Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi výsledky těhotných žen léčených přípravkem Ferinject vs. Venofer pro anémii z nedostatku železa

4. října 2023 aktualizováno: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Srovnání mezi výsledky těhotných žen léčených přípravkem Ferinject vs. Venofer pro anémii z nedostatku železa (Hb

Účelem této studie je porovnat výsledky matek, jako je zvýšená potřeba hemoglobinu na krevní transfuzi a hladina hemoglobinu před a po porodu u žen s hemoglobinem <9 gr/dl, léčených venoferem a žen léčených ferinjekcí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: maya Wolf, MD
  • Telefonní číslo: 972507887800
  • E-mail: mayaw@gmc.gov.il

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

těhotenství>24 týdnů gestační anémie s Hb<8 anémie s Hb<9 při symptomatické anémii předchozího poporodního krvácení

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jeden z léků ve studii
  • IV léčba železem v posledním měsíci
  • chronická anémie-talasémie, selhání ledvin Těhotenství dvojčat
  • anémie bez nedostatku železa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: venofer
Ženy se železnou def. anémie s hladinou hemoglobinu <9 gr/dl, který bude léčen venoferem
Lék: Venofer 200 MG na 10 ml injekce
léčit anémii venoferem do 5 dávek
Aktivní komparátor: Ferinject
Ženy se železnou def. anémie s hladinou hemoglobinu <9 gr/dl, kteří budou léčeni ferinjectem
Lék: Ferinject
ferinject 500 mg jednou týdně po dobu 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr žen s hladinou Hb >11 při porodu
Časové okno: při dodání
Hladina Hb
při dodání
poporodní hladina Hb
Časové okno: během 48 hodin po porodu
gr/dl
během 48 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0120-23-NHR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venofer 200 MG na 10 ml injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit