심각한 외상성 뇌 손상의 케타민
2026년 1월 12일 업데이트: Anna Bashmakov, University of Texas Southwestern Medical Center
중증 외상성 뇌손상 환자에서 케타민의 신경생리학적 효과
외상성 뇌손상(TBI)으로 인해 미국에서는 매년 약 250만 명이 응급실을 방문합니다.
수십 년간의 연구 끝에 중증 TBI(sTBI) 환자에 대한 관리 전략은 여전히 발전하고 있습니다.
두개내압(ICP)과 뇌관류압(CPP)을 최적화하는 것이 이러한 환자 관리에 있어 가장 중요하며 이러한 모니터를 배치하는 것이 현재의 표준 치료입니다.
그러나 침습적 실질 내 모니터를 사용하여 뇌 산소화(PbtO2)를 모니터링하는 것은 현재 심각한 TBI 관리에서 조사 중이며 이러한 모니터의 배치가 널리 사용되고 있습니다.
이는 ICP와 PbtO2를 동시에 최적화하기 위해 단계적 치료법을 사용할 수 있는 문을 열었습니다.
현재 증거에 따르면 sTBI의 ICP, CPP 및 PbtO2 교정에는 최적화된 진통 및 진정이 필요합니다.
케타민은 진정제와 진통제 특성을 모두 갖고 있으며 일반적으로 아편유사제나 진정제-수면제와 같은 호흡 구동을 손상시키지 않는 몇 안 되는 약물 중 하나입니다.
그러나 전통적으로 케타민은 ICP 상승에 대한 우려로 인해 TBI 환경에서 금기 사항으로 간주되었습니다.
그러나 새로운 데이터는 이러한 오랜 가정에 심각한 의문을 제기했습니다.
따라서 현재 파일럿 연구는 ICP 및 PbtO2 모니터링을 통해 중증 TBI 환자의 케타민 단일 용량에 대한 신경 생리학적 반응을 특성화할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- 모병
- Parkland Memorial Hospital
-
연락하다:
- Anna Bashmakov, D.O.
- 전화번호: 214-648-4827
- 이메일: Anna.Bashmakov@UTSouthwestern.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심각한 외상성 뇌 손상
- 두개내압 및 뇌조직 산소화 측정을 위한 두개내 모니터 배치
- 18세 이상
제외 기준:
- 케타민에 대한 알레르기가 기록되어 있음
- 지속 심박수가 >120인 부비동 빈맥
- 비동성 빈맥의 모든 에피소드
- 정신분열증의 기록된 역사
- 수축기 혈압 > 180, 확장기 혈압 > 120
- 24시간 이내에 5분 이상 지속되는 ICP 상승 >25mmHg의 기록된 에피소드
- PbtO2 <15mmHg에 대한 위와 유사한 에피소드
- 임신 테스트 결과 양성 및/또는 현재 모유 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케타민 중재군
케타민 0.5 mg/kg(실제 체중) 단일 용량이 정맥 내로 투여될 것입니다.
케타민은 환자의 기존 진통제, 진정제 및 기타 약물에 추가하여 일상적인 치료의 일부로 투여될 것입니다.
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두개 내압 및 뇌 조직 산소화의 후속 측정과 함께 케타민 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두개내압(ICP, 외부 심실 배수 및/또는 ICP 모니터로 측정)
기간: 3 시간
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22mmHg보다 큰 값을 유지하는 경직 기술 내 압력 측정은 외상성 뇌 손상 환자에게 해로운 것으로 입증되었습니다.
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3 시간
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뇌 조직 산소화(두개내 산소 탐침으로 측정)
기간: 3 시간
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20mmHg 미만의 값이 지속되는 뇌 조직 내 산소 농도 측정은 외상성 뇌 손상 환자에게 해로운 것으로 입증되었습니다.
|
3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Bashmakov, D.O., University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-2023-0805
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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