이중 관 삽관 후 인후염에 대한 껌 씹기의 효과
2025년 5월 14일 업데이트: Hojin Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
이중 내강 기관지 삽관 후 수술 후 인후통에 대한 수술 전 껌 씹기의 효과: 무작위 대조 시험
비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자는 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다. 잇몸 그룹과 대조군.
잇몸치료군에서는 마취유도 약 10분 전인 2분간 껌을 씹도록 지시한다.
대조군의 환자에게는 타액을 두 번 삼키도록 지시합니다.
수술 후 인후통 및 쉰 목소리는 회복실 입원 후 30분, 발관 후 2시간 및 24시간 후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이중 내강 삽관이 필요한 비디오 보조 흉강경 수술이 예정되어 있고 연구 참여에 동의한 환자를 무작위로 껌 씹는 그룹과 대조군으로 배정했습니다.
수술 전 껌을 씹는 것을 제외하고 모든 임상 절차는 두 그룹에서 동일합니다.
껌씹기 그룹은 마취 유도 전 약 2분, 10분 동안 껌을 씹는다.
대조군은 껌을 씹지 않고 침을 두 번 삼키도록 유도하였다.
모든 환자는 일측 폐 환기를 제공하기 위해 비디오 후두경 검사를 사용하여 이중 내강 튜브로 기관 내 삽관되었습니다.
발관은 일반적인 절차에 따라 수행되며, 발관 시 혈액 얼룩이 있는지 여부를 확인하여 튜브를 평가합니다.
회복실에서 30분, 발관 후 2시간 및 24시간에 환자의 인후염의 존재 여부와 강도를 수치적 통증 척도로 평가합니다.
쉰 목소리는 존재 여부와 심각도에 대해서도 평가됩니다.
삽관 관련 합병증(흡인성 폐렴)의 존재는 안전 조치로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이중 관 삽관이 예정된 일상적인 비디오 보조 흉강경 수술을 받고 있는 19~75세 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 본 연구의 절차를 이해할 수 있는 환자
- 미국마취과학회 신체상태분류(ASA 신체상태분류) 1~2등급
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않은 환자
- 미국마취과학회 신체상태분류(ASA 신체상태분류) 3~4등급
- 치아 건강이 좋지 않아 껌을 씹거나 기관 삽관이 어려운 환자
- 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자
- 흡인성 폐렴의 병력이 있는 환자
- 만성후두염, 만성기관지염, 천식, 역류식도염으로 치료를 받고 있는 환자
- 지난 1주 이내에 흡연력이 있는 환자
- 의사소통에 어려움이 있거나 껌을 씹거나 뱉는 지시를 수행하는 데 어려움이 있는 환자
- 자일리톨껌 성분에 과민증이 있는 환자
- 만성통증에 마약성진통제, 항우울제, 항경련제를 복용하고 있는 환자
- 수술 후 기관삽관이나 중환자실 치료가 필요한 환자
- 연구자 또는 연구 직원의 의견으로 본 연구에 적합한 후보자가 아닌 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 잇몸군
이 그룹의 환자에게는 마취 유도 10분 전에 자일리톨 껌(롯데웰푸드, 한국)을 투여하게 됩니다.
환자는 이를 2분간 씹고 뱉어낸다.
기타 마취 관리는 병원의 일상적인 프로토콜을 따릅니다.
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단일 내강 기관내관 및 성문상 기도에 대한 이전 연구에서 수술 후 인후염을 감소시키는 것으로 나타난 자일리톨 츄잉껌을 복제하기 위해 연구자들은 한국에서 시판되는 껌을 사용할 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 환자 그룹은 마취 유도 전 10분 동안 타액을 두 번 삼키도록 지시받습니다.
기타 마취 관리는 병원의 일상적인 프로토콜을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 24시간 동안 수술 후 인후통 발생률
기간: 발관 후 24시간
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발관 후 24시간 동안 수술 후 인후통 발생률은 같은 그룹의 전체 환자 중 인후통이 발생한 환자의 비율로 표시됩니다.
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발관 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복실에서 30분, 발관 후 2시간에 인후통 발생률
기간: 회복실 30분, 발관 후 2시간
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수술 후 회복실 30분 후, 발관 후 2시간 후 인후통 발생률을 동일군 전체 환자 중 인후통 환자의 비율로 표시합니다.
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회복실 30분, 발관 후 2시간
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회복실에서 30분, 발관 후 2시간과 24시간에 쉰 목소리가 발생함
기간: 회복실에서 30분, 발관 후 2시간과 24시간
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회복실에서 30분 후, 발관 후 2시간, 24시간에 쉰 목소리가 발생한 빈도를 같은 그룹의 전체 환자 중 쉰 목소리가 발생한 환자의 비율로 표시합니다.
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회복실에서 30분, 발관 후 2시간과 24시간
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회복실에서 30분, 발관 후 2시간과 24시간의 쉰 목소리의 강도
기간: 회복실에서 30분, 발관 후 2시간과 24시간
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회복실에서 30분, 발관 후 2시간과 24시간에 쉰 목소리의 강도를 4단계 척도(없음, 경증, 중등도, 심함)로 평가했습니다.
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회복실에서 30분, 발관 후 2시간과 24시간
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발관 후 24시간 동안의 수술 후 인후통의 강도
기간: 발관 후 24시간
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발관 후 24시간 후의 수술 후 인후통의 강도를 11점 숫자 등급 척도(최소값 0은 통증 없음을 나타내고 최대값 10은 최악의 통증을 나타냄)로 평가합니다.
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발관 후 24시간
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수술 후 회복실 30분 후, 발관 후 2시간 후 인후통의 강도
기간: 회복실 30분, 발관 후 2시간
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회복실에서 30분 후, 발관 후 2시간 후의 수술 후 인후염의 강도를 11점 수치 평가 척도(최소값 0은 통증 없음을 나타내고 최대값 10은 최악의 통증을 나타냄)로 평가합니다.
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회복실 30분, 발관 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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