를 구별하기 위해 고안되었습니다.
점수는 질문에 대한 평균 응답을 계산하여 이루어지며, 우울증이 있는 사람은 일반적으로 약 4.5점을 받는 반면, 피로가 있는 사람은 평균 약 6.5점을 받습니다.
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발병 후 12개월째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Tu Li, M.D., Beijing Tiantan Hospital
- 연구 의자: Zhenshan Song, M.D., Beijing Tiantan Hospital
- 연구 의자: Runting Li, M.D., Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2032년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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