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Comparación entre los resultados de mujeres embarazadas tratadas con Ferinject y Venofer para la anemia por deficiencia de hierro

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Comparación entre los resultados de mujeres embarazadas tratadas con Ferinject frente a Venofer para la anemia por deficiencia de hierro (Hb

El propósito de este estudio es comparar los resultados maternos, como el aumento de la necesidad de transfusión de sangre de hemoglobina y el nivel de hemoglobina antes y después del parto en mujeres con hemoglobina <9 gr/dl, tratadas con venofer y mujeres tratadas con ferinject.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: maya Wolf, MD
  • Número de teléfono: 972507887800
  • Correo electrónico: mayaw@gmc.gov.il

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Reclutamiento
        • Galilee Medical Center
        • Contacto:
          • Maya Wolf, MD
          • Número de teléfono: 972-507887800

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

embarazo>24 semanas de gestación anemia con Hb<8 anemia con Hb<9 si anemia sintomática de hemorragia posparto previa

Criterio de exclusión:

  • Alergia a uno de los medicamentos del estudio.
  • Tratamiento con hierro intravenoso en el último mes.
  • Anemia crónica: talasemia, insuficiencia renal. Embarazo de gemelos.
  • anemia no por deficiencia de hierro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: venofer
Mujeres con defensa del hierro. anemia con nivel de hemoglobina <9 gr/dl quien será tratado con venofer
Droga: Venofer 200 mg por inyección de 10 ml
tratar la anemia con venofer hasta 5 dosis
Comparador activo: Ferinyectar
Mujeres con defensa del hierro. anemia con nivel de hemoglobina <9 gr/dl que será tratado con ferinject
Droga: Ferinyectar
ferinject 500 mg, una vez a la semana durante 2 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de mujeres con un nivel de Hb >11 en el momento del parto
Periodo de tiempo: a la entrega
Nivel de hemoglobina
a la entrega
nivel de Hb posparto
Periodo de tiempo: durante 48 horas después del parto
gramos/dl
durante 48 horas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Western Galilee Hospital-Nahariya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0120-23-NHR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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