Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект ОАЗИС: Оптимизация подходов к выбору стратегии реализации (OASIS)

3 февраля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Барьеры, мешающие внедрению научно обоснованных методов здравоохранения в реальный мир, привели к некачественной и несправедливой медицинской помощи. Наука о внедрении направлена ​​на устранение разрыва между фактическими данными и практикой, но до сих пор не хватает простых и удобных методов для выявления барьеров внедрения, систематического отслеживания того, какие стратегии работают для улучшения медицинской помощи, а также предоставления доступных данных и экспертных рекомендаций для руководства выбором стратегии внедрения для использования в исследованиях и упражняться. Проект OASIS (Оптимизация подходов к выбору стратегий реализации) проведет гибридное кластерное рандомизированное испытание типа III нового инструмента помощи при принятии решений, который сопоставляет переменные места и препятствия на пути к успешным стратегиям внедрения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наука о внедрении направлена ​​на улучшение внедрения научно обоснованных практик здравоохранения (EBP) путем определения барьеров, препятствующих их использованию, предложения стратегий для преодоления этих барьеров и разработки методов, которые помогают врачам и исследователям выбирать стратегии, которые наилучшим образом устраняют барьеры, с которыми они сталкиваются. Поскольку выбор стратегии часто бывает неэффективным и своеобразным, эксперты призывают к разработке методов, которые сделают выбор стратегии научным, основанным на данных и «точным». Такая «точная реализация» вызывает острую необходимость быстрого и единообразного выявления препятствий и посредников в реализации, отслеживания использования и эффективности стратегии реализации, а также включения данных и экспертных знаний в процесс сопоставления стратегий с препятствиями. Без этих улучшений существует риск сохранения неудач в реализации и неравенства в здравоохранении.

Проект OASIS (Оптимизация подходов к выбору стратегий реализации) проведет кластерное рандомизированное гибридное исследование типа III для сравнения системы принятия решений (DA) на основе машинного обучения для выбора стратегий реализации с текущим инструментом, основанным на экспертном мнении, в 20 медицинских центрах VA. Исследователи будут применять оценочную систему «Охват, эффективность, внедрение, внедрение, поддержание» (RE-AIM) и оценивать показатели скрининга гепатоцеллюлярной карциномы (EBP) для ветеранов с циррозом печени в этих центрах. Поскольку это вмешательство на уровне учреждения, ветераны с циррозом печени будут рандомизированы в группы DA и Current Tool. Исследователи ожидают, что ветераны в центрах группы DA будут значительно чаще проходить обследование, чем ветераны в центрах группы Current Tool.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

8020

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Ветераны:

  • Ветераны с двумя амбулаторными или одним стационарным кодом по поводу цирроза печени или его осложнений, которые обращались за помощью в течение предыдущих 18 месяцев в участвующем медицинском центре для ветеранов.

Врачи ВА:

  • Врачи, поставщики передовой практики, медсестры, руководство и персонал, участвующие в выборе и применении стратегий реализации для улучшения ухода в участвующем медицинском центре для ветеранов

Критерий исключения:

  • Ветераны после трансплантации или с активной гепатоцеллюлярной карциномой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОАЗИС ДА
Половина сайтов будет рандомизирована для прохождения обучения по помощи в принятии решений OASIS.
Поведенческий: Обучение OASIS DA
Средство принятия решений OASIS — это новый инструмент выбора стратегии внедрения, разработанный многопрофильной командой экспертов с использованием алгоритмов машинного обучения и подходов к проектированию, ориентированных на пользователя.
Активный компаратор: Текущий инструмент DA
Половина сайтов будет рандомизирована для прохождения обучения по текущему инструменту помощи при принятии решений.
Поведенческий: Текущее обучение инструменту DA
Инструмент сопоставления CFIR-ERIC — это доступный в настоящее время инструмент для принятия решений по выбору стратегий реализации, основанный на мнении экспертов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват по оценкам показателей скрининга гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК)
Временное ограничение: измеряется ежеквартально в течение 1 года до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Охват вмешательства означает абсолютное количество, долю и репрезентативность людей, которые готовы участвовать в данном вмешательстве. Результатом достижения будет процент активных пациентов с ЖА с диагнозом цирроза печени, получающих соответствующие рекомендации визуализационные исследования брюшной полости каждые 6 месяцев.
измеряется ежеквартально в течение 1 года до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Эффективность по оценке результатов лечения пациентов
Временное ограничение: измеряется ежеквартально в течение 1 года до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Эффективность – это влияние вмешательства на важные индивидуальные результаты. Результаты лечения пациентов, такие как обнаружение рака и связь с лечебным лечением, будут использоваться для оценки эффективности.
измеряется ежеквартально в течение 1 года до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Усыновление оценивается по процентному улучшению эффективности скрининга ГЦК
Временное ограничение: измеряется ежеквартально в течение 1 года до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Принятие – это абсолютное количество, доля и репрезентативность условий/людей, которые готовы инициировать программу. Исследователи будут оценивать внедрение по процентному улучшению эффективности скрининга в местах вмешательства от до и после вмешательства.
измеряется ежеквартально в течение 1 года до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Реализация оценивается по соблюдению рекомендаций по скринингу ГЦК.
Временное ограничение: измеряется ежеквартально в течение 1 года до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Реализация – это степень, в которой вмешательство осуществляется так, как предполагалось. Исследователи будут оценивать реализацию по доле пациентов в месте вмешательства, прошедших весь скрининг гепатоцеллюлярной карциномы в соответствии с рекомендациями (правильные сроки и метод).
измеряется ежеквартально в течение 1 года до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Техническое обслуживание, оцениваемое по поддержанию других мер
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Сопровождение — это степень, в которой программа становится частью рутинной организационной практики. Исследователи будут оценивать поддержание по сохранению всех вышеперечисленных результатов через 6 месяцев после вмешательства.
6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: до 4 недель, 6 месяцев после вмешательства
Приемлемость означает, что данная инновация воспринимается заинтересованными сторонами как приятная, приемлемая или удовлетворительная. AIM представляет собой показатель из 4 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта.
до 4 недель, 6 месяцев после вмешательства
Мера целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: до 4 недель, 6 месяцев после вмешательства
Соответствие – это воспринимаемое соответствие инновации решению конкретного вопроса или проблемы. IAM представляет собой показатель из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта.
до 4 недель, 6 месяцев после вмешательства
Осуществимость мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: до 4 недель, 6 месяцев после вмешательства
Под осуществимостью понимается степень, в которой инновация может быть успешно использована в данных условиях. FIM представляет собой показатель из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта.
до 4 недель, 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

VA Palo Alto Health Care System
VA Pittsburgh Healthcare System

Следователи

  • Главный следователь: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 22-033
  • 1I01HX003610-01A2 (Грант/контракт NIH США: eRA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться