Ennaltaehkäisevän ihonalaisen tyhjennyksen roolit leikkauskohdan infektion ehkäisyssä kirurgisessa haavassa vatsaleikkauksen jälkeen
Ennaltaehkäisevän ihonalaisen tyhjennyksen roolit leikkauskohdan infektion ehkäisyssä vatsakirurgian haavaluokissa III ja IV
Leikkausalueen infektiot (SSI) ovat yleinen haaste kirurgian alalla. Nykyiset todisteet ja kirjallisuus eivät anna selkeää yksimielisyyttä siitä, auttaako ihonalaisen drenoinnin käyttö vähentämään SSI:n ilmaantuvuutta potilailla, joille tehtiin vatsaleikkaus, erityisesti haavoissa, jotka on luokiteltu kontaminoituneiksi (luokka 3) tai likaisiksi/tartunnan saaneiksi (luokka 4).
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauskohdan infektioiden määrää kontaminoituneissa ja likaisissa/tartunnan saaneissa kirurgisissa haavoissa potilailla, joiden haavat on sijoitettu ihonalaisella drenaatiolla, ja potilailla, joille ei ole asennettu ihonalaista drenaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu ja avoin tutkimus, jossa osallistujat, joille tehdään vatsaleikkaus, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (i) potilaat, joiden haavat on sijoitettu ihonalaisella alipaineleikkauksella ja (ii) potilaat, joiden haavoja ei ole asetettu ihonalaiseen leikkaukseen. alipaineen tyhjennys.
Tämän tutkimuksen osallistujat tietävät yksityiskohtaiset tiedot viemärin sijainnista leikkauksen jälkeen. Jos potilas on määrätty dreeniryhmään, dreeni sijoitetaan kolmeksi päiväksi. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on SSI:n esiintyminen, jota seurataan jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen. Kirurgit arvioivat molempien ryhmien potilaan myös päivänä 3, 5, 7, 14 ja 30 leikkauksen jälkeen SSI-oireiden ja komplikaatioiden varalta. Tilanteessa, jossa potilaat kotiutetaan ennen arviointipäivää, potilaat ajoitetaan arviointiin seurantakäyntien aikana.
Jos dreeniryhmässä havaitaan SSI ennen poistoa, dreeni poistetaan ja potilas hoidetaan märkäsidoksella yhdistettynä antibiooteihin. Myös SSI:n komplikaatiot huomioidaan. Potilaiden demografiset tiedot, sairaushistoria, kliiniset esitykset, leikkauksen yksityiskohdat ja muut laboratoriolöydökset kerätään myös SSI:n kehittymisen riskitekijöiden tutkimiseksi kunkin ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä sama tai yli 18 vuotta
- Päästettiin Queen Savang Vadhana Memorial Hospital -sairaalaan
- Saat vatsaleikkauksen ja heidät luokiteltiin luokan 3 tai 4 haavaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään avanneleikkaus
- Potilaat, jotka eivät saa asianmukaisia antibiootteja
- Potilaat, joille tehdään leikkaus ennen kuin he toipuvat kokonaan edellisestä leikkauksesta
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet vatsan sädehoitoa
- Potilas, jolla on immuunipuutostila
- Potilas, jolla on krooninen ihosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihonalainen viemäröinti
Dreeni viedään kirurgisen haavan ihonalaiseen kerrokseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään Redivac-deeniä.
|
Dreeni viedään kirurgisen haavan ihonalaiseen kerrokseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään Redivac-deeniä.
|
|
Muut: Ei viemäriä
Tämän käsivarren leikkaushaavaan ei aseteta dreeniä.
|
Tähän ryhmään kuuluville potilaille ei asenneta dreeniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektioiden määrä (SSI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
SSI-nopeutta verrataan nielu- ja ei-nieluryhmän välillä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
|
Leikkausalueen infektioiden määrä (SSI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
SSI-nopeutta verrataan nielu- ja ei-nieluryhmän välillä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
|
Leikkausalueen infektioiden määrä (SSI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
SSI-nopeutta verrataan nielu- ja ei-nieluryhmän välillä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
|
Leikkausalueen infektioiden määrä (SSI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 14
|
SSI-nopeutta verrataan nielu- ja ei-nieluryhmän välillä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 14
|
|
Leikkausalueen infektioiden määrä (SSI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 30
|
SSI-nopeutta verrataan nielu- ja ei-nieluryhmän välillä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Sairaalajakson pituutta verrataan drain- ja no drain -ryhmän välillä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Sairaalajakson pituutta verrataan drain- ja no drain -ryhmän välillä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Sairaalajakson pituutta verrataan drain- ja no drain -ryhmän välillä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 14
|
Sairaalajakson pituutta verrataan drain- ja no drain -ryhmän välillä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 14
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 30
|
Sairaalajakson pituutta verrataan drain- ja no drain -ryhmän välillä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030/2565
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
Kliiniset tutkimukset Ihonalainen viemäröinti
-
Raydiant Oximetry, Inc.Ei vielä rekrytointiaKeisarileikkauksen komplikaatiot | Synnytyksen jälkeinen verenvuoto | Kohdun verenvuoto | Kohdun atony ja verenvuoto
-
Aqueduct Critical CareValmisVesipää | Vesipää lapsilla | Kasvain, aivotYhdysvallat
-
Montreal Heart InstituteJohnson & JohnsonValmisPerikardiaalinen effuusio | Myöhäinen sydäntamponaatti | Kirurginen uudelleeninterventioKanada
-
University of California, San DiegoRekrytointiSubaraknoidiverenvuoto | Vasospasmi, kallonsisäinenYhdysvallat
-
Aqueduct Critical CareLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Vesipää | Vesipää lapsilla | Kasvain, aivotYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityLopetettu
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationValmisKatastrofilääketiede | Kuivuminen | Vaikea suonensisäinen pääsyYhdysvallat
-
China Medical University HospitalValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenTaiwan