Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt OASIS: Optymalizacja podejść do wyboru strategii wdrożeniowych (OASIS)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Bariery uniemożliwiające przyjęcie w świecie rzeczywistym metod opieki zdrowotnej wspieranych przez naukę doprowadziły do ​​niskiej jakości i niesprawiedliwej opieki medycznej. Nauka wdrożeniowa ma na celu wypełnienie luki między dowodami a praktyką, ale nadal brakuje prostych i wygodnych metod identyfikowania barier wdrożeniowych, systematycznego śledzenia, które strategie działają w celu poprawy opieki, oraz zapewniania dostępnych danych i zaleceń ekspertów, które pomogą w wyborze strategii wdrażania do wykorzystania w badaniach i ćwiczyć. W ramach projektu OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) przeprowadzona zostanie hybrydowa, randomizowana do klastrów próba typu III nowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, które dopasowuje zmienne lokalne i bariery utrudniające skuteczne strategie wdrażania.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nauka wdrożeniowa ma na celu poprawę wykorzystania praktyk opieki zdrowotnej opartych na dowodach (EBP) poprzez zdefiniowanie barier uniemożliwiających ich stosowanie, oferowanie strategii pozwalających pokonać te bariery oraz opracowywanie metod, które pomogą klinicystom i badaczom wybrać strategie, które najlepiej eliminują napotykane bariery. Ponieważ wybór strategii jest często nieefektywny i specyficzny, eksperci wzywają do opracowania metod, które sprawią, że wybór strategii będzie naukowy, oparty na danych i „precyzyjny”. To „precyzyjne wdrożenie” powoduje krytyczną potrzebę szybkiego i jednolitego identyfikowania barier i koordynatorów wdrażania, śledzenia wykorzystania i skuteczności strategii wdrażania oraz włączania danych i wiedzy eksperckiej do procesu dopasowywania strategii do barier. Bez tych ulepszeń istnieje ryzyko utrwalenia błędów we wdrażaniu i dysproporcji w opiece zdrowotnej.

Projekt OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) przeprowadzi randomizowane, hybrydowe badanie typu III z randomizacją w klastrach, aby porównać pomoc decyzyjną opartą na uczeniu maszynowym (DA) przy wyborze strategii wdrażania z obecnym narzędziem opartym na opiniach ekspertów w centrach medycznych 20 VA. Badacze zastosują ramy ewaluacyjne dotyczące zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia, utrzymania (RE-AIM) i ocenią wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka wątrobowokomórkowego (EBP) u weteranów z marskością wątroby w tych ośrodkach. Ponieważ jest to interwencja na poziomie placówki, weterani z marskością wątroby zostaną losowo przydzieleni do grupy DA i grupy Current Tool. Badacze przewidują, że weterani w oddziałach DA będą znacznie bardziej skłonni do poddania się badaniom przesiewowym niż weterani w ośrodkach w ramieniu Current Tool.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8020

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Weterani:

  • Weterani z dwoma kodami leczenia ambulatoryjnego lub jednym szpitalnym dotyczącym marskości wątroby lub jej powikłań, którzy w ciągu ostatnich 18 miesięcy odbyli wizytę w uczestniczącym ośrodku medycznym VA

Lekarze VA:

  • Lekarze, dostawcy zaawansowanych praktyk, pielęgniarki, kierownictwo i personel zajmujący się wyborem i stosowaniem strategii wdrożeniowych w celu poprawy opieki w uczestniczącym centrum medycznym VA

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani po przeszczepie lub z aktywnym rakiem wątrobowokomórkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OAZA DA
Połowa ośrodków zostanie losowo przydzielona do udziału w szkoleniu w zakresie pomocy decyzyjnej OASIS.
Behawioralne: Szkolenie OASIS DA
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji OASIS to nowatorskie narzędzie do wyboru strategii wdrożenia opracowane przez multidyscyplinarny zespół ekspertów wykorzystujących algorytmy uczenia maszynowego i podejścia do projektowania skoncentrowanego na użytkowniku.
Aktywny komparator: Aktualne narzędzie DA
Połowa ośrodków zostanie losowo przydzielona do udziału w szkoleniu w zakresie bieżącego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji.
Behawioralne: Aktualne szkolenie DA Tool
Narzędzie dopasowujące CFIR-ERIC jest obecnie dostępnym narzędziem pomagającym w podejmowaniu decyzji w zakresie wyboru strategii wdrażania w oparciu o opinię ekspertów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg oceniany na podstawie wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka wątrobowokomórkowego (HCC).
Ramy czasowe: mierzone co kwartał od 1 roku przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
Zasięg interwencji odnosi się do bezwzględnej liczby, proporcji i reprezentatywności osób, które chcą wziąć udział w danej interwencji. Wynikiem zasięgu będzie odsetek pacjentów z aktywnym VA, u których rozpoznano marskość wątroby, otrzymujących co 6 miesięcy obrazowanie jamy brzusznej zgodne z wytycznymi.
mierzone co kwartał od 1 roku przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
Skuteczność oceniana na podstawie wyników leczenia pacjentów
Ramy czasowe: mierzone co kwartał od 1 roku przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
Skuteczność to wpływ interwencji na ważne indywidualne wyniki. Do oceny skuteczności zostaną wykorzystane wyniki pacjentów, takie jak wykryty nowotwór i powiązanie z leczeniem.
mierzone co kwartał od 1 roku przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
Przyjęcie oceniane na podstawie % poprawy wyników badań przesiewowych w kierunku HCC
Ramy czasowe: mierzone co kwartał od 1 roku przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
Adopcja to bezwzględna liczba, proporcja i reprezentatywność środowisk/osób, które chcą zainicjować program. Badacze ocenią przyjęcie na podstawie procentowej poprawy wyników badań przesiewowych w ośrodkach interwencyjnych od okresu przed interwencją do po interwencji.
mierzone co kwartał od 1 roku przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
Wdrożenie oceniane na podstawie zgodności z zaleceniami dotyczącymi badań przesiewowych HCC
Ramy czasowe: mierzone co kwartał od 1 roku przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
Wdrożenie to stopień, w jakim interwencja została dostarczona zgodnie z zamierzeniami. Badacze ocenią wdrożenie na podstawie odsetka pacjentów w ośrodku interwencyjnym, poddanych wszystkim badaniom przesiewowym w kierunku raka wątrobowokomórkowego zgodnie z zaleceniami (właściwy czas i sposób).
mierzone co kwartał od 1 roku przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
Utrzymanie oceniane na podstawie utrzymania innych środków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Utrzymanie to stopień, w jakim program staje się częścią rutynowych praktyk organizacyjnych. Badacze ocenią utrzymanie leczenia na podstawie utrzymywania się wszystkich powyższych wyników 6 miesięcy po interwencji.
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: do 4 tygodni i 6 miesięcy po interwencji
Akceptowalność odnosi się do postrzegania danej innowacji jako przyjemnej, smacznej lub zadowalającej przez interesariuszy wdrażających. AIM to czteropunktowa miara oceniana w 5-punktowej skali Likerta.
do 4 tygodni i 6 miesięcy po interwencji
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: do 4 tygodni i 6 miesięcy po interwencji
Adekwatność to postrzegane dopasowanie innowacji do konkretnego problemu lub problemu. IAM jest 4-punktową miarą w 5-punktowej skali Likerta.
do 4 tygodni i 6 miesięcy po interwencji
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: do 4 tygodni i 6 miesięcy po interwencji
Wykonalność odnosi się do zakresu, w jakim innowację można z powodzeniem zastosować w danym otoczeniu. FIM jest 4-punktową miarą w 5-punktowej skali Likerta.
do 4 tygodni i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

VA Palo Alto Health Care System
VA Pittsburgh Healthcare System

Śledczy

  • Główny śledczy: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 22-033
  • 1I01HX003610-01A2 (Grant/umowa NIH USA: eRA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj