Induktiota edeltävän hypertension hoidon vaikutus hemodynaamiseen stabiiliuteen yleisanestesian induktion aikana (INGRESS)

Tutkijat olettavat, että kohonneen verenpaineen (määritelty systoliseksi verenpaineeksi (SBP) > 140 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) > 90 mmHg) hoito IV lyhytvaikutteisella kalsiumkanavaantagonistilla (1) vähentää retkiä esihoidon ulkopuolella. määritelty verenpainealue ja (2) vähentää eksogeenisten vasopressoriaineiden tarvetta induktiojaksosta viiltoon aikuisilla, joille tehdään yleisanestesia.

Tämä on yksipaikkainen, satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu prospektiivinen tutkimus, jonka aikana jatkuvaa suonensisäistä klevidipiiniä tai lumelääkettä annetaan verenpaineen kohdistamiseksi tietyllä normaalialueella.

Oikeudenkäynnin suorittaa kaksi tutkijaa. Ensimmäinen tutkija työskentelee leikkausta edeltävän hoitohenkilökunnan kanssa tunnistaakseen ennen leikkausta odotusalueella olevat potilaat, jotka täyttävät verenpainetaudin kriteerit. Tutkimukseen pääsykriteerinä on vaiheen 2 systolinen verenpaine (140-180 mmHg tai diastolinen verenpaine 90-110 mmHg). Nämä kriteerit on valittu American Heart Associationin/American College of Cardiologyn vuoden 2017 ohjeiden perusteella, joissa yli 180/110 mmHg verenpaine on hypertensiivinen hätätilanne ja johtaisi tapauksen peruuttamiseen ja verenpaine < 140/90 mmHg ei vaadi välitöntä farmakologista toimenpiteitä.

Tiedotustilaisuuden jälkeen, jonka aikana suostumusasiakirja ja UCSD HIPPA -lomake tarkistetaan, keskustellaan ja allekirjoitetaan, osallistujalle annetaan tutkimusnumero ja asiaankuuluvat perustiedot kerätään potilaan sairauskertomuksesta, mukaan lukien ikä, ASA-luokitus, tunnettu sydänhistoria. keuhko-, munuaissairaudet ja kotilääkkeet. Suostumuksen saatuaan potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään käyttämällä lohkosatunnaistustaulukkoa. Hoitoryhmä saa klevidipiiniä ja kontrolliryhmä lumelääkeliuosta (Ringerin laktaattiliuosta).

Tutkija aloittaa sopivan lääkkeen ja titraa lääkettä ennen leikkausta, kunnes keskimääräinen valtimopaine on välillä 70 mmHg - 110 mmHg. Infuusio titrataan 90 sekunnin välein maksiminopeuteen 32 mg/h klevidipiinille (joka on 64 ml/tunti) tai lumelääkettä vastaavaan tilavuusmäärään. Tutkija mittaa potilaan elintoiminnot 3 minuutin välein infuusionopeuden aloittamisen tai muutoksen kanssa, kunnes potilaan keskimääräinen valtimopaine on normaalialueella ja potilaalla on vakaa lääkeannos kahdella samanaikaisella arvolla. Annos määräytyy siksi potilaan vasteen mukaan lääkkeeseen. Tämä ei ole annoksen vaihtelu- tai annoksen korotustutkimus. Kun verenpaine on vakaa, tutkija mittaa ja kirjaa verenpaineen 15 minuutin välein.

Potilas menee OR-hoitoon lääkkeen tai lumelääkkeen kanssa. Toinen tutkija, joka on sokea tunnistamaan lääkettä, tarkkailee potilasta leikkaussalissa. Kun kliininen anestesiaryhmä on valmis indusoimaan anestesian, toinen tutkija keskeyttää infuusion ja pyytää lääkäreitä odottamaan yhdeksänkymmentä sekuntia, koska klevidipiinin kontekstiherkkä puoliintumisaika on alle minuutti, plasman lääkepitoisuus on laskenut yli 87,5 prosenttia. Yhdeksänkymmenen sekunnin kuluttua kliinikot indusoivat potilaalle anestesian standardoiduilla induktioaineiden annoksilla ja vakiohöyrypitoisuuksilla. Toinen tutkija kirjaa verenpaineen joka minuutti leikkaussalissa induktiohetkestä (ensimmäisen rauhoittavan unilääkkeen annoksen anto) aina ennen kirurgin viiltoa.