Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Project OASIS: Valittujen toteutusstrategioiden lähestymistapojen optimointi (OASIS)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Esteet, jotka estävät tieteen tukemien terveydenhuoltomenetelmien omaksumisen todellisessa maailmassa, ovat johtaneet heikkolaatuiseen, epätasa-arvoiseen sairaanhoitoon. Toteutustiede pyrkii kuromaan umpeen todisteiden ja käytäntöjen välisen kuilun, mutta silti puuttuu yksinkertaisia ​​ja käteviä menetelmiä täytäntöönpanon esteiden tunnistamiseksi, järjestelmällisesti seurata, mitkä strategiat parantavat hoitoa, ja tarjota saatavilla olevaa tietoa ja asiantuntijasuosituksia, jotka ohjaavat toteutusstrategian valintaa käytettäväksi tutkimuksessa ja harjoitella. Project OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) suorittaa hybridi-tyypin III, klusteri-satunnaistetun kokeilun uudesta päätöksenteon aputyökalusta, joka vastaa sivuston muuttujia ja esteitä onnistuneiden toteutusstrategioiden tieltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toteutustieteen tavoitteena on parantaa näyttöön perustuvien terveydenhuollon käytäntöjen (EBP) käyttöönottoa määrittelemällä esteitä, jotka estävät niiden käytön, tarjoamalla strategioita näiden esteiden voittamiseksi ja kehittämällä menetelmiä, jotka auttavat kliinikkoja ja tutkijoita valitsemaan strategioita, jotka parhaiten ratkaisevat kohtaamiaan esteitä. Koska strategian valinta on usein tehotonta ja omituista, asiantuntijat ovat vaatineet menetelmiä, joilla strategian valinnasta tehdään tieteellistä, tietopohjaista ja "tarkkaa". Tämä "tarkka toteutus" aiheuttaa kriittisen tarpeen tunnistaa täytäntöönpanon esteet ja edistäjät nopeasti ja yhtenäisesti, seurata toteutusstrategian käyttöä ja tehokkuutta sekä sisällyttää dataa ja asiantuntijatietoa strategioiden ja esteiden yhdistämisprosessiin. Ilman näitä parannuksia on olemassa riski, että täytäntöönpanon epäonnistumiset ja terveydenhuollon erot jatkuvat.

Project OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) suorittaa klusterisatunnaistetun, hybridityyppi III -kokeen, jossa verrataan koneoppimiseen perustuvaa päätöksentekoapua (DA) toteutusstrategioiden valinnassa nykyiseen asiantuntijalausuntoon perustuvaan työkaluun 20 VA:n lääketieteellisessä keskuksessa. Tutkijat soveltavat Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) -arviointikehystä ja arvioivat maksakirroosia sairastavien veteraanien maksasolukarsinoomaseulonnan (EBP) määrät näissä paikoissa. Koska kyseessä on laitostason toimenpide, kirroosia sairastavat veteraanit satunnaistetaan DA vs. Current Tool -haaroihin. Tutkijat odottavat, että DA-haarassa olevat veteraanit saavat huomattavasti todennäköisemmin seulonnan kuin nykyisen työkalun osion veteraanit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8020

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shari S Rogal, MD MPH
  • Puhelinnumero: (412) 360-2149
  • Sähköposti: shari.rogal@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shari S. Rogal, MD MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Veteraanit:

  • Veteraanit, joilla on kaksi avo- tai yksi laitospotilaskoodi kirroosia tai sen komplikaatioita varten ja jotka ovat kohdanneet edellisten 18 kuukauden aikana osallistuvassa VA-lääkärikeskuksessa

VA-kliinikot:

  • Lääkärit, erikoislääkärit, sairaanhoitajat, johtajat ja henkilöstö, joka on sitoutunut valitsemaan ja soveltamaan toteutusstrategioita hoidon parantamiseksi osallistuvassa VA-lääkärikeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit siirron jälkeen tai joilla on aktiivinen hepatosellulaarinen karsinooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OASIS DA
Puolet kohteista satunnaistetaan saamaan koulutusta OASIS-päätösavusta.
Käyttäytyminen: OASIS DA -koulutus
OASIS-päätösapu on uusi toteutusstrategian valintatyökalu, jonka on kehittänyt monitieteinen asiantuntijaryhmä käyttämällä koneoppimisalgoritmeja ja käyttäjäkeskeisiä suunnittelumenetelmiä.
Active Comparator: Nykyinen DA-työkalu
Puolet kohteista satunnaistetaan saamaan koulutusta nykyisestä päätöksenteon apuvälineestä.
Käyttäytyminen: Nykyinen DA Tool -koulutus
CFIR-ERIC Matching Tool on tällä hetkellä saatavilla oleva päätöksenteon apuväline asiantuntijalausuntoon perustuvien toteutusstrategioiden valinnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoittavuus hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) seulontamäärien perusteella arvioituna
Aikaikkuna: mitataan neljännesvuosittain 1 vuosi ennen interventiota - 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intervention kattavuus tarkoittaa niiden yksilöiden absoluuttista määrää, osuutta ja edustavuutta, jotka ovat halukkaita osallistumaan tiettyyn interventioon. Saavutettavuus on sellaisten aktiivisten VA-potilaiden prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu kirroosi ja jotka saavat ohjeiden mukaista vatsan alueen kuvantamista kuuden kuukauden välein.
mitataan neljännesvuosittain 1 vuosi ennen interventiota - 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tehokkuus potilaan tulosten perusteella arvioituna
Aikaikkuna: mitataan neljännesvuosittain 1 vuosi ennen interventiota - 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tehokkuus on toimenpiteen vaikutus tärkeisiin yksittäisiin tuloksiin. Tehokkuuden arvioinnissa käytetään potilaiden tuloksia, kuten havaittuja syöpiä ja yhteyttä parantavaan hoitoon.
mitataan neljännesvuosittain 1 vuosi ennen interventiota - 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käyttöönotto HCC-seulonnan suorituskyvyn prosentuaalisen parantumisen arvioituna
Aikaikkuna: mitataan neljännesvuosittain 1 vuosi ennen interventiota - 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Adoptio on niiden asetusten/ihmisten absoluuttinen lukumäärä, osuus ja edustavuus, jotka ovat valmiita käynnistämään ohjelman. Tutkijat arvioivat omaksumista seulonnan suorituskyvyn prosentuaalisen parantumisen perusteella interventiopaikoissa ennen interventiota ja sen jälkeen.
mitataan neljännesvuosittain 1 vuosi ennen interventiota - 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käyttöönotto HCC-seulontasuositusten mukaisuuden perusteella arvioituna
Aikaikkuna: mitataan neljännesvuosittain 1 vuosi ennen interventiota - 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toteutus on sitä, missä määrin interventio toteutetaan suunnitellusti. Tutkijat arvioivat toteutuksen niiden potilaiden osuudella interventiopaikassa, jotka saavat kaikki suosituksen mukaiset hepatosellulaariset karsinoomaseulonnat (oikea ajoitus ja toimintatapa).
mitataan neljännesvuosittain 1 vuosi ennen interventiota - 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kunnossapito arvioituna muiden toimenpiteiden ylläpidolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Ylläpito tarkoittaa sitä, missä määrin ohjelma tulee osaksi rutiinia organisaation käytäntöjä. Tutkijat arvioivat ylläpidon pitäen yllä kaikkia yllä olevia tuloksia 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
6 kuukautta interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hyväksyttävyys viittaa siihen, että toteutuksen sidosryhmät pitävät tiettyä innovaatiota miellyttävänä, maistuvana tai tyydyttävänä. AIM on 4-osainen mitta, joka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla.
enintään 4 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sopivuus on innovaation havaittu soveltuvuus tiettyyn ongelmaan tai ongelmaan. IAM on 4-osainen mitta 5-pisteen Likert-asteikolla.
enintään 4 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuus viittaa siihen, missä määrin innovaatiota voidaan menestyksekkäästi käyttää tietyssä ympäristössä. FIM on 4-osainen mitta 5-pisteen Likert-asteikolla.
enintään 4 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

VA Palo Alto Health Care System
VA Pittsburgh Healthcare System
VA Ann Arbor Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 22-033
  • 1I01HX003610-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: eRA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OASIS DA -koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa