Projeto OASIS: Otimizando Abordagens para Selecionar Estratégias de Implementação (OASIS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ciência da implementação visa melhorar a adoção de práticas de cuidados de saúde baseadas em evidências (PBE), definindo barreiras que impedem a sua utilização, oferecendo estratégias para superar essas barreiras e desenvolvendo métodos que ajudem os médicos e investigadores a escolher estratégias que melhor abordem as barreiras que encontram. Como a seleção de estratégias é muitas vezes ineficiente e idiossincrática, os especialistas pedem métodos que tornem a seleção de estratégias científica, baseada em dados e "precisa". Esta “implementação precisa” provoca uma necessidade crítica de identificar barreiras e facilitadores de implementação de forma rápida e uniforme, acompanhar o uso e a eficácia da estratégia de implementação e incorporar dados e conhecimento especializado no processo de correspondência de estratégias com barreiras. Sem estas melhorias, existe o risco de perpetuar falhas de implementação e disparidades nos cuidados de saúde.
O Projeto OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) conduzirá um ensaio híbrido tipo III randomizado por cluster para comparar um auxílio à decisão (DA) derivado de aprendizado de máquina para selecionar estratégias de implementação com uma ferramenta atual baseada na opinião de especialistas em 20 centros médicos VA. Os investigadores aplicarão a estrutura avaliativa de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação, Manutenção (RE-AIM) e avaliarão as taxas de triagem de carcinoma hepatocelular (um EBP) para veteranos com cirrose nesses locais. Como esta é uma intervenção em nível de instalação, os veteranos com cirrose serão agrupados aleatoriamente para os braços DA vs. Os investigadores antecipam que os veteranos em locais no braço DA terão uma probabilidade significativamente maior de receber triagem do que os veteranos em locais no braço da ferramenta atual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Veteranos:
- Veteranos com dois códigos de paciente ambulatorial ou um de internação para cirrose ou suas complicações que tiveram um encontro nos 18 meses anteriores em um centro médico VA participante
Médicos VA:
- Médicos, prestadores de serviços avançados, enfermeiros, liderança e funcionários envolvidos na seleção e aplicação de estratégias de implementação para melhorar o atendimento em um centro médico VA participante
Critério de exclusão:
- Veteranos pós-transplante ou com carcinoma hepatocelular ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: OÁSIS DA
Metade dos locais serão randomizados para receber treinamento no auxílio à decisão do OASIS.
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O auxílio à decisão OASIS é uma nova ferramenta de seleção de estratégia de implementação desenvolvida por uma equipe multidisciplinar de especialistas usando algoritmos de aprendizado de máquina e abordagens de design centradas no usuário.
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Comparador Ativo: Ferramenta DA atual
Metade dos locais serão randomizados para receber treinamento na ferramenta atual de auxílio à decisão.
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A ferramenta de correspondência CFIR-ERIC é uma ferramenta de apoio à decisão atualmente disponível para a seleção de estratégias de implementação com base na opinião de peritos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcance avaliado pelas taxas de triagem de carcinoma hepatocelular (CHC)
Prazo: medido trimestralmente, 1 ano antes da intervenção até 6 meses após a intervenção
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O alcance de uma intervenção refere-se ao número absoluto, proporção e representatividade de indivíduos que estão dispostos a participar de uma determinada intervenção.
O resultado de alcance será a porcentagem de pacientes com AV ativos com diagnóstico de cirrose recebendo imagens abdominais de acordo com as diretrizes a cada 6 meses.
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medido trimestralmente, 1 ano antes da intervenção até 6 meses após a intervenção
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Eficácia avaliada pelos resultados dos pacientes
Prazo: medido trimestralmente, 1 ano antes da intervenção até 6 meses após a intervenção
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A eficácia é o impacto de uma intervenção em resultados individuais importantes.
Os resultados dos pacientes, como cânceres detectados e ligação ao tratamento curativo, serão usados para avaliar a eficácia.
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medido trimestralmente, 1 ano antes da intervenção até 6 meses após a intervenção
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Adoção avaliada pela % de melhoria no desempenho de triagem de CHC
Prazo: medido trimestralmente, 1 ano antes da intervenção até 6 meses após a intervenção
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Adoção é o número absoluto, proporção e representatividade de ambientes/pessoas que estão dispostas a iniciar um programa.
Os investigadores avaliarão a adoção pela melhoria percentual no desempenho da triagem nos locais de intervenção, do pré ao pós-intervenção.
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medido trimestralmente, 1 ano antes da intervenção até 6 meses após a intervenção
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Implementação avaliada pela fidelidade às recomendações de triagem de CHC
Prazo: medido trimestralmente, 1 ano antes da intervenção até 6 meses após a intervenção
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A implementação é a medida em que uma intervenção é executada conforme pretendido.
Os investigadores avaliarão a implementação pela proporção de pacientes em um local de intervenção recebendo todos os exames de carcinoma hepatocelular conforme recomendado (momento e modalidade corretos).
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medido trimestralmente, 1 ano antes da intervenção até 6 meses após a intervenção
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Manutenção avaliada pela manutenção de outras medidas
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Manutenção é a medida em que um programa se torna parte das práticas organizacionais rotineiras.
Os investigadores avaliarão a manutenção por sustentação de todos os resultados acima 6 meses após a intervenção.
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6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: até 4 semanas, 6 meses após a intervenção
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Aceitabilidade refere-se a uma determinada inovação ser percebida como agradável, palatável ou satisfatória pelas partes interessadas na implementação.
O AIM é uma medida de 4 itens pontuada em uma escala Likert de 5 pontos.
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até 4 semanas, 6 meses após a intervenção
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Medida de Adequação de Intervenção (IAM)
Prazo: até 4 semanas, 6 meses após a intervenção
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Adequação é a adequação percebida de uma inovação para abordar uma questão ou problema específico.
O IAM é uma medida de 4 itens em uma escala Likert de 5 pontos.
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até 4 semanas, 6 meses após a intervenção
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Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: até 4 semanas, 6 meses após a intervenção
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A viabilidade refere-se à medida em que uma inovação pode ser utilizada com sucesso num determinado ambiente.
A FIM é uma medida de 4 itens em uma escala Likert de 5 pontos.
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até 4 semanas, 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Carcinoma Hepatocelular
- Neoplasias Hepáticas
- Fibrose
Outros números de identificação do estudo
- IIR 22-033
- 1I01HX003610-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: eRA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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