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Cetamina em lesão cerebral traumática grave

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Anna Bashmakov, University of Texas Southwestern Medical Center

Efeito neurofisiológico da cetamina em pacientes com lesão cerebral traumática grave

O traumatismo cranioencefálico (TCE) é responsável por aproximadamente 2,5 milhões de visitas aos departamentos de emergência nos Estados Unidos a cada ano. Após décadas de pesquisa, as estratégias de manejo para pacientes com TCE grave (TCE) ainda estão evoluindo. A otimização da pressão intracraniana (PIC) e da pressão de perfusão cerebral (PPC) é fundamental no manejo desses pacientes e a colocação desses monitores é o padrão atual de atendimento. No entanto, o monitoramento da oxigenação cerebral (PbtO2) com monitores intraparenquimatosos invasivos está atualmente sob investigação no tratamento de TCE grave e a colocação desses monitores está ganhando uso generalizado. Isto abriu a porta para o uso de terapia escalonada para otimizar a PIC e o PbtO2 simultaneamente. Evidências atuais indicam que a correção de PIC, CPP e PbtO2 no sTBI requer analgesia e sedação otimizadas. A cetamina é um dos poucos medicamentos disponíveis que possui propriedades sedativas e analgésicas e geralmente não compromete o impulso respiratório como os opioides e os sedativos-hipnóticos. No entanto, tradicionalmente, a cetamina tem sido considerada contraindicada no contexto de TCE devido a preocupações com a elevação da PIC. No entanto, novos dados lançaram dúvidas significativas sobre esta suposição de longa data. Portanto, o presente estudo piloto irá caracterizar a resposta neurofisiológica a uma dose única de cetamina em paciente com TCE gravemente enfermo com monitoramento de PIC e PbtO2.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão cerebral traumática grave
  • Colocação de monitor intracraniano para medição da pressão intracraniana e oxigenação do tecido cerebral
  • Idade maior ou igual a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Alergia documentada à cetamina
  • Taquicardia sinusal com frequência cardíaca sustentada >120
  • Qualquer episódio de taquicardia não sinusal
  • História documentada de esquizofrenia
  • Pressão arterial sistólica > 180, pressão arterial diastólica > 120
  • Episódio(s) documentado(s) de elevações da PIC >25 mm Hg sustentadas por mais de 5 minutos em 24 horas
  • Episódios semelhantes aos acima de PbtO2 <15 mmHg
  • Teste de gravidez positivo e/ou está amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Intervenção com Cetamina
Será administrada uma dose única de 0,5 mg/kg (peso corporal real) de cetamina por via intravenosa. A cetamina será administrada em adição à analgesia, sedação e outros medicamentos existentes do paciente, como parte do seu tratamento de rotina.
Administração de cetamina com posterior medição da pressão intracraniana e oxigenação do tecido cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Intracraniana (PIC, medida por dreno ventricular externo e/ou monitor de PIC)
Prazo: 3 horas
Medição da pressão dentro da habilidade rígida, com valores superiores a 22 mm Hg sustentados comprovadamente prejudiciais em pacientes com traumatismo cranioencefálico
3 horas
Oxigenação do tecido cerebral (medida por sonda de oxigênio intracraniana)
Prazo: 3 horas
Medição da concentração de oxigênio no tecido cerebral, com valores inferiores a 20 mmHg sustentados, comprovadamente prejudiciais em pacientes com lesão cerebral traumática
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Bashmakov, D.O., University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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