Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Project OASIS: Megközelítések optimalizálása a kiválasztott megvalósítási stratégiákhoz (OASIS)

2024. február 8. frissítette: VA Office of Research and Development
Azok az akadályok, amelyek megakadályozzák, hogy a tudomány által támogatott egészségügyi módszereket a való világban átvegyék, rossz minőségű, méltánytalan orvosi ellátáshoz vezettek. Az implementációs tudomány célja, hogy áthidalja a bizonyítékok és a gyakorlat közötti szakadékot, de még mindig hiányoznak az egyszerű és kényelmes módszerek a végrehajtási akadályok azonosítására, szisztematikus nyomon követésére, hogy mely stratégiák működnek az ellátás javításában, valamint hozzáférhető adatokkal és szakértői ajánlásokkal szolgáljanak a megvalósítási stratégia kiválasztásának útmutatása érdekében a kutatásban és a kutatásban. gyakorlat. Az OASIS projekt (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) egy hibrid III-as típusú, klaszter-randomizált kísérletet hajt végre egy új döntéstámogató eszközről, amely összeegyezteti a helyszíni változókat és a sikeres megvalósítási stratégiák akadályait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Az implementációs tudomány célja, hogy javítsa a bizonyítékokon alapuló egészségügyi gyakorlatok (EBP) elterjedését azáltal, hogy meghatározza a használatukat akadályozó korlátokat, stratégiákat kínál ezen akadályok leküzdésére, és olyan módszereket dolgoz ki, amelyek segítenek a klinikusoknak és a kutatóknak olyan stratégiákat választani, amelyek a legjobban kezelik az általuk tapasztalt akadályokat. Mivel a stratégia kiválasztása gyakran nem hatékony és egyedi, a szakértők olyan módszereket szorgalmaztak, amelyekkel a stratégiaválasztás tudományossá, adatvezéreltté és "pontossá" tehető. Ez a "precíziós megvalósítás" kritikus igényt okoz a megvalósítási akadályok és a facilitátorok gyors és egységes azonosítására, a megvalósítási stratégia használatának és hatékonyságának nyomon követésére, valamint az adatok és szakértői ismeretek beépítésére a stratégiák és az akadályok összehangolásának folyamatába. E fejlesztések nélkül fennáll annak a veszélye, hogy a végrehajtási kudarcok és az egészségügyi ellátás egyenlőtlenségei állandósulnak.

Az OASIS projekt (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) klaszter-randomizált, hibrid III-as típusú kísérletet hajt végre, hogy összehasonlítsa a megvalósítási stratégiák kiválasztására szolgáló gépi tanulásból származó döntési segédanyagot egy jelenlegi szakértői vélemény alapú eszközzel 20 VA egészségügyi központban. A kutatók alkalmazni fogják a Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) értékelési keretrendszert, és értékelik a májzsugorodásban szenvedő veteránok hepatocelluláris karcinóma szűrésének (EBP) arányát ezeken a helyeken. Mivel ez egy létesítmény szintű beavatkozás, a cirrhosisban szenvedő veteránokat véletlenszerűen csoportosítják a DA vs. Current Tool karokba. A kutatók arra számítanak, hogy a DA ágban lévő veteránok lényegesen nagyobb valószínűséggel kapnak szűrést, mint a Current Tool ág veteránjai.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

8020

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shari S. Rogal, MD MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Veteránok:

  • Veteránok, akiknél két járóbeteg vagy egy fekvőbeteg cirrózist vagy szövődményeit kódolja, akik az előző 18 hónapban találkoztak egy részt vevő VA egészségügyi központban

VA klinikusok:

  • Orvosok, előzetes gyakorlati szolgáltatók, ápolónők, vezetők és alkalmazottak, akik részt vesznek a végrehajtási stratégiák kiválasztásában és alkalmazásában, hogy javítsák az ellátást egy részt vevő VA egészségügyi központban

Kizárási kritériumok:

  • Veteránok transzplantáció után vagy aktív hepatocelluláris karcinómában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OASIS DA
A helyszínek felét véletlenszerűen választják ki, hogy képzésben részesüljenek az OASIS döntési támogatásáról.
Az OASIS döntéstámogató egy új megvalósítási stratégia-kiválasztó eszköz, amelyet egy multidiszciplináris szakértői csapat fejlesztett ki gépi tanulási algoritmusok és felhasználó-központú tervezési megközelítések segítségével.
Aktív összehasonlító: Jelenlegi DA eszköz
A helyszínek felét véletlenszerűen választják ki, hogy képzésben részesüljenek a jelenlegi döntést segítő eszközről.
A CFIR-ERIC Matching Tool jelenleg elérhető döntéstámogató eszköz a végrehajtási stratégiák szakértői vélemény alapján történő kiválasztásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elérés a hepatocelluláris karcinóma (HCC) szűrési aránya szerint
Időkeret: negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
A beavatkozás elérése azon egyének abszolút számát, arányát és reprezentativitását jelenti, akik hajlandóak részt venni egy adott beavatkozásban. Az elérési eredmény azon aktív VA-betegek százalékos aránya, akiknél cirrhosis diagnosztizáltak, és 6 havonta iránymutatásnak megfelelő hasi képalkotást kapnak.
negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
Hatékonyság a betegek eredményei alapján
Időkeret: negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
A hatékonyság a beavatkozás hatása a fontos egyéni eredményekre. A betegek eredményeit, például a kimutatott rákos megbetegedéseket és a gyógyító kezeléshez való kapcsolódást használják fel a hatékonyság értékelésére.
negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
Az örökbefogadás a HCC-szűrési teljesítmény %-os javulásával értékelve
Időkeret: negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
Az örökbefogadás azon beállítások/emberek abszolút száma, aránya és reprezentativitása, akik hajlandóak egy programot indítani. A vizsgálók az elfogadást a szűrési teljesítmény százalékos javulása alapján fogják értékelni a beavatkozási helyeken a beavatkozás előtti és utáni időszakban.
negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
Megvalósítás a HCC-szűrési ajánlásokhoz való hűség alapján
Időkeret: negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
A végrehajtás azt jelenti, hogy a beavatkozás milyen mértékben valósul meg a szándék szerint. A vizsgálatot végzők a végrehajtást azon betegek aránya alapján fogják értékelni, akik egy beavatkozási helyen részt vesznek az összes hepatocelluláris karcinóma szűrésen az ajánlásoknak megfelelően (helyes időzítés és mód).
negyedévente mérve a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 6 hónapig
Karbantartás más intézkedések fenntartásával értékelve
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A karbantartás azt jelenti, hogy egy program milyen mértékben válik a rutin szervezeti gyakorlat részévé. A vizsgálatot végzők a beavatkozás után 6 hónappal a fenti eredmények fenntartásával értékelik a fenntartást.
6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: 4 hétig, 6 hónappal a beavatkozás után
Az elfogadhatóság azt jelenti, hogy egy adott innovációt a megvalósításban érdekelt felek kellemesnek, ízletesnek vagy kielégítőnek tartanak. Az AIM egy 4 tételből álló mérőszám, amelyet egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek.
4 hétig, 6 hónappal a beavatkozás után
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: 4 hétig, 6 hónappal a beavatkozás után
A megfelelőség az innováció észlelt illeszkedése egy adott kérdés vagy probléma megoldására. Az IAM egy 4 tételből álló mérték az 5 pontos Likert-skálán.
4 hétig, 6 hónappal a beavatkozás után
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: 4 hétig, 6 hónappal a beavatkozás után
A megvalósíthatóság azt jelenti, hogy egy innovációt milyen mértékben lehet sikeresen alkalmazni egy adott környezetben. A FIM egy 4 tételből álló mérték az 5 pontos Likert-skálán.
4 hétig, 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OASIS DA képzés

3
Iratkozz fel