Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение результатов лечения железодефицитной анемии у беременных женщин, получавших Феринжект и Венофер

8 сентября 2026 г. обновлено: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya
Целью данного исследования является сравнение материнских исходов, таких как повышенная потребность в гемоглобине при переливании крови и уровень гемоглобина до и после родов у женщин с гемоглобином <9 г/дл, получавших венофер, и женщин, получавших феринъект.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: maya Wolf, MD
  • Номер телефона: 972507887800
  • Электронная почта: mayaw@gmc.gov.il

Места учебы

  • Израиль
      • Nahariya, Израиль
        • Рекрутинг
        • Galilee Medical Center
        • Контакт:
          • Maya Wolf, MD
          • Номер телефона: 972-507887800

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

беременность >24 недель гестации анемия с Hb<8 анемия с Hb<9 при симптоматической анемии после предшествующего послеродового кровотечения

Критерий исключения:

  • Аллергия на один из препаратов исследования
  • IV лечение железом за последний месяц
  • хроническая анемия-талассемия, почечная недостаточность, беременность двойни
  • нежелезодефицитная анемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: венофер
Женщины с железной защитой. анемия и уровень гемоглобина <9 г/дл, кто будет лечиться венофером
Лекарство: Венофер 200 мг на 10 мл для инъекций
лечат анемию венофером до 5 доз
Активный компаратор: Феринжект
Женщины с железной защитой. анемия и уровень гемоглобина <9 г/дл, кто будет лечиться препаратом Феринъект
Лекарство: Феринжект
Феринъект 500 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля женщин с уровнем гемоглобина >11 при родах
Временное ограничение: при доставке
Уровень гемоглобина
при доставке
послеродовой уровень гемоглобина
Временное ограничение: в течение 48 часов после родов
гр/дл
в течение 48 часов после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western Galilee Hospital-Nahariya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0120-23-NHR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться