Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra gli esiti delle donne incinte trattate con Ferinject rispetto a Venofer per l'anemia da carenza di ferro

8 settembre 2026 aggiornato da: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

Confronto tra gli esiti delle donne in gravidanza trattate con Ferinject rispetto a Venofer per l'anemia da carenza di ferro (Hb

Lo scopo di questo studio è confrontare gli esiti materni come l'aumento del fabbisogno di emoglobina per trasfusioni di sangue e il livello di emoglobina prima e dopo il parto nelle donne con emoglobina <9 gr/dl, trattate con venofer e donne trattate con ferinject.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Nahariya, Israele
        • Reclutamento
        • Galilee Medical Center
        • Contatto:
          • Maya Wolf, MD
          • Numero di telefono: 972-507887800

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

gravidanza>24 settimane di gestazione anemia con Hb<8 anemia con Hb<9 se anemia sintomatica di precedente emorragia postpartum

Criteri di esclusione:

  • Allergia a uno dei farmaci dello studio
  • Trattamento con ferro IV nell'ultimo mese
  • anemia cronica-talassemia, insufficienza renale, gravidanza gemellare
  • anemia non sideropenica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: venofer
Donne con ferro def. anemia con livello di emoglobina < 9 gr/dl che verranno trattati con venofer
Droga: Venofer 200 mg per 10 ml di iniezione
trattare l'anemia con venofer fino a 5 dosi
Comparatore attivo: Ferinject
Donne con ferro def. anemia con livello di emoglobina < 9 gr/dl che verranno trattati con ferinject
Droga: Ferinject
ferinject 500 mg, una volta alla settimana per 2 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto di donne con livello di Hb >11 al parto
Lasso di tempo: alla consegna
Livello di Hb
alla consegna
Livello di Hb postpartum
Lasso di tempo: durante le 48 ore successive alla consegna
gr/dl
durante le 48 ore successive alla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0120-23-NHR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi