Ketamiini vakavassa traumaattisessa aivovauriossa
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Anna Bashmakov, University of Texas Southwestern Medical Center
Ketamiinin neurofysiologinen vaikutus potilailla, joilla on vakava traumaattinen aivovaurio
Traumaattinen aivovamma (TBI) aiheuttaa noin 2,5 miljoonaa käyntiä ensiapuosastoilla Yhdysvalloissa vuosittain.
Vuosikymmeniä kestäneen tutkimuksen jälkeen vaikeiden TBI-potilaiden hoitostrategiat ovat edelleen kehittymässä.
Intrakraniaalisen paineen (ICP) ja aivojen perfuusiopaineen (CPP) optimointi on ensiarvoisen tärkeää näiden potilaiden hoidossa, ja näiden monitorien sijoittaminen on tämänhetkinen hoidon standardi.
Aivojen hapetuksen (PbtO2) seurantaa invasiivisilla intraparenkymaalisilla monitoreilla tutkitaan kuitenkin parhaillaan vaikean TBI:n hoidossa, ja näiden monitorien sijoittaminen on saamassa laajaa käyttöä.
Tämä on avannut oven porrastetun hoidon käytölle ICP:n ja PbtO2:n optimoimiseksi samanaikaisesti.
Nykyiset todisteet osoittavat, että ICP:n, CPP:n ja PbtO2:n korjaaminen sTBI:ssä vaatii optimoitua analgesiaa ja sedaatiota.
Ketamiini on yksi harvoista saatavilla olevista lääkkeistä, jolla on sekä rauhoittavia että analgeettisia ominaisuuksia, eikä se yleensä vaaranna hengitystoimintaa, kuten opioidit ja rauhoittavat unilääkkeet.
Perinteisesti ketamiinia on kuitenkin pidetty vasta-aiheisena TBI:n asetuksissa, koska on huolehdittu ICP:n kohoamisesta.
Uudet tiedot ovat kuitenkin saaneet tämän pitkäaikaisen oletuksen kyseenalaiseksi.
Tästä syystä tämä pilottitutkimus kuvaa neurofysiologista vastetta yhdelle ketamiiniannokselle kriittisesti sairaalla TBI-potilaalla ICP- ja PbtO2-monitoroinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- Parkland Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Bashmakov, D.O.
- Puhelinnumero: 214-648-4827
- Sähköposti: Anna.Bashmakov@UTSouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava traumaattinen aivovaurio
- Intrakraniaalisen monitorin sijoittaminen kallonsisäisen paineen ja aivokudoksen hapetuksen mittaamiseen
- Ikä on vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu allergia ketamiinille
- Sinustakykardia ja jatkuva syke >120
- Mikä tahansa ei-sinustakykardiajakso
- Dokumentoitu skitsofrenian historia
- Systolinen verenpaine > 180, diastolinen verenpaine > 120
- Dokumentoidut jaksot, joissa ICP:n kohoaminen >25 mm Hg jatkui yli 5 minuuttia 24 tunnin sisällä
- Samanlaisia jaksoja kuin yllä PbtO2 <15 mmHg
- Positiivinen raskaustesti ja/tai imetät parhaillaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketamiinivälitöiden ryhmä
Yksi 0,5 mg/kg (todellinen kehonpaino) annos ketamiinia annetaan suonensisäisesti.
Ketamiinia annetaan potilaan olemassa olevan kivunlievityksen, rauhoittamisen ja muiden lääkkeiden lisäksi osana heidän rutiinihoidostaan.
|
Ketamiinin anto, jonka jälkeen mitataan kallonsisäinen paine ja aivokudoksen hapetus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakraniaalinen paine (ICP, mitattuna ulkoisella kammiovalulla ja/tai ICP-monitorilla)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Paineen mittaus jäykän taidon sisällä yli 22 mm Hg:n arvoilla, joiden on osoitettu olevan haitallisia potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma
|
3 tuntia
|
|
Aivokudoksen hapetus (mitataan kallonsisäisellä happianturilla)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Happipitoisuuden mittaaminen aivokudoksessa, kun arvot alle 20 mmHg pysyvät vahingollisiksi potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Bashmakov, D.O., University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2023-0805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .