- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06061328
Project OASIS: Megközelítések optimalizálása a kiválasztott megvalósítási stratégiákhoz (OASIS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az implementációs tudomány célja, hogy javítsa a bizonyítékokon alapuló egészségügyi gyakorlatok (EBP) elterjedését azáltal, hogy meghatározza a használatukat akadályozó korlátokat, stratégiákat kínál ezen akadályok leküzdésére, és olyan módszereket dolgoz ki, amelyek segítenek a klinikusoknak és a kutatóknak olyan stratégiákat választani, amelyek a legjobban kezelik az általuk tapasztalt akadályokat. Mivel a stratégia kiválasztása gyakran nem hatékony és egyedi, a szakértők olyan módszereket szorgalmaztak, amelyekkel a stratégiaválasztás tudományossá, adatvezéreltté és "pontossá" tehető. Ez a "precíziós megvalósítás" kritikus igényt okoz a megvalósítási akadályok és a facilitátorok gyors és egységes azonosítására, a megvalósítási stratégia használatának és hatékonyságának nyomon követésére, valamint az adatok és szakértői ismeretek beépítésére a stratégiák és az akadályok összehangolásának folyamatába. E fejlesztések nélkül fennáll annak a veszélye, hogy a végrehajtási kudarcok és az egészségügyi ellátás egyenlőtlenségei állandósulnak.
Az OASIS projekt (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) klaszter-randomizált, hibrid III-as típusú kísérletet hajt végre, hogy összehasonlítsa a megvalósítási stratégiák kiválasztására szolgáló gépi tanulásból származó döntési segédanyagot egy jelenlegi szakértői vélemény alapú eszközzel 20 VA egészségügyi központban. A kutatók alkalmazni fogják a Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) értékelési keretrendszert, és értékelik a májzsugorodásban szenvedő veteránok hepatocelluláris karcinóma szűrésének (EBP) arányát ezeken a helyeken. Mivel ez egy létesítmény szintű beavatkozás, a cirrhosisban szenvedő veteránokat véletlenszerűen csoportosítják a DA vs. Current Tool karokba. A kutatók arra számítanak, hogy a DA ágban lévő veteránok lényegesen nagyobb valószínűséggel kapnak szűrést, mint a Current Tool ág veteránjai.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shari S Rogal, MD MPH
- Telefonszám: (412) 360-2149
- E-mail: shari.rogal@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathleen M Parks
- Telefonszám: 412-360-2396
- E-mail: Kathleen.Parks@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Shari S. Rogal, MD MPH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Veteránok:
- Veteránok, akiknél két járóbeteg vagy egy fekvőbeteg cirrózist vagy szövődményeit kódolja, akik az előző 18 hónapban találkoztak egy részt vevő VA egészségügyi központban
VA klinikusok:
- Orvosok, előzetes gyakorlati szolgáltatók, ápolónők, vezetők és alkalmazottak, akik részt vesznek a végrehajtási stratégiák kiválasztásában és alkalmazásában, hogy javítsák az ellátást egy részt vevő VA egészségügyi központban
Kizárási kritériumok:
- Veteránok transzplantáció után vagy aktív hepatocelluláris karcinómában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: OASIS DA
A helyszínek felét véletlenszerűen választják ki, hogy képzésben részesüljenek az OASIS döntési támogatásáról.
|
Az OASIS döntéstámogató egy új megvalósítási stratégia-kiválasztó eszköz, amelyet egy multidiszciplináris szakértői csapat fejlesztett ki gépi tanulási algoritmusok és felhasználó-központú tervezési megközelítések segítségével.
|
Aktív összehasonlító: Jelenlegi DA eszköz
A helyszínek felét véletlenszerűen választják ki, hogy képzésben részesüljenek a jelenlegi döntést segítő eszközről.
|
A CFIR-ERIC Matching Tool jelenleg elérhető döntéstámogató eszköz a végrehajtási stratégiák szakértői vélemény alapján történő kiválasztásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elérés a hepatocelluláris karcinóma (HCC) szűrési aránya szerint
Időkeret: negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
A beavatkozás elérése azon egyének abszolút számát, arányát és reprezentativitását jelenti, akik hajlandóak részt venni egy adott beavatkozásban.
Az elérési eredmény azon aktív VA-betegek százalékos aránya, akiknél cirrhosis diagnosztizáltak, és 6 havonta iránymutatásnak megfelelő hasi képalkotást kapnak.
|
negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
Hatékonyság a betegek eredményei alapján
Időkeret: negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
A hatékonyság a beavatkozás hatása a fontos egyéni eredményekre.
A betegek eredményeit, például a kimutatott rákos megbetegedéseket és a gyógyító kezeléshez való kapcsolódást használják fel a hatékonyság értékelésére.
|
negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
Az örökbefogadás a HCC-szűrési teljesítmény %-os javulásával értékelve
Időkeret: negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
Az örökbefogadás azon beállítások/emberek abszolút száma, aránya és reprezentativitása, akik hajlandóak egy programot indítani.
A vizsgálók az elfogadást a szűrési teljesítmény százalékos javulása alapján fogják értékelni a beavatkozási helyeken a beavatkozás előtti és utáni időszakban.
|
negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
Megvalósítás a HCC-szűrési ajánlásokhoz való hűség alapján
Időkeret: negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
A végrehajtás azt jelenti, hogy a beavatkozás milyen mértékben valósul meg a szándék szerint.
A vizsgálatot végzők a végrehajtást azon betegek aránya alapján fogják értékelni, akik egy beavatkozási helyen részt vesznek az összes hepatocelluláris karcinóma szűrésen az ajánlásoknak megfelelően (helyes időzítés és mód).
|
negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
Karbantartás más intézkedések fenntartásával értékelve
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A karbantartás azt jelenti, hogy egy program milyen mértékben válik a rutin szervezeti gyakorlat részévé.
A vizsgálatot végzők a beavatkozás után 6 hónappal a fenti eredmények fenntartásával értékelik a fenntartást.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: 4 hétig, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az elfogadhatóság azt jelenti, hogy egy adott innovációt a megvalósításban érdekelt felek kellemesnek, ízletesnek vagy kielégítőnek tartanak.
Az AIM egy 4 tételből álló mérőszám, amelyet egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek.
|
4 hétig, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: 4 hétig, 6 hónappal a beavatkozás után
|
A megfelelőség az innováció észlelt illeszkedése egy adott kérdés vagy probléma megoldására.
Az IAM egy 4 tételből álló mérték az 5 pontos Likert-skálán.
|
4 hétig, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: 4 hétig, 6 hónappal a beavatkozás után
|
A megvalósíthatóság azt jelenti, hogy egy innovációt milyen mértékben lehet sikeresen alkalmazni egy adott környezetben.
A FIM egy 4 tételből álló mérték az 5 pontos Likert-skálán.
|
4 hétig, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 22-033
- 1I01HX003610-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: eRA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a OASIS DA képzés
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Még nincs toborzásDelírium | Kognitív zavar | Elmebaj | Funkcionális visszaesés
-
HealthpointBefejezveDiabéteszes lábfekély (DFU) | Vénás pangásos fekélyek (VSU)Egyesült Államok
-
University of VirginiaToborzásIdegrendszeri betegségek | Alvászavarok, belső | Disszomniák | Alvás-ébrenléti zavarok | Álmatlanság | Alváskezdési és -fenntartási zavarok | Kognitív diszfunkció | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Cook Biotech IncorporatedBefejezve
-
Cook Biotech IncorporatedToborzásSebek és sérülések | Sebészeti seb | Sebgyógyulás | SebEgyesült Királyság
-
Neuromonics, Inc.IsmeretlenHyperacusis | FülzúgásEgyesült Államok
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaIsmeretlen
-
Dong-A ST Co., Ltd.ToborzásHepatitisz BKoreai Köztársaság
-
Dong-A ST Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of PittsburghBefejezve