Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich zwischen den Ergebnissen schwangerer Frauen, die mit Ferinject und Venofer bei Eisenmangelanämie behandelt wurden

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Vergleich zwischen den Ergebnissen schwangerer Frauen, die mit Ferinject und Venofer bei Eisenmangelanämie (Hb

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mütterliche Ergebnisse wie einen erhöhten Hämoglobinbedarf für Bluttransfusionen und Hämoglobinspiegel vor und nach der Geburt bei Frauen mit Hämoglobin <9 gr/dl zu vergleichen, die mit Venofer behandelt wurden, und Frauen, die mit Ferinject behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schwangerschaft > 24 Schwangerschaftswochen Anämie mit Hb<8 Anämie mit Hb<9 bei symptomatischer Anämie aufgrund einer früheren postpartalen Blutung

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen eines der Studienmedikamente
  • IV-Eisenbehandlung im letzten Monat
  • chronische Anämie – Thalassämie, Nierenversagen, Zwillingsschwangerschaft
  • Nichteisenmangelanämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: venofer
Frauen mit eiserner Def. Anämie mit einem Hämoglobinspiegel <9 gr/dl, die mit Venofer behandelt wird
Arzneimittel: Venofer 200 MG pro 10 ml Injektion
Behandeln Sie Anämie mit bis zu 5 Dosen Venofer
Aktiver Komparator: Ferinject
Frauen mit eiserner Def. Anämie mit einem Hämoglobinspiegel <9 gr/dl, die mit Ferinject behandelt wird
Arzneimittel: Ferinject
Ferinject 500 mg, einmal pro Woche für 2 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Frauen mit einem Hb-Wert >11 bei der Entbindung
Zeitfenster: Bei Lieferung
Hb-Wert
Bei Lieferung
Hb-Wert nach der Geburt
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach Lieferung
gr/dl
innerhalb von 48 Stunden nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0120-23-NHR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Venofer 200 MG pro 10 ml Injektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren