Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project OASIS: Benaderingen optimaliseren voor het selecteren van implementatiestrategieën (OASIS)

3 februari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Barrières die verhinderen dat door de wetenschap ondersteunde gezondheidszorgmethoden in de echte wereld worden toegepast, hebben geleid tot onrechtvaardige medische zorg van lage kwaliteit. Implementatiewetenschap heeft tot doel de kloof tussen bewijs en praktijk te overbruggen, maar het ontbreekt nog steeds aan eenvoudige en handige methoden om implementatiebarrières te identificeren, systematisch bij te houden welke strategieën werken om de zorg te verbeteren, en toegankelijke gegevens en aanbevelingen van deskundigen te verschaffen om de selectie van implementatiestrategieën te begeleiden voor gebruik in onderzoek en onderzoek. oefening. Project OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) zal een hybride type III, cluster-gerandomiseerde proef uitvoeren van een nieuw beslissingshulpmiddel dat locatievariabelen en barrières voor succesvolle implementatiestrategieën op elkaar afstemt.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Implementatiewetenschap heeft tot doel de acceptatie van evidence-based gezondheidszorgpraktijken (EBP's) te verbeteren door barrières te definiëren die het gebruik ervan verhinderen, strategieën aan te bieden om deze barrières te overwinnen, en methoden te ontwikkelen die artsen en onderzoekers helpen strategieën te kiezen die het beste de barrières aanpakken die zij tegenkomen. Omdat strategieselectie vaak inefficiënt en idiosyncratisch is, hebben experts opgeroepen tot methoden om strategieselectie wetenschappelijk, datagestuurd en ‘precies’ te maken. Deze ‘precieze implementatie’ veroorzaakt een cruciale behoefte om implementatiebarrières en facilitators snel en uniform te identificeren, het gebruik en de effectiviteit van de implementatiestrategie te volgen, en gegevens en deskundige kennis op te nemen in het proces van het afstemmen van strategieën op barrières. Zonder deze verbeteringen bestaat het risico dat de mislukte implementatie en de ongelijkheid in de gezondheidszorg in stand blijven.

Project OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) zal een clustergerandomiseerde, hybride type III-studie uitvoeren om een ​​uit machine learning afgeleid beslissingshulpmiddel (DA) voor het selecteren van implementatiestrategieën te vergelijken met een actueel, op deskundigen gebaseerd hulpmiddel in medische centra van 20 VA. De onderzoekers zullen het evaluatiekader Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) toepassen en de mate van screening op hepatocellulair carcinoom (een EBP) voor veteranen met cirrose op deze locaties beoordelen. Omdat dit een interventie op instellingsniveau is, zullen veteranen met cirrose gerandomiseerd worden naar de DA vs. Current Tool-armen. De onderzoekers verwachten dat veteranen op locaties in de DA-arm aanzienlijk vaker screening zullen ondergaan dan veteranen op locaties in de Current Tool-arm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8020

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Veteranen:

  • Veteranen met twee poliklinische of één intramurale codes voor cirrose of de complicaties ervan die in de voorgaande 18 maanden een ontmoeting hebben gehad in een deelnemend VA medisch centrum

VA-artsen:

  • Artsen, geavanceerde praktijkaanbieders, verpleegkundigen, leiderschap en personeel dat zich bezighoudt met het selecteren en toepassen van implementatiestrategieën om de zorg in een deelnemend VA-medisch centrum te verbeteren

Uitsluitingscriteria:

  • Veteranen na transplantatie of met actief hepatocellulair carcinoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OASIS D.A
De helft van de locaties zal gerandomiseerd worden om training te krijgen over de OASIS-keuzehulp.
Gedragsmatig: OASIS DA-opleiding
De OASIS-beslissingshulp is een nieuw selectietool voor implementatiestrategieën, ontwikkeld door een multidisciplinair team van experts met behulp van machine learning-algoritmen en gebruikersgerichte ontwerpbenaderingen.
Actieve vergelijker: Huidige DA-tool
De helft van de sites zal gerandomiseerd worden om training te krijgen over het huidige beslissingshulpmiddel.
Gedragsmatig: Huidige DA Tool-opleiding
De CFIR-ERIC Matching Tool is een momenteel beschikbaar beslissingshulpmiddel voor het selecteren van implementatiestrategieën, gebaseerd op de mening van deskundigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik zoals beoordeeld op basis van de screeningspercentages voor hepatocellulair carcinoom (HCC).
Tijdsspanne: driemaandelijks gemeten, één jaar vóór de interventie tot en met zes maanden na de interventie
Het bereik van een interventie verwijst naar het absolute aantal, de proportie en de representativiteit van individuen die bereid zijn deel te nemen aan een bepaalde interventie. De bereikuitkomst is het percentage actieve VA-patiënten met de diagnose cirrose die elke zes maanden een conform de richtlijn uitgevoerde beeldvorming van de buik krijgen.
driemaandelijks gemeten, één jaar vóór de interventie tot en met zes maanden na de interventie
Effectiviteit zoals beoordeeld aan de hand van patiëntresultaten
Tijdsspanne: driemaandelijks gemeten, één jaar vóór de interventie tot en met zes maanden na de interventie
Effectiviteit is de impact van een interventie op belangrijke individuele uitkomsten. Patiëntresultaten zoals gedetecteerde kankers en koppeling aan curatieve behandeling zullen worden gebruikt om de effectiviteit te beoordelen.
driemaandelijks gemeten, één jaar vóór de interventie tot en met zes maanden na de interventie
Adoptie zoals beoordeeld aan de hand van het percentage verbetering in HCC-screeningsprestaties
Tijdsspanne: driemaandelijks gemeten, één jaar vóór de interventie tot en met zes maanden na de interventie
Adoptie is het absolute aantal, de proportie en de representativiteit van instellingen/mensen die bereid zijn een programma te initiëren. De onderzoekers zullen de adoptie beoordelen aan de hand van de procentuele verbetering in de screeningprestaties op interventielocaties, van vóór tot aan de post-interventie.
driemaandelijks gemeten, één jaar vóór de interventie tot en met zes maanden na de interventie
Implementatie zoals beoordeeld op basis van trouw aan de HCC-screeningsaanbevelingen
Tijdsspanne: driemaandelijks gemeten, één jaar vóór de interventie tot en met zes maanden na de interventie
Implementatie is de mate waarin een interventie wordt uitgevoerd zoals bedoeld. De onderzoekers zullen de implementatie beoordelen aan de hand van het aantal patiënten op een interventielocatie die alle screening op hepatocellulair carcinoom krijgen zoals aanbevolen (juiste timing en modaliteit).
driemaandelijks gemeten, één jaar vóór de interventie tot en met zes maanden na de interventie
Onderhoud zoals beoordeeld aan de hand van het onderhoud van andere maatregelen
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
Onderhoud is de mate waarin een programma onderdeel wordt van routinematige organisatiepraktijken. De onderzoekers zullen het behoud beoordelen aan de hand van het behoud van alle bovengenoemde resultaten zes maanden na de interventie.
6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: tot 4 weken, 6 maanden na de interventie
Aanvaardbaarheid verwijst naar het feit dat een bepaalde innovatie door de belanghebbenden bij de implementatie als aangenaam, smakelijk of bevredigend wordt ervaren. Het AIM is een maatstaf met vier items, gescoord op een vijfpunts Likertschaal.
tot 4 weken, 6 maanden na de interventie
Interventie Passendheidsmaatregel (IAM)
Tijdsspanne: tot 4 weken, 6 maanden na de interventie
Geschiktheid is de waargenomen geschiktheid van een innovatie om een ​​bepaald probleem of probleem aan te pakken. De IAM is een maatstaf met vier items op een vijfpunts Likertschaal.
tot 4 weken, 6 maanden na de interventie
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: tot 4 weken, 6 maanden na de interventie
Haalbaarheid verwijst naar de mate waarin een innovatie succesvol kan worden gebruikt binnen een bepaalde setting. De FIM is een meting van vier items op een vijfpunts Likertschaal.
tot 4 weken, 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

VA Palo Alto Health Care System
VA Pittsburgh Healthcare System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 22-033
  • 1I01HX003610-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: eRA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren