프로젝트 OASIS: 구현 전략 선택을 위한 접근 방식 최적화 (OASIS)
연구 개요
상세 설명
구현 과학은 EBP 사용을 방해하는 장벽을 정의하고, 이러한 장벽을 극복하기 위한 전략을 제공하고, 임상의와 연구자가 직면한 장벽을 가장 잘 해결할 수 있는 전략을 선택하는 데 도움이 되는 방법을 개발함으로써 증거 기반 의료 관행(EBP)의 활용을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 전략 선택이 종종 비효율적이고 특이하기 때문에 전문가들은 전략 선택을 과학적이고, 데이터 기반이며, "정확하게" 만드는 방법을 요구해 왔습니다. 이러한 "정밀 구현"은 구현 장벽과 촉진자를 신속하고 균일하게 식별하고, 구현 전략 사용 및 효과를 추적하며, 전략을 장벽에 일치시키는 프로세스에 데이터와 전문 지식을 통합해야 하는 중요한 필요성을 야기합니다. 이러한 개선이 없으면 구현 실패와 의료 격차가 지속될 위험이 있습니다.
프로젝트 OASIS(Optimizing Approaches to Select Execution Strategies)는 20개 VA 의료 센터에서 구현 전략을 선택하기 위한 기계 학습 기반 의사 결정 지원(DA)과 현재 전문가 의견 기반 도구를 비교하기 위해 클러스터 무작위 하이브리드 유형 III 시험을 실시할 예정입니다. 조사관은 RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현, 유지) 평가 프레임워크를 적용하고 이러한 현장에서 간경변증이 있는 퇴역군인을 위한 간세포암종 선별검사(EBP) 비율을 평가할 것입니다. 이는 시설 수준 개입이므로 간경변증이 있는 재향군인은 DA 및 현재 도구 부문에 무작위로 클러스터링됩니다. 조사관들은 DA 부문에 있는 재향 군인들이 Current Tool 부문에 있는 현장에 있는 퇴역 군인들보다 검사를 받을 가능성이 훨씬 더 높을 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
재향 군인:
- 참여 VA 의료 센터에서 지난 18개월 동안 간경변 또는 그 합병증에 대한 2개의 외래 또는 1개의 입원 코드가 있는 퇴역군인
VA 임상의:
- 참여하는 VA 의료 센터에서 치료를 개선하기 위한 구현 전략을 선택하고 적용하는 데 참여하는 의사, 사전 진료 제공자, 간호사, 리더십 및 직원
제외 기준:
- 이식 후 퇴역군인 또는 활동성 간세포암종 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오아시스다
사이트 중 절반은 OASIS 의사 결정 지원에 대한 교육을 받기 위해 무작위로 배정됩니다.
|
OASIS 의사 결정 지원은 기계 학습 알고리즘과 사용자 중심 설계 접근 방식을 사용하여 여러 분야의 전문가 팀이 개발한 새로운 구현 전략 선택 도구입니다.
|
|
활성 비교기: 현재 DA 도구
사이트 중 절반은 현재 의사 결정 지원 도구에 대한 교육을 받기 위해 무작위로 배정됩니다.
|
CFIR-ERIC 매칭 도구는 전문가 의견을 기반으로 구현 전략을 선택하기 위해 현재 사용 가능한 의사 결정 지원 도구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간세포암종(HCC) 검사율로 평가한 도달범위
기간: 개입 전 1년부터 개입 후 6개월까지 분기별로 측정
|
개입의 도달 범위는 주어진 개입에 기꺼이 참여할 개인의 절대적인 수, 비율 및 대표성을 나타냅니다.
도달 결과는 6개월마다 가이드라인에 맞는 복부 영상을 받는 간경변 진단을 받은 활성 VA 환자의 비율이 될 것입니다.
|
개입 전 1년부터 개입 후 6개월까지 분기별로 측정
|
|
환자 결과에 따라 평가된 효과
기간: 개입 전 1년부터 개입 후 6개월까지 분기별로 측정
|
유효성은 중요한 개인 결과에 대한 개입의 영향입니다.
발견된 암과 근치적 치료와의 연계와 같은 환자 결과를 사용하여 효과를 평가할 것입니다.
|
개입 전 1년부터 개입 후 6개월까지 분기별로 측정
|
|
HCC 검진 성과 개선율(%)로 평가된 채택
기간: 개입 전 1년부터 개입 후 6개월까지 분기별로 측정
|
채택은 프로그램을 시작하려는 환경/사람의 절대적인 수, 비율 및 대표성을 의미합니다.
조사관은 개입 전부터 개입 후까지 개입 현장의 선별 성능 개선 비율을 기준으로 채택을 평가할 것입니다.
|
개입 전 1년부터 개입 후 6개월까지 분기별로 측정
|
|
간세포암종 선별검사 권장사항에 대한 충실도로 평가된 구현
기간: 개입 전 1년부터 개입 후 6개월까지 분기별로 측정
|
실행은 개입이 의도한 대로 전달되는 정도입니다.
조사관은 권장된 대로(올바른 시기와 방식) 모든 간세포암종 선별검사를 받는 개입 현장의 환자 비율에 따라 시행을 평가할 것입니다.
|
개입 전 1년부터 개입 후 6개월까지 분기별로 측정
|
|
다른 조치의 유지 관리로 평가된 유지 관리
기간: 개입 후 6개월
|
유지 관리는 프로그램이 일상적인 조직 관행의 일부가 되는 정도입니다.
조사관은 개입 후 6개월 동안 위의 모든 결과가 유지되는지 평가합니다.
|
개입 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 조치의 수용성(AIM)
기간: 개입 후 최대 4주, 6개월
|
수용성(Acceptability)이란 구현 이해관계자가 특정 혁신을 동의하거나, 입맛에 맞거나, 만족스러운 것으로 인식하는 것을 의미합니다.
AIM은 5점 Likert 척도로 채점된 4개 항목 측정값입니다.
|
개입 후 최대 4주, 6개월
|
|
개입 적절성 측정(IAM)
기간: 개입 후 최대 4주, 6개월
|
적절성은 특정 문제나 문제를 해결하기 위해 혁신이 적합하다고 인식되는 것입니다.
IAM은 5점 Likert 척도의 4개 항목 측정값입니다.
|
개입 후 최대 4주, 6개월
|
|
개입 조치(FIM)의 타당성
기간: 개입 후 최대 4주, 6개월
|
타당성이란 주어진 환경 내에서 혁신이 성공적으로 사용될 수 있는 정도를 나타냅니다.
FIM은 5점 Likert 척도의 4개 항목 측정값입니다.
|
개입 후 최대 4주, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR 22-033
- 1I01HX003610-01A2 (미국 NIH 보조금/계약: eRA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .