Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto OASIS: ottimizzazione degli approcci per selezionare le strategie di implementazione (OASIS)

3 febbraio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Le barriere che impediscono l’adozione nel mondo reale dei metodi sanitari supportati dalla scienza hanno portato a cure mediche ingiuste e di bassa qualità. La scienza dell’implementazione mira a colmare il divario tra evidenza e pratica, ma manca ancora di metodi semplici e convenienti per identificare le barriere all’implementazione, monitorare sistematicamente quali strategie funzionano per migliorare l’assistenza e fornire dati accessibili e raccomandazioni di esperti per guidare la selezione della strategia di implementazione da utilizzare nella ricerca e nella pratica. pratica. Il progetto OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) condurrà una sperimentazione ibrida di tipo III, randomizzata in cluster, di un nuovo strumento di aiuto decisionale che abbina le variabili del sito e gli ostacoli alle strategie di implementazione di successo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scienza dell’implementazione mira a migliorare l’adozione delle pratiche sanitarie basate sull’evidenza (EBP) definendo le barriere che ne impediscono l’uso, offrendo strategie per superare queste barriere e sviluppando metodi che aiutino medici e ricercatori a scegliere le strategie che meglio affrontano le barriere che incontrano. Poiché la selezione della strategia è spesso inefficiente e peculiare, gli esperti hanno richiesto metodi per rendere la selezione della strategia scientifica, basata sui dati e “precisa”. Questa "implementazione di precisione" provoca la necessità fondamentale di identificare le barriere e i facilitatori dell'implementazione in modo rapido e uniforme, monitorare l'uso e l'efficacia della strategia di implementazione e incorporare dati e conoscenze specialistiche nel processo di abbinamento delle strategie alle barriere. Senza questi miglioramenti, c’è il rischio di perpetuare i fallimenti nell’implementazione e le disparità sanitarie.

Il progetto OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) condurrà uno studio ibrido di tipo III, randomizzato in cluster, per confrontare un ausilio decisionale (DA) derivato dall'apprendimento automatico per la selezione delle strategie di implementazione con uno strumento attuale basato sull'opinione di esperti in 20 centri medici VA. I ricercatori applicheranno il quadro di valutazione Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) e valuteranno i tassi di screening del carcinoma epatocellulare (un EBP) per i veterani con cirrosi in questi siti. Poiché si tratta di un intervento a livello di struttura, i veterani affetti da cirrosi verranno randomizzati in cluster nei bracci DA e Current Tool. I ricercatori prevedono che i veterani nei centri del braccio DA avranno molte più probabilità di ricevere lo screening rispetto ai veterani nei centri del braccio Current Tool.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8020

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Veterani:

  • Veterani con due pazienti ambulatoriali o un paziente ospedaliero codici per cirrosi o sue complicanze che hanno avuto un incontro nei 18 mesi precedenti presso un centro medico VA partecipante

Medici VA:

  • Medici, operatori sanitari avanzati, infermieri, dirigenti e personale impegnati nella selezione e nell'applicazione di strategie di implementazione per migliorare l'assistenza presso un centro medico VA partecipante

Criteri di esclusione:

  • Veterani post-trapianto o con carcinoma epatocellulare attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OASI DA
La metà dei siti sarà randomizzata per ricevere una formazione sull'aiuto decisionale di OASIS.
Comportamentale: Formazione OASIS DA
L'aiuto decisionale OASIS è un nuovo strumento di selezione della strategia di implementazione sviluppato da un team multidisciplinare di esperti che utilizza algoritmi di apprendimento automatico e approcci di progettazione incentrati sull'utente.
Comparatore attivo: Strumento DA attuale
La metà dei siti sarà randomizzata per ricevere una formazione sull'attuale strumento di aiuto alle decisioni.
Comportamentale: Formazione attuale sullo strumento DA
Il CFIR-ERIC Matching Tool è uno strumento di aiuto decisionale attualmente disponibile per la selezione delle strategie di attuazione basato sull’opinione di esperti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata valutata in base ai tassi di screening del carcinoma epatocellulare (HCC).
Lasso di tempo: misurato trimestralmente da 1 anno prima dell'intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
La portata di un intervento si riferisce al numero assoluto, alla proporzione e alla rappresentatività degli individui disposti a partecipare a un determinato intervento. Il risultato raggiunto sarà la percentuale di pazienti con VA attiva con una diagnosi di cirrosi che ricevono immagini addominali conformi alle linee guida ogni 6 mesi.
misurato trimestralmente da 1 anno prima dell'intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
Efficacia valutata in base agli esiti dei pazienti
Lasso di tempo: misurato trimestralmente da 1 anno prima dell'intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
L’efficacia è l’impatto di un intervento su importanti risultati individuali. I risultati sui pazienti, come i tumori rilevati e il collegamento al trattamento curativo, verranno utilizzati per valutare l'efficacia.
misurato trimestralmente da 1 anno prima dell'intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
Adozione valutata in base al miglioramento percentuale delle prestazioni di screening dell'HCC
Lasso di tempo: misurato trimestralmente da 1 anno prima dell'intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
L'adozione è il numero assoluto, la proporzione e la rappresentatività delle strutture/persone disposte ad avviare un programma. I ricercatori valuteranno l'adozione in base al miglioramento percentuale delle prestazioni di screening nei siti di intervento dal pre al post intervento.
misurato trimestralmente da 1 anno prima dell'intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
Implementazione valutata in base alla fedeltà alle raccomandazioni sullo screening dell’HCC
Lasso di tempo: misurato trimestralmente da 1 anno prima dell'intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
L’implementazione è la misura in cui un intervento viene erogato come previsto. I ricercatori valuteranno l'implementazione in base alla percentuale di pazienti in un sito di intervento che ricevono tutto lo screening del carcinoma epatocellulare come raccomandato (tempistiche e modalità corrette).
misurato trimestralmente da 1 anno prima dell'intervento fino a 6 mesi dopo l'intervento
Mantenimento valutato mediante il mantenimento di altre misure
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il mantenimento è la misura in cui un programma diventa parte delle pratiche organizzative di routine. I ricercatori valuteranno il mantenimento mediante il mantenimento di tutti i risultati di cui sopra a 6 mesi dopo l'intervento.
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane, 6 mesi dopo l’intervento
L'accettabilità si riferisce al fatto che una determinata innovazione viene percepita come gradevole, appetibile o soddisfacente dalle parti interessate all'implementazione. L'AIM è una misura composta da 4 item valutati su una scala Likert a 5 punti.
fino a 4 settimane, 6 mesi dopo l’intervento
Misura di adeguatezza dell’intervento (IAM)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane, 6 mesi dopo l’intervento
L’appropriatezza è l’idoneità percepita di un’innovazione per affrontare un particolare argomento o problema. L'IAM è una misura composta da 4 item su una scala Likert a 5 punti.
fino a 4 settimane, 6 mesi dopo l’intervento
Fattibilità della Misura di Intervento (FIM)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane, 6 mesi dopo l’intervento
La fattibilità si riferisce alla misura in cui un’innovazione può essere utilizzata con successo in un determinato contesto. Il FIM è una misura composta da 4 item su una scala Likert a 5 punti.
fino a 4 settimane, 6 mesi dopo l’intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

VA Palo Alto Health Care System
VA Pittsburgh Healthcare System

Investigatori

  • Investigatore principale: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 22-033
  • 1I01HX003610-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: eRA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi