Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vashiányos vérszegénység miatt Ferinject-el kezelt terhes nők és Venofer kezelés eredményeinek összehasonlítása

2023. október 4. frissítette: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

A vashiányos vérszegénység (Hb) Ferinject-el kezelt terhes nők és Venofer eredményeinek összehasonlítása

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az anyai eredményeket, például a megnövekedett vérátömlesztési hemoglobinszükségletet és a szülés előtti és utáni hemoglobinszintet a 9 gr/dl alatti hemoglobinnal rendelkező, venoferrel kezelt és a ferinjecttel kezelt nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

terhesség > 24 hetes terhességi vérszegénység Hb<8 anémiával Hb<9 esetén, ha korábbi szülés utáni vérzés tüneti vérszegénysége

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a vizsgálat egyik gyógyszerére
  • IV vaskezelés az elmúlt hónapban
  • krónikus vérszegénység- thalassaemia, veseelégtelenség Ikrek terhessége
  • nem vashiányos vérszegénység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: venofer
Nők vas def. vérszegénység, ha hemoglobinszint <9 gr/dl, akiket venoferrel kezelnek
Drog: Venofer 200 MG 10 ML injekciónként
a vérszegénység kezelése venoferrel 5 adagig
Aktív összehasonlító: Ferinject
Nők vas def. vérszegénység, ha hemoglobinszint <9 gr/dl, akiket ferinject-el kezelnek
Drog: Ferinject
ferinject 500 mg, hetente egyszer 2 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szüléskor 11 feletti Hb-szinttel rendelkező nők aránya
Időkeret: szállításkor
Hb szint
szállításkor
szülés utáni Hb szint
Időkeret: a szállítást követő 48 órán belül
gr/dl
a szállítást követő 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0120-23-NHR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Venofer 200 MG 10 ML injekciónként

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel