Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ferinjectilla hoidettujen raskaana olevien naisten ja Venoferin raudanpuuteanemian tulosten vertailu

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Ferinjectilla hoidettujen raskaana olevien naisten ja Venoferin tulosten vertailu raudanpuuteanemiassa (Hb)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata äidin tuloksia, kuten lisääntynyttä hemoglobiinin tarvetta verensiirrossa ja hemoglobiinitasoa ennen synnytystä ja synnytyksen jälkeen naisilla, joiden hemoglobiini on <9 gr/dl ja jotka hoidettiin venoferilla ja naisilla, joita hoidettiin ferinjektiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: maya Wolf, MD
  • Puhelinnumero: 972507887800
  • Sähköposti: mayaw@gmc.gov.il

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

raskaus > 24 raskausviikkoa anemiaa Hb<8 anemiaa ja Hb<9, jos aikaisemman synnytyksen jälkeisen verenvuodon oireinen anemia

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia jollekin tutkimuksen lääkkeestä
  • IV rautahoito viimeisen kuukauden aikana
  • krooninen anemia - talassemia, munuaisten vajaatoiminta Kaksosraskaus
  • ei-raudanpuuteanemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: venofer
Naiset, joilla on rauta def. anemia, jonka hemoglobiinitaso <9 g/dl, jota hoidetaan venoferilla
Lääke: Venofer 200 MG 10 ml:n injektiota kohti
hoitaa anemiaa venoferilla enintään 5 annosta
Active Comparator: Ferinject
Naiset, joilla on rauta def. anemia, jonka hemoglobiinitaso on <9 g/dl, jota hoidetaan ferinjectilla
Lääke: Ferinject
ferinject 500 mg kerran viikossa 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
naisten Hb-taso >11 synnytyksen aikana
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Hb taso
toimituksen yhteydessä
synnytyksen jälkeinen Hb-taso
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa toimituksesta
gr/dl
48 tunnin kuluessa toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Galilee Hospital-Nahariya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0120-23-NHR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Venofer 200 MG 10 ml:n injektiota kohti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa