Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem resultater af gravide kvinder behandlet med Ferinject vs. Venofer for jernmangelanæmi

8. september 2026 opdateret af: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Sammenligning mellem resultater af gravide kvinder behandlet med Ferinject vs. Venofer for jernmangelanæmi (Hb)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne moderens resultater såsom øget hæmoglobinbehov for blodtransfusion og hæmoglobinniveau før og efter fødslen hos kvinder med hæmoglobin <9 gr/dl, behandlet med venofer og kvinder behandlet med ferinject.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Rekruttering
        • Galilee Medical Center
        • Kontakt:
          • Maya Wolf, MD
          • Telefonnummer: 972-507887800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

graviditet>24 ugers svangerskabsanæmi med Hb<8 anæmi med Hb<9 hvis symptomatisk anæmi af tidligere postpartum blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for et af undersøgelsens lægemidler
  • IV jernbehandling inden for den sidste måned
  • kronisk anæmi- thalassæmi, nyresvigt Tvillingsgraviditet
  • anæmi uden jernmangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: venofer
Kvinder med jerndef. anæmi med hæmoglobinniveau <9 gr/dl, som vil blive behandlet med venofer
Medicin: Venofer 200 MG pr. 10 ML injektion
behandle anæmi med venofer op til 5 doser
Aktiv komparator: Ferinject
Kvinder med jerndef. anæmi med hæmoglobinniveau <9 gr/dl, som vil blive behandlet med ferinject
Medicin: Ferinject
ferinjicer 500 mg en gang om ugen i 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellem kvinder med Hb-niveau >11 ved fødslen
Tidsramme: ved levering
Hb niveau
ved levering
postpartum Hb niveau
Tidsramme: inden for 48 timer efter levering
gr/dl
inden for 48 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120-23-NHR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner