Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen de resultaten van zwangere vrouwen die werden behandeld met Ferinject versus Venofer voor bloedarmoede door ijzertekort

8 september 2026 bijgewerkt door: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Vergelijking tussen de resultaten van zwangere vrouwen die met Injectafer werden behandeld versus Venofer voor bloedarmoede door ijzertekort (Hb

Het doel van dit onderzoek is om maternale uitkomsten te vergelijken, zoals een verhoogde behoefte aan hemoglobine voor bloedtransfusie en hemoglobineniveau vóór en na de bevalling bij vrouwen met hemoglobine <9 gr/dl, behandeld met venofer en vrouwen behandeld met ferinject.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Nahariya, Israël
        • Werving
        • Galilee Medical Center
        • Contact:
          • Maya Wolf, MD
          • Telefoonnummer: 972-507887800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

zwangerschap>24 weken zwangerschap bloedarmoede met Hb<8 bloedarmoede met Hb<9 indien symptomatische anemie van eerdere postpartumbloeding

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor een van de medicijnen uit het onderzoek
  • IV ijzerbehandeling in de afgelopen maand
  • chronische bloedarmoede - thalassemie, nierfalen Tweelingenzwangerschap
  • bloedarmoede zonder ijzertekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: venofer
Vrouwen met ijzer def. bloedarmoede met een hemoglobinegehalte <9 gr/dl die behandeld zullen worden met venofer
Geneesmiddel: Venofer 200 MG per injectie van 10 ml
behandel bloedarmoede met venofer tot 5 doses
Actieve vergelijker: Injectie
Vrouwen met ijzer def. bloedarmoede met een hemoglobinegehalte <9 gr/dl die behandeld zullen worden met ferinject
Geneesmiddel: Injectie
ferinject 500 mg, eenmaal per week gedurende 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhouding vrouwen met een Hb-waarde >11 bij de bevalling
Tijdsspanne: bij levering
Hb-niveau
bij levering
postpartum Hb-niveau
Tijdsspanne: gedurende 48 uur na levering
gr/dl
gedurende 48 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0120-23-NHR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren