Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Project OASIS: Optimalizing Approaches to Select Implementation Strategies (OASIS)

3. februar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Barrierer som hindrer helsetjenester støttet av vitenskapen i å bli tatt i bruk i den virkelige verden har ført til urettferdig medisinsk behandling av lav kvalitet. Implementeringsvitenskap tar sikte på å bygge bro over gapet mellom bevis og praksis, men mangler fortsatt enkle og praktiske metoder for å identifisere implementeringsbarrierer, systematisk spore hvilke strategier som fungerer for å forbedre omsorgen, og gi tilgjengelige data og ekspertanbefalinger for å veilede valg av implementeringsstrategi for bruk i forskning og øve på. Project OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) vil gjennomføre en hybrid type III, klyngerandomisert utprøving av et nytt beslutningshjelpeverktøy som matcher stedsvariabler og barrierer for vellykkede implementeringsstrategier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Implementeringsvitenskap tar sikte på å forbedre bruken av evidensbasert helsetjenestepraksis (EBP) ved å definere barrierer som forhindrer bruken av dem, tilby strategier for å overvinne disse barrierene, og utvikle metoder som hjelper klinikere og forskere med å velge strategier som best adresserer barrierene de møter. Siden strategivalg ofte er ineffektivt og idiosynkratisk, har eksperter etterlyst metoder for å gjøre strategivalg vitenskapelig, datadrevet og "nøyaktig". Denne "presisjonsimplementeringen" forårsaker et kritisk behov for å identifisere implementeringsbarrierer og tilretteleggere raskt og enhetlig, spore implementeringsstrategibruk og effektivitet, og inkorporere data og ekspertkunnskap i prosessen med å matche strategier til barrierer. Uten disse forbedringene er det en risiko for å opprettholde implementeringsfeil og helsemessige forskjeller.

Project OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) vil gjennomføre en klyngerandomisert, hybrid type III-forsøk for å sammenligne en maskinlæringsavledet beslutningshjelp (DA) for valg av implementeringsstrategier med et nåværende ekspertmeningsbasert verktøy i 20 medisinske sentre i VA. Etterforskerne vil bruke evalueringsrammeverket Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) og vurdere graden av hepatocellulær karsinomscreening (en EBP) for veteraner med cirrhose på disse stedene. Siden dette er en intervensjon på anleggsnivå, vil veteraner med skrumplever klynges tilfeldig til DA vs. gjeldende verktøyarmer. Etterforskerne forventer at veteraner på steder i DA-armen vil ha betydelig større sannsynlighet for å motta screening enn veteraner på steder i Current Tool-armen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8020

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Veteraner:

  • Veteraner med to polikliniske eller én innlagte koder for skrumplever eller dens komplikasjoner som hadde et møte i løpet av de siste 18 månedene på et deltagende VA-medisinsk senter

VA-klinikere:

  • Leger, leverandører av avansert praksis, sykepleiere, ledelse og ansatte som er engasjert i å velge og bruke implementeringsstrategier for å forbedre omsorgen ved et deltakende VA-medisinsk senter

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner etter transplantasjon eller med aktivt hepatocellulært karsinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OASIS DA
Halvparten av nettstedene vil bli randomisert for å motta opplæring i beslutningshjelpen OASIS.
OASIS-beslutningshjelpen er et nytt verktøy for valg av implementeringsstrategi utviklet av et tverrfaglig team av eksperter som bruker maskinlæringsalgoritmer og brukersentrerte designtilnærminger.
Aktiv komparator: Gjeldende DA-verktøy
Halvparten av nettstedene vil bli randomisert til å motta opplæring i det gjeldende beslutningshjelpeverktøyet.
CFIR-ERIC Matching Tool er et tilgjengelig beslutningshjelpeverktøy for valg av implementeringsstrategier basert på ekspertuttalelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde er vurdert ved screeningfrekvenser for hepatocellulært karsinom (HCC).
Tidsramme: målt kvartalsvis 1 år før intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
Rekkevidde for en intervensjon refererer til det absolutte antallet, andelen og representativiteten til individer som er villige til å delta i en gitt intervensjon. Rekkevidde-resultatet vil være prosentandelen av aktive VA-pasienter med en diagnose av skrumplever som mottar retningslinjekonkordant abdominal avbildning hver 6. måned.
målt kvartalsvis 1 år før intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
Effektivitet vurdert av pasientresultater
Tidsramme: målt kvartalsvis 1 år før intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
Effektivitet er virkningen av en intervensjon på viktige individuelle utfall. Pasientutfall som oppdaget kreft og kobling til kurativ behandling vil bli brukt til å vurdere effektiviteten.
målt kvartalsvis 1 år før intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
Adopsjon som vurdert av % forbedring i HCC-screeningsytelse
Tidsramme: målt kvartalsvis 1 år før intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
Adopsjon er det absolutte antallet, andelen og representativiteten til innstillinger/personer som er villige til å sette i gang et program. Undersøkerne vil vurdere adopsjon med prosentvis forbedring i screeningytelse på intervensjonssteder fra før til etter intervensjon.
målt kvartalsvis 1 år før intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
Implementering vurdert ved troskap til HCC-screeningsanbefalinger
Tidsramme: målt kvartalsvis 1 år før intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
Implementering er i hvilken grad en intervensjon leveres som forutsatt. Etterforskerne vil vurdere implementeringen ut fra andelen pasienter på et intervensjonssted som får all hepatocellulær karsinomscreening som anbefalt (riktig timing og modalitet).
målt kvartalsvis 1 år før intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
Vedlikehold som vurderes ved vedlikehold av andre tiltak
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Vedlikehold er i hvilken grad et program blir en del av rutinemessig organisasjonspraksis. Etterforskerne vil vurdere vedlikehold ved å opprettholde alle ovennevnte utfall 6 måneder etter intervensjon.
6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: opptil 4 uker, 6 måneder etter intervensjon
Akseptabilitet refererer til at en gitt innovasjon oppfattes som behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende av implementeringsinteressenter. AIM er et mål med 4 elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala.
opptil 4 uker, 6 måneder etter intervensjon
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: opptil 4 uker, 6 måneder etter intervensjon
Egnethet er den oppfattede egnetheten til en innovasjon for å løse et bestemt problem eller problem. IAM er et mål med 4 elementer på en 5-punkts Likert-skala.
opptil 4 uker, 6 måneder etter intervensjon
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: opptil 4 uker, 6 måneder etter intervensjon
Gjennomførbarhet refererer til i hvilken grad en innovasjon kan brukes med hell innenfor en gitt setting. FIM er et 4-punktsmål på en 5-punkts Likert-skala.
opptil 4 uker, 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere