Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan resultat av gravida kvinnor som behandlats med Ferinject vs. Venofer för järnbristanemi

4 oktober 2023 uppdaterad av: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Jämförelse mellan resultat av gravida kvinnor som behandlats med Ferinject vs. Venofer för järnbristanemi (Hb)

Syftet med denna studie är att jämföra moderns resultat såsom ökat hemoglobinbehov för blodtransfusion och hemoglobinnivåer före och efter förlossningen hos kvinnor med hemoglobin <9 gr/dl, behandlade med venofer och kvinnor behandlade med ferinject.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

graviditet>24 veckors graviditetsanemi med Hb<8 anemi med Hb<9 om symtomatisk anemi av tidigare postpartum blödning

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot ett av studiens läkemedel
  • IV järnbehandling under den senaste månaden
  • kronisk anemi- talassemi, njursvikt Tvillinggraviditet
  • icke järnbristanemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: venofer
Kvinnor med järndeff. anemi med hemoglobinnivå <9 gr/dl som kommer att behandlas med venofer
Läkemedel: Venofer 200 MG Per 10 ML injektion
behandla anemi med venofer upp till 5 doser
Aktiv komparator: Ferinject
Kvinnor med järndeff. anemi med hemoglobinnivå <9 gr/dl som kommer att behandlas med ferinject
Läkemedel: Ferinject
ferinjicera 500 mg, en gång i veckan i 2 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förhållandet mellan kvinnor med Hb-nivå >11 vid förlossningen
Tidsram: vid leverans
Hb nivå
vid leverans
postpartum Hb-nivå
Tidsram: under 48 timmar efter leverans
gr/dl
under 48 timmar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2023

Första postat (Faktisk)

29 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0120-23-NHR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsanemi

Kliniska prövningar på Venofer 200 MG Per 10 ML injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera