Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom utfall av gravide kvinner behandlet med Ferinject vs. Venofer for jernmangelanemi

8. september 2026 oppdatert av: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Sammenligning mellom utfall av gravide kvinner behandlet med Ferinject vs. Venofer for jernmangelanemi (Hb)

Hensikten med denne studien er å sammenligne mors utfall som økt hemoglobinbehov for blodoverføring og hemoglobinnivå før og etter fødsel hos kvinner med hemoglobin <9 gr/dl, behandlet med venofer og kvinner behandlet med ferinject.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Rekruttering
        • Galilee Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Maya Wolf, MD
          • Telefonnummer: 972-507887800

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

graviditet>24 ukers svangerskapsanemi med Hb<8 anemi med Hb<9 hvis symptomatisk anemi av tidligere postpartum blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot et av studiens legemidler
  • IV jernbehandling den siste måneden
  • kronisk anemi- talassemi, nyresvikt Tvillingsgraviditet
  • anemi uten jernmangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: venofer
Kvinner med jerndeff. anemi med hemoglobinnivå <9 gr/dl som skal behandles med venofer
Legemiddel: Venofer 200 MG Per 10 ML Injeksjon
behandle anemi med venofer opptil 5 doser
Aktiv komparator: Ferinject
Kvinner med jerndeff. anemi med hemoglobinnivå <9 gr/dl som skal behandles med ferinject
Legemiddel: Ferinject
ferinjiser 500 mg en gang i uken i 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellom kvinner med Hb-nivå >11 ved fødsel
Tidsramme: ved levering
Hb nivå
ved levering
postpartum Hb nivå
Tidsramme: i løpet av 48 timer etter levering
gr/dl
i løpet av 48 timer etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0120-23-NHR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere