복부 수술 후 수술 상처의 수술 부위 감염 예방을 위한 예방적 피하 배액의 역할
복부 수술 상처 3급 및 4급에서 수술 부위 감염 예방을 위한 예방적 피하 배액의 역할
수술 부위 감염(SSI)은 수술 분야에서 일반적인 문제를 제기합니다. 현재의 증거와 문헌은 복부 수술을 받은 환자, 특히 오염(등급 3) 또는 더러운/감염(등급 4)으로 분류된 상처에서 피하 배액을 사용하는 것이 수술부위 감염 발생률을 줄이는 데 도움이 되는지에 대한 명확한 합의를 제공하지 않습니다.
본 임상 연구의 목적은 상처에 피하 배액 장치를 삽입한 환자와 피하 배액 장치를 삽입하지 않은 환자의 오염되거나 더러운/감염된 수술 상처의 수술 부위 감염률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위, 대조, 공개 연구로, 복부 수술을 받은 참가자를 무작위로 두 그룹으로 배정합니다: (i) 상처에 피하 음압 배액 장치를 삽입한 환자 및 (ii) 상처에 피하 삽입을 하지 않은 환자 음압 배수.
이 연구의 참가자는 수술 후 배액 장치 배치에 대한 세부 사항을 알게 됩니다. 환자가 배수 그룹에 배정된 경우 배수는 3일 동안 배치됩니다. 본 연구의 주요 결과는 SSI의 발생이며, 수술 후 최대 30일까지 추적됩니다. 두 그룹의 환자는 수술 후 3, 5, 7, 14 및 30일에 SSI의 징후와 합병증에 대해 외과 의사의 평가를 받게 됩니다. 평가 날짜 이전에 환자가 퇴원하는 경우, 환자는 후속 방문 중에 평가 일정을 잡게 됩니다.
제거 전 배액 그룹에서 SSI가 검출되면 배액을 제거하고 환자는 항생제와 함께 습식 드레싱으로 치료됩니다. SSI의 합병증도 언급될 것입니다. 인구 통계, 병력, 임상 증상, 수술 세부 사항 및 기타 실험실 소견에 대한 환자 데이터도 수집되어 각 그룹 간의 SSI 발병 위험 요소를 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Queen Savang Vadhana Memorial 병원에 입원함
- 복부 수술을 받았고 3급 또는 4급 상처로 분류됨
제외 기준:
- 장루 수술을 받은 환자
- 적절한 항생제를 투여받지 못하는 환자
- 이전 수술이 완전히 회복되기 전에 수술을 받은 환자
- 복강경 수술을 받는 환자
- 임산부
- 이전에 복부에 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자
- 면역 저하 상태의 환자
- 만성 피부질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피하배액
배액 장치는 수술 상처의 피하층에 삽입됩니다.
이 연구에서는 Redivac 배수 장치가 사용됩니다.
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배액 장치는 수술 상처의 피하층에 삽입됩니다.
이 연구에서는 Redivac 배수 장치가 사용됩니다.
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다른: 배수 없음
이 팔의 수술 상처에는 배액 장치가 삽입되지 않습니다.
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이 그룹에 할당된 환자에게는 배수 장치가 삽입되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염률(SSI)
기간: 수술 후 3일차
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배수 그룹과 배수 없음 그룹의 SSI 비율을 비교합니다.
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수술 후 3일차
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수술 부위 감염률(SSI)
기간: 수술 후 5일차
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배수 그룹과 배수 없음 그룹의 SSI 비율을 비교합니다.
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수술 후 5일차
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수술 부위 감염률(SSI)
기간: 수술 후 7일차
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배수 그룹과 배수 없음 그룹의 SSI 비율을 비교합니다.
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수술 후 7일차
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수술 부위 감염률(SSI)
기간: 수술 후 14일
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배수 그룹과 배수 없음 그룹의 SSI 비율을 비교합니다.
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수술 후 14일
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수술 부위 감염률(SSI)
기간: 수술 후 30일
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배수 그룹과 배수 없음 그룹의 SSI 비율을 비교합니다.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 후 3일차
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배수군과 배수하지 않은 군의 입원 기간을 비교합니다.
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수술 후 3일차
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입원 기간
기간: 수술 후 5일차
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배수군과 배수하지 않은 군의 입원 기간을 비교합니다.
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수술 후 5일차
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입원 기간
기간: 수술 후 7일차
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배수군과 배수하지 않은 군의 입원 기간을 비교합니다.
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수술 후 7일차
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입원 기간
기간: 수술 후 14일
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배수군과 배수하지 않은 군의 입원 기간을 비교합니다.
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수술 후 14일
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입원 기간
기간: 수술 후 30일
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배수군과 배수하지 않은 군의 입원 기간을 비교합니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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