Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników leczenia kobiet w ciąży lekiem Ferinject i Venofer z powodu niedokrwistości z niedoboru żelaza

8 września 2026 zaktualizowane przez: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Porównanie wyników leczenia kobiet w ciąży lekiem Ferinject i Venofer z powodu niedokrwistości z niedoboru żelaza (Hb

Celem tego badania jest porównanie wyników leczenia matek, takich jak zwiększone zapotrzebowanie na hemoglobinę podczas transfuzji krwi oraz poziom hemoglobiny przed i po porodzie u kobiet z hemoglobiną <9 gr/dl leczonych wenoferem i kobiet leczonych ferinjectem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Nahariya, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Galilee Medical Center
        • Kontakt:
          • Maya Wolf, MD
          • Numer telefonu: 972-507887800

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

ciąża > 24. tygodnia ciąży Niedokrwistość z Hb<8 Niedokrwistość z Hb<9 w przypadku niedokrwistości objawowej poprzedniego krwotoku poporodowego

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na jeden z leków objętych badaniem
  • IV leczenie żelazem w ostatnim miesiącu
  • przewlekła niedokrwistość – talasemia, niewydolność nerek Ciąża bliźniacza
  • Niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: venofer
Kobiety z żelazną def. niedokrwistość ze stężeniem hemoglobiny <9 gr/dl, która będzie leczona wenoferem
Lek: Venofer 200 MG na 10 ml zastrzyku
leczyć anemię venoferem do 5 dawek
Aktywny komparator: Ferinject
Kobiety z żelazną def. niedokrwistość ze stężeniem hemoglobiny <9 gr/dl, która będzie leczona ferinjectem
Lek: Ferinject
ferinject 500 mg raz w tygodniu przez 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek kobiet z poziomem Hb > 11 w momencie porodu
Ramy czasowe: przy dostawie
Poziom Hb
przy dostawie
poziom Hb po porodzie
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od dostawy
gr/dł
w ciągu 48 godzin od dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0120-23-NHR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj