Proyecto OASIS: Optimización de enfoques para seleccionar estrategias de implementación (OASIS)
3 de febrero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Las barreras que impiden que los métodos de atención sanitaria respaldados por la ciencia se adopten en el mundo real han dado lugar a una atención médica inequitativa y de baja calidad.
La ciencia de la implementación tiene como objetivo cerrar la brecha entre la evidencia y la práctica, pero aún carece de métodos simples y convenientes para identificar las barreras de implementación, rastrear sistemáticamente qué estrategias funcionan para mejorar la atención y proporcionar datos accesibles y recomendaciones de expertos para guiar la selección de estrategias de implementación para su uso en investigación y práctica.
El Proyecto OASIS (Optimización de enfoques para seleccionar estrategias de implementación) llevará a cabo una prueba híbrida de tipo III, aleatorizada por conglomerados, de una nueva herramienta de ayuda para la toma de decisiones que combina las variables del sitio y las barreras para estrategias de implementación exitosas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ciencia de la implementación tiene como objetivo mejorar la adopción de prácticas de atención médica (PBE) basadas en evidencia definiendo barreras que impiden su uso, ofreciendo estrategias para superar estas barreras y desarrollando métodos que ayuden a los médicos e investigadores a elegir las estrategias que mejor aborden las barreras que encuentran. Dado que la selección de estrategias suele ser ineficiente e idiosincrásica, los expertos han pedido métodos para hacer que la selección de estrategias sea científica, basada en datos y "precisa". Esta "implementación de precisión" genera una necesidad crítica de identificar barreras de implementación y facilitadores de manera rápida y uniforme, rastrear el uso y la efectividad de la estrategia de implementación e incorporar datos y conocimiento experto en el proceso de hacer coincidir las estrategias con las barreras. Sin estas mejoras, existe el riesgo de perpetuar las fallas en la implementación y las disparidades en la atención médica.
El Proyecto OASIS (Optimización de enfoques para seleccionar estrategias de implementación) llevará a cabo un ensayo híbrido de tipo III, aleatorizado por grupos, para comparar una ayuda para la toma de decisiones (DA) derivada del aprendizaje automático para seleccionar estrategias de implementación con una herramienta actual basada en la opinión de expertos en 20 centros médicos de VA. Los investigadores aplicarán el marco de evaluación de alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM) y evaluarán las tasas de detección de carcinoma hepatocelular (una EBP) para veteranos con cirrosis en estos sitios. Como se trata de una intervención a nivel de centro, los veteranos con cirrosis serán asignados al azar a los grupos DA versus Current Tool. Los investigadores anticipan que los veteranos en los sitios del grupo DA tendrán significativamente más probabilidades de recibir exámenes de detección que los veteranos en los sitios del grupo de la herramienta actual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
8020
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Veteranos:
- Veteranos con dos códigos de paciente ambulatorio o uno de paciente hospitalizado por cirrosis o sus complicaciones que tuvieron un encuentro en los 18 meses anteriores en un centro médico de VA participante
Médicos de VA:
- Médicos, proveedores de práctica avanzada, enfermeras, líderes y personal comprometidos con la selección y aplicación de estrategias de implementación para mejorar la atención en un centro médico de VA participante.
Criterio de exclusión:
- Veteranos postrasplante o con carcinoma hepatocelular activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: OASIS-DA
La mitad de los sitios serán asignados al azar para recibir capacitación sobre la ayuda para la toma de decisiones OASIS.
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La ayuda para la toma de decisiones OASIS es una novedosa herramienta de selección de estrategias de implementación desarrollada por un equipo multidisciplinario de expertos que utiliza algoritmos de aprendizaje automático y enfoques de diseño centrados en el usuario.
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Comparador activo: Herramienta DA actual
La mitad de los sitios serán asignados al azar para recibir capacitación sobre la herramienta actual de ayuda para la toma de decisiones.
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La herramienta de emparejamiento CFIR-ERIC es una herramienta de ayuda a la toma de decisiones actualmente disponible para seleccionar estrategias de implementación que se basa en la opinión de expertos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcance según lo evaluado por las tasas de detección del carcinoma hepatocelular (CHC)
Periodo de tiempo: medido trimestralmente desde 1 año antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención
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El alcance de una intervención se refiere al número absoluto, la proporción y la representatividad de las personas que están dispuestas a participar en una intervención determinada.
El resultado alcanzado será el porcentaje de pacientes activos de VA con diagnóstico de cirrosis que reciben imágenes abdominales concordantes con las pautas cada 6 meses.
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medido trimestralmente desde 1 año antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención
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Eficacia evaluada por los resultados de los pacientes
Periodo de tiempo: medido trimestralmente desde 1 año antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención
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La eficacia es el impacto de una intervención en resultados individuales importantes.
Para evaluar la eficacia se utilizarán los resultados de los pacientes, como los cánceres detectados y la vinculación con el tratamiento curativo.
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medido trimestralmente desde 1 año antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención
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Adopción evaluada por el porcentaje de mejora en el desempeño de la detección de CHC
Periodo de tiempo: medido trimestralmente desde 1 año antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención
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La adopción es el número absoluto, la proporción y la representatividad de entornos/personas que están dispuestas a iniciar un programa.
Los investigadores evaluarán la adopción mediante el porcentaje de mejora en el desempeño de la detección en los sitios de intervención desde antes hasta después de la intervención.
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medido trimestralmente desde 1 año antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención
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Implementación evaluada por la fidelidad a las recomendaciones de detección de CHC
Periodo de tiempo: medido trimestralmente desde 1 año antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención
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La implementación es el grado en que una intervención se realiza según lo previsto.
Los investigadores evaluarán la implementación según la proporción de pacientes en un sitio de intervención que reciben todos los exámenes de detección de carcinoma hepatocelular según lo recomendado (momento y modalidad correctos).
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medido trimestralmente desde 1 año antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención
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Mantenimiento evaluado mediante el mantenimiento de otras medidas
Periodo de tiempo: 6 meses postintervención
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El mantenimiento es el grado en que un programa se convierte en parte de las prácticas organizativas rutinarias.
Los investigadores evaluarán el mantenimiento mediante el sostenimiento de todos los resultados anteriores 6 meses después de la intervención.
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6 meses postintervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas, 6 meses después de la intervención
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La aceptabilidad se refiere a que una determinada innovación sea percibida como agradable, aceptable o satisfactoria por las partes interesadas en su implementación.
El AIM es una medida de 4 ítems puntuada en una escala Likert de 5 puntos.
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hasta 4 semanas, 6 meses después de la intervención
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Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas, 6 meses después de la intervención
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La idoneidad es la percepción de idoneidad de una innovación para abordar un tema o problema en particular.
El IAM es una medida de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos.
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hasta 4 semanas, 6 meses después de la intervención
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Viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas, 6 meses después de la intervención
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La viabilidad se refiere al grado en que una innovación puede utilizarse con éxito en un entorno determinado.
El FIM es una medida de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos.
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hasta 4 semanas, 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carcinoma Hepatocelular
- Neoplasias Hepaticas
- Fibrosis
Otros números de identificación del estudio
- IIR 22-033
- 1I01HX003610-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: eRA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .