전신마취 유도 중 유도전 고혈압 치료가 혈역학적 안정성에 미치는 영향 (INGRESS)

연구자들은 IV 속효성 칼슘 채널 길항제로 고혈압(수축기 혈압(SBP) > 140mmHg 또는 확장기 혈압(DBP) > 90mmHg로 정의됨)을 치료하면 (1) 혈압 조절 전의 일탈을 줄일 것이라고 가정합니다. (2) 전신 마취를 받는 성인의 경우 유도 기간부터 절개 시점까지 외인성 혈관수축제의 필요성을 줄입니다.

이는 지정된 정상 범위의 혈압을 목표로 하기 위해 클레비디핀 또는 위약을 지속적으로 정맥 투여하는 단일 부위, 무작위, 맹검, 위약 대조 전향적 시험입니다.

재판은 두 명의 조사관이 진행하게 된다. 첫 번째 조사관은 수술 전 간호 직원과 협력하여 수술 전 대기실에서 고혈압 기준을 충족하는 환자를 식별합니다. 연구에 대한 승인 기준은 2단계 범주의 수축기 혈압(140mmHg~180mmHg 또는 확장기 혈압 90mmHg~110mmHg)입니다. 이러한 기준은 2017년 미국심장협회/미국심장학회 지침에 따라 선택되었습니다. 여기서 혈압이 180/110mmHg를 초과하면 고혈압 응급 상황이고 사례 취소가 필요하며 혈압이 140/90mmHg 미만이면 즉각적인 약리학적 개입이 필요하지 않습니다.

동의서와 UCSD HIPPA 양식을 검토, 논의 및 서명하는 정보 세션 후에 참가자에게 연구 번호가 할당되고 연령, ASA 분류, 알려진 심장 병력을 포함한 환자의 의료 기록에서 관련 기준 데이터가 수집됩니다. , 폐, 신장 질환 및 가정 약물. 일단 동의되면 환자는 블록 무작위화 테이블을 사용하여 두 그룹 중 하나로 무작위화됩니다. 치료군에는 클레비디핀을 투여하고 대조군에는 위약 용액(수유 링거액)을 투여합니다.

연구자는 적절한 약물을 시작하고 평균 동맥압이 70mmHg에서 110mmHg 사이가 될 때까지 수술 전 영역에서 약물을 적정합니다. 주입은 클레비디핀의 경우 최대 속도 32mg/hr(64ml/hr) 또는 위약과 동등한 용량까지 90초마다 적정됩니다. 조사자는 피험자의 평균 동맥압이 정상 범위 내에 있고 피험자가 두 개의 동시 값에 대해 안정적인 약물 투여량을 받을 때까지 주입 시작 또는 주입 속도의 변화와 함께 3분마다 환자의 활력 징후를 측정합니다. 따라서 복용량은 약물에 대한 환자의 반응에 따라 결정됩니다. 이는 용량 범위 또는 용량 증량 연구가 아닙니다. 혈압이 안정되면 조사자는 15분마다 혈압을 측정하고 기록합니다.

환자는 약물이나 위약을 주입한 채 수술실로 이동합니다. 약물 식별에 눈이 먼 두 번째 조사관은 수술실에서 환자를 모니터링합니다. 임상마취팀이 마취를 유도할 준비가 되면 두 번째 조사자는 주입을 중단하고 임상의에게 클레비디핀의 상황에 맞는 반감기가 1분 미만이므로 90초를 기다리도록 요청합니다. 혈장 약물 농도는 다음과 같이 감소합니다. 87.5% 이상. 90초 후 임상의는 표준화된 용량의 유도제와 표준 증기 농도를 사용하여 환자에게 마취를 유도합니다. 두 번째 조사관은 수술 유도(첫 번째 진정제-수면제 투여)부터 외과의사가 절개 직전까지 수술실에서 1분마다 혈압을 기록합니다.