Comparação entre resultados de mulheres grávidas tratadas com Ferinject vs. Venofer para anemia por deficiência de ferro
8 de setembro de 2026 atualizado por: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya
Comparação entre resultados de mulheres grávidas tratadas com Ferinject vs. Venofer para anemia por deficiência de ferro (Hb
O objetivo deste estudo é comparar resultados maternos, como aumento da necessidade de hemoglobina para transfusão de sangue e nível de hemoglobina antes e pós-parto em mulheres com hemoglobina <9 gr/dl, tratadas com venofer e mulheres tratadas com ferinject.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: maya Wolf, MD
- Número de telefone: 972507887800
- E-mail: mayaw@gmc.gov.il
Locais de estudo
-
-
-
Nahariya, Israel
- Recrutamento
- Galilee Medical Center
-
Contato:
- Maya Wolf, MD
- Número de telefone: 972-507887800
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
gravidez >24 semanas de gestação anemia com Hb<8 anemia com Hb<9 se anemia sintomática de hemorragia pós-parto anterior
Critério de exclusão:
- Alergia a um dos medicamentos do estudo
- Tratamento com ferro intravenoso no último mês
- anemia crônica – talassemia, insuficiência renal Gravidez de gêmeos
- anemia não ferropriva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Venofer
Mulheres com deficiência de ferro.
anemia com nível de hemoglobina <9 gr/dl que serão tratados com venofer
|
tratar anemia com venofer até 5 doses
|
|
Comparador Ativo: Ferinject
Mulheres com deficiência de ferro.
anemia com nível de hemoglobina <9 gr/dl que será tratado com ferinject
|
ferinject 500 mg, uma vez por semana durante 2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
proporção de mulheres com nível de Hb >11 no parto
Prazo: na entrega
|
Nível de hemoglobina
|
na entrega
|
|
nível de Hb pós-parto
Prazo: durante 48 horas após o parto
|
gr/dl
|
durante 48 horas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Hematológicas
- Anemia
- Distúrbios do Metabolismo do Ferro
- Anemia Hipocrômica
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças hemic e linfáticas
- Deficiências de Ferro
- Anemia, deficiência de ferro
- Produtos químicos orgânicos
- Terapêutica
- Rotas de administração de medicamentos
- Terapia medicamentosa
- Carboidratos
- Ácidos de açúcar
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos hidroxi
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos féricos
- Compostos de ferro
- Ácido Glucárico
- Óxido Férrico Sacarado
- Injeções
- carboximaltose férrica
Outros números de identificação do estudo
- 0120-23-NHR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .