Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project OASIS: Optimalizace přístupů k výběru implementačních strategií (OASIS)

3. února 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Bariéry, které brání tomu, aby metody zdravotní péče podporované vědou byly přijaty v reálném světě, vedly k nekvalitní a nespravedlivé lékařské péči. Implementační věda si klade za cíl překlenout mezeru mezi důkazy a praxí, ale stále postrádá jednoduché a pohodlné metody, jak identifikovat překážky implementace, systematicky sledovat, které strategie fungují pro zlepšení péče, a poskytovat dostupná data a doporučení odborníků, která by vedla k výběru implementační strategie pro použití ve výzkumu a praxe. Projekt OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) provede hybridní typ III, klastrově randomizovaný test nového nástroje pro podporu rozhodování, který odpovídá proměnným na místě a překážkám úspěšných implementačních strategií.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Implementační věda si klade za cíl zlepšit zavádění praktik zdravotní péče založené na důkazech (EBP) tím, že definuje bariéry, které brání jejich používání, nabízí strategie k překonání těchto bariér a vyvíjí metody, které pomáhají lékařům a výzkumníkům vybrat strategie, které nejlépe řeší překážky, se kterými se setkávají. Vzhledem k tomu, že výběr strategie je často neefektivní a idiosynkratický, odborníci volali po metodách, díky nimž bude výběr strategie vědecký, založený na datech a „přesný“. Tato „přesná implementace“ způsobuje kritickou potřebu rychle a jednotně identifikovat bariéry implementace a facilitátory, sledovat využití a účinnost implementační strategie a začlenit data a odborné znalosti do procesu přiřazování strategií k bariérám. Bez těchto zlepšení hrozí přetrvávající selhání implementace a rozdíly ve zdravotnictví.

Projekt OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) provede klastrově randomizovanou hybridní studii typu III s cílem porovnat nástroj pro rozhodování odvozený od strojového učení (DA) pro výběr implementačních strategií se současným nástrojem založeným na expertních názorech ve 20 lékařských centrech VA. Vyšetřovatelé použijí hodnotící rámec Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) a posoudí míru screeningu hepatocelulárního karcinomu (EBP) u veteránů s cirhózou na těchto místech. Protože se jedná o intervenci na úrovni zařízení, veteráni s cirhózou budou náhodně rozděleni do ramen DA vs. Vyšetřovatelé předpokládají, že veteráni na místech v rameni DA budou mít výrazně vyšší pravděpodobnost, že budou podrobeni screeningu než veteráni na místech v rameni Current Tool.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8020

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

veteráni:

  • Veteráni se dvěma ambulantními nebo jedním hospitalizovanými kódy pro cirhózu nebo její komplikace, kteří se setkali v předchozích 18 měsících v zúčastněném zdravotnickém centru VA

VA lékaři:

  • Lékaři, poskytovatelé pokročilých praxí, zdravotní sestry, vedení a zaměstnanci zabývající se výběrem a aplikací implementačních strategií ke zlepšení péče v zúčastněném zdravotnickém centru VA

Kritéria vyloučení:

  • Veteráni po transplantaci nebo s aktivním hepatocelulárním karcinomem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OASIS DA
Polovina míst bude náhodně vybrána, aby prošla školením o pomůcce pro rozhodování OASIS.
Behaviorální: Školení OASIS DA
Pomůcka pro rozhodování OASIS je nový nástroj pro výběr implementační strategie vyvinutý multidisciplinárním týmem odborníků využívajících algoritmy strojového učení a přístupy zaměřené na uživatele.
Aktivní komparátor: Aktuální nástroj DA
Polovina míst bude náhodně vybrána, aby prošla školením o aktuálním nástroji pro podporu rozhodování.
Behaviorální: Aktuální školení DA Tool
Nástroj CFIR-ERIC Matching Tool je v současnosti dostupný nástroj pro podporu rozhodování pro výběr implementačních strategií, který je založen na názorech odborníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažení podle míry screeningu hepatocelulárního karcinomu (HCC).
Časové okno: měřeno čtvrtletně od 1 roku před intervencí do 6 měsíců po intervenci
Dosah zásahu označuje absolutní počet, podíl a reprezentativnost jednotlivců, kteří jsou ochotni se daného zásahu zúčastnit. Výstupem dosahu bude procento aktivních pacientů s VA s diagnózou cirhózy, kteří dostávají každých 6 měsíců zobrazení břicha v souladu s pokyny.
měřeno čtvrtletně od 1 roku před intervencí do 6 měsíců po intervenci
Účinnost hodnocená výsledky pacientů
Časové okno: měřeno čtvrtletně od 1 roku před intervencí do 6 měsíců po intervenci
Efektivita je dopad intervence na důležité individuální výsledky. K posouzení účinnosti budou použity výsledky pacientů, jako jsou zjištěné rakoviny a spojení s léčebnou léčbou.
měřeno čtvrtletně od 1 roku před intervencí do 6 měsíců po intervenci
Adopce hodnocena jako % zlepšení výkonnosti screeningu HCC
Časové okno: měřeno čtvrtletně od 1 roku před intervencí do 6 měsíců po intervenci
Adopce je absolutní počet, podíl a reprezentativnost prostředí/lidí, kteří jsou ochotni zahájit program. Vyšetřovatelé posoudí přijetí pomocí procentuálního zlepšení výkonu screeningu v místech intervence od před intervencí po intervenci.
měřeno čtvrtletně od 1 roku před intervencí do 6 měsíců po intervenci
Implementace podle hodnocení věrnosti doporučením screeningu HCC
Časové okno: měřeno čtvrtletně od 1 roku před intervencí do 6 měsíců po intervenci
Implementace je rozsah, v jakém je zásah proveden tak, jak bylo zamýšleno. Vyšetřovatelé posoudí implementaci podle podílu pacientů v místě zásahu, kteří podstoupí veškerý screening hepatocelulárního karcinomu podle doporučení (správné načasování a způsob).
měřeno čtvrtletně od 1 roku před intervencí do 6 měsíců po intervenci
Údržba hodnocená údržbou ostatních opatření
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Údržba je rozsah, v jakém se program stává součástí rutinních organizačních postupů. Vyšetřovatelé posoudí udržení udržením všech výše uvedených výsledků 6 měsíců po intervenci.
6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: do 4 týdnů, 6 měsíců po intervenci
Přijatelnost znamená, že daná inovace je zúčastněnými stranami na implementaci vnímána jako příjemná, chutná nebo uspokojivá. AIM je 4-položková míra hodnocená na 5bodové Likertově stupnici.
do 4 týdnů, 6 měsíců po intervenci
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: do 4 týdnů, 6 měsíců po intervenci
Vhodnost je vnímaná schopnost inovace řešit konkrétní problém nebo problém. IAM je 4-položková míra na 5bodové Likertově stupnici.
do 4 týdnů, 6 měsíců po intervenci
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: do 4 týdnů, 6 měsíců po intervenci
Proveditelnost se týká rozsahu, v jakém lze inovaci úspěšně použít v daném prostředí. FIM je 4-položková míra na 5bodové Likertově stupnici.
do 4 týdnů, 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

VA Palo Alto Health Care System
VA Pittsburgh Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 22-033
  • 1I01HX003610-01A2 (Grant/smlouva NIH USA: eRA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Školení OASIS DA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit