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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06061393
철 결핍성 빈혈에 대한 Ferinject 대 Venofer 치료의 임산부 결과 비교
2026년 9월 8일 업데이트: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya
철결핍성 빈혈(Hb)에 대한 Ferinject 대 Venofer 치료의 임산부 결과 비교
본 연구의 목적은 헤모글로빈 <9 gr/dl인 여성에서 베노퍼로 치료받은 여성과 페린젝트로 치료받은 여성의 수혈 필요성 증가, 산후 헤모글로빈 수치 증가와 같은 산모 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: maya Wolf, MD
- 전화번호: 972507887800
- 이메일: mayaw@gmc.gov.il
연구 장소
-
-
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Nahariya, 이스라엘
- 모병
- Galilee Medical Center
-
연락하다:
- Maya Wolf, MD
- 전화번호: 972-507887800
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
임신 > 임신 24주 Hb<8인 빈혈 이전 산후 출혈로 인한 증상이 있는 빈혈인 경우 Hb<9인 빈혈
제외 기준:
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기
- 지난 달 IV 철분 치료
- 만성빈혈-지중해빈혈, 신부전 쌍둥이 임신
- 비철결핍성 빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 독사
철분을 가진 여성.
정맥 치료를 받을 헤모글로빈 수치 <9 gr/dl의 빈혈
|
최대 5회 용량의 정맥으로 빈혈을 치료합니다.
|
|
활성 비교기: 페린젝트
철분을 가진 여성.
페린젝트로 치료할 헤모글로빈 수치가 9gr/dl 미만인 빈혈
|
페린젝트 500 mg, 2주 동안 주 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출산 시 Hb 수준이 11보다 높은 여성의 비율
기간: 배송시
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Hb 수준
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배송시
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산후 Hb 수준
기간: 배송 후 48시간 동안
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gr/dl
|
배송 후 48시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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