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Projet OASIS : Optimiser les approches pour sélectionner les stratégies de mise en œuvre (OASIS)

3 février 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les obstacles qui empêchent l’adoption dans le monde réel des méthodes de soins de santé fondées sur la science ont conduit à des soins médicaux inéquitables et de mauvaise qualité. La science de la mise en œuvre vise à combler le fossé entre les données probantes et la pratique, mais manque encore de méthodes simples et pratiques pour identifier les obstacles à la mise en œuvre, suivre systématiquement les stratégies efficaces pour améliorer les soins et fournir des données accessibles et des recommandations d'experts pour guider la sélection des stratégies de mise en œuvre à utiliser dans la recherche et pratique. Le projet OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) mènera un essai hybride de type III, randomisé en cluster, d'un nouvel outil d'aide à la décision qui fait correspondre les variables du site et les obstacles à des stratégies de mise en œuvre réussies.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La science de la mise en œuvre vise à améliorer l'adoption de pratiques de soins de santé fondées sur des données probantes (EBP) en définissant les obstacles qui empêchent leur utilisation, en proposant des stratégies pour surmonter ces obstacles et en développant des méthodes qui aident les cliniciens et les chercheurs à choisir des stratégies qui répondent le mieux aux obstacles qu'ils rencontrent. La sélection de stratégie étant souvent inefficace et idiosyncrasique, les experts ont réclamé des méthodes permettant de rendre la sélection de stratégie scientifique, fondée sur des données et « précise ». Cette « mise en œuvre précise » entraîne un besoin crucial d'identifier rapidement et uniformément les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre, de suivre l'utilisation et l'efficacité de la stratégie de mise en œuvre et d'intégrer les données et les connaissances d'experts dans le processus d'adaptation des stratégies aux obstacles. Sans ces améliorations, il existe un risque de perpétuer les échecs de mise en œuvre et les disparités en matière de soins de santé.

Le projet OASIS (Optimizing Approaches to Select Implementation Strategies) mènera un essai hybride randomisé en cluster de type III pour comparer une aide à la décision (DA) dérivée de l'apprentissage automatique pour sélectionner des stratégies de mise en œuvre avec un outil actuel basé sur l'opinion d'experts dans 20 centres médicaux VA. Les enquêteurs appliqueront le cadre d'évaluation Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) et évalueront les taux de dépistage du carcinome hépatocellulaire (un EBP) pour les vétérans atteints de cirrhose sur ces sites. Comme il s'agit d'une intervention au niveau de l'établissement, les vétérans atteints de cirrhose seront randomisés en cluster dans les bras DA vs Current Tool. Les enquêteurs prévoient que les vétérans des sites du bras DA seront significativement plus susceptibles de recevoir un dépistage que les vétérans des sites du bras Current Tool.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8020

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Anciens combattants:

  • Vétérans avec deux codes de patient ambulatoire ou un code de patient hospitalisé pour la cirrhose ou ses complications qui ont eu une rencontre au cours des 18 mois précédents dans un centre médical VA participant

Cliniciens VA :

  • Médecins, prestataires de pratiques avancées, infirmières, dirigeants et personnel engagés dans la sélection et l'application de stratégies de mise en œuvre pour améliorer les soins dans un centre médical VA participant

Critère d'exclusion:

  • Vétérans post-greffe ou atteints d'un carcinome hépatocellulaire actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: OASIS DA
La moitié des sites seront randomisés pour recevoir une formation sur l'aide à la décision OASIS.
Comportemental: Formation OASISDA
L'aide à la décision OASIS est un nouvel outil de sélection de stratégie de mise en œuvre développé par une équipe multidisciplinaire d'experts utilisant des algorithmes d'apprentissage automatique et des approches de conception centrées sur l'utilisateur.
Comparateur actif: Outil DA actuel
La moitié des sites seront randomisés pour recevoir une formation sur l'outil d'aide à la décision actuel.
Comportemental: Formation actuelle sur l'outil DA
L'outil de correspondance CFIR-ERIC est un outil d'aide à la décision actuellement disponible pour sélectionner des stratégies de mise en œuvre basées sur l'opinion d'experts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée évaluée par les taux de dépistage du carcinome hépatocellulaire (CHC)
Délai: mesuré trimestriellement, 1 an avant l'intervention jusqu'à 6 mois après l'intervention
La portée d'une intervention fait référence au nombre absolu, à la proportion et à la représentativité des individus disposés à participer à une intervention donnée. Le résultat de la portée sera le pourcentage de patients VA actifs avec un diagnostic de cirrhose recevant une imagerie abdominale conforme aux lignes directrices tous les 6 mois.
mesuré trimestriellement, 1 an avant l'intervention jusqu'à 6 mois après l'intervention
Efficacité évaluée par les résultats pour les patients
Délai: mesuré trimestriellement, 1 an avant l'intervention jusqu'à 6 mois après l'intervention
L'efficacité est l'impact d'une intervention sur des résultats individuels importants. Les résultats pour les patients, tels que les cancers détectés et le lien avec un traitement curatif, seront utilisés pour évaluer l'efficacité.
mesuré trimestriellement, 1 an avant l'intervention jusqu'à 6 mois après l'intervention
Adoption évaluée par le pourcentage d'amélioration des performances de dépistage du CHC
Délai: mesuré trimestriellement, 1 an avant l'intervention jusqu'à 6 mois après l'intervention
L'adoption est le nombre absolu, la proportion et la représentativité des milieux/personnes disposés à lancer un programme. Les enquêteurs évalueront l'adoption en fonction du pourcentage d'amélioration des performances de dépistage sur les sites d'intervention, de la pré à la post-intervention.
mesuré trimestriellement, 1 an avant l'intervention jusqu'à 6 mois après l'intervention
Mise en œuvre évaluée par la fidélité aux recommandations de dépistage du CHC
Délai: mesuré trimestriellement, 1 an avant l'intervention jusqu'à 6 mois après l'intervention
La mise en œuvre est la mesure dans laquelle une intervention est réalisée comme prévu. Les enquêteurs évalueront la mise en œuvre en fonction de la proportion de patients sur un site d'intervention recevant tous les dépistages du carcinome hépatocellulaire comme recommandé (moment et modalité corrects).
mesuré trimestriellement, 1 an avant l'intervention jusqu'à 6 mois après l'intervention
Maintien évalué par le maintien d’autres mesures
Délai: 6 mois après l'intervention
La maintenance est la mesure dans laquelle un programme devient partie intégrante des pratiques organisationnelles courantes. Les enquêteurs évalueront le maintien par le maintien de tous les résultats ci-dessus 6 mois après l'intervention.
6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: jusqu'à 4 semaines, 6 mois après l'intervention
L'acceptabilité fait référence à une innovation donnée perçue comme agréable, acceptable ou satisfaisante par les parties prenantes de la mise en œuvre. L'AIM est une mesure en 4 éléments notée sur une échelle de Likert en 5 points.
jusqu'à 4 semaines, 6 mois après l'intervention
Mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: jusqu'à 4 semaines, 6 mois après l'intervention
L’adéquation est l’adéquation perçue d’une innovation pour résoudre un problème ou une question particulière. L'IAM est une mesure en 4 éléments sur une échelle de Likert en 5 points.
jusqu'à 4 semaines, 6 mois après l'intervention
Mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: jusqu'à 4 semaines, 6 mois après l'intervention
La faisabilité fait référence à la mesure dans laquelle une innovation peut être utilisée avec succès dans un contexte donné. Le FIM est une mesure en 4 éléments sur une échelle de Likert en 5 points.
jusqu'à 4 semaines, 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

VA Palo Alto Health Care System
VA Pittsburgh Healthcare System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Première publication (Réel)

29 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 22-033
  • 1I01HX003610-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: eRA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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