남성 전립선암 연구(CARE-PC)의 심혈관 위험 평가 파일럿 타당성 조사
2025년 8월 13일 업데이트: Vivek Narayan
남성 전립선암 환자의 심혈관 위험 평가 연구(CARE-PC): 환자 인식 및 위험 완화를 평가하기 위한 초기 파일럿 타당성 조사
이 시험의 가장 중요한 목표는 개별화된 심혈관 위험 추정 및 완화 기회에 대한 환자의 인식을 높여 ADT를 받는 전립선암 환자의 심혈관 관리를 개선하는 메커니즘을 개발하는 것입니다. 환자에게는 전립선암의 심혈관 위험에 대해 환자를 교육하고 개별화된 추정 심혈관 위험 및 지침 기반 위험 완화 권장 사항을 알리기 위한 웹 기반 품질 개선 도구에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
본 연구에서는 전립선암 환자를 위한 심혈관 교육 도구로서 이 웹 기반 애플리케이션의 타당성을 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 웹 기반 도구의 완성이 전립선암 환자의 심혈관 치료 접근성과 위험 완화를 향상시키는지 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew Doyle
- 전화번호: 610-357-6354
- 이메일: Matthew.Doyle@Pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Vivek Narayan, MD
- 전화번호: 215-360-0737
- 이메일: PennCancerTrials@emergingmed.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 6개월 이상의 ADT 치료를 받고 있거나 받을 예정인 18세 이상의 전립선암 남성
- 환자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준: 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: ADT를 받을 예정인 전립선암 남성
현재 6개월 이상의 전신 안드로겐 차단 요법(ADT) 치료를 받고 있거나 받을 예정인 18세 이상의 전립선암 남성.
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CARE-PC 앱은 심혈관(CV) 위험에 대한 환자 교육을 가능하게 하고 ADT를 받는 전립선암 환자로부터 CV 및 전립선암 관련 위험 변수와 CV 치료 접근 데이터를 수집하는 실용적이고 환자 중심적인 웹 기반 애플리케이션입니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CARE-PC 웹 기반 신청 완료율
기간: 18개월
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완료율은 접근한 총 과목 수 중 웹 기반 지원서를 성공적으로 완료한 참가자의 비율로 측정됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웹 기반 애플리케이션에 대한 환자 수용 및 인식
기간: 18개월
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웹 기반 애플리케이션 참여 후 간단한 내장 설문조사를 통해 측정된 수용/인식
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18개월
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환자 유래 CV 및 전립선암 관련 데이터 요소의 정확도(%)
기간: 18개월
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심장학 및 종양학 임상의의 병행 의료 차트 검토를 통해 정확성 평가
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18개월
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CARE-PC 웹 기반 애플리케이션 참여 시 이력서 위험인자/질병 유병률
기간: 18개월
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심장학 및 종양학 임상의의 병행 의료 차트 검토를 통해 유병률 평가
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18개월
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웹 기반 애플리케이션 참여 시 현재 심장 전문의가 CV 치료에 참여하고 있는 참가자의 비율
기간: 18개월
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환자는 신청 설문 조사 완료 시 CARE-PC 신청을 통해 심장 전문의의 참여를 보고했습니다.
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18개월
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CARE-PC 웹 애플리케이션 참여 후 6개월 이내에 이력서 케어에 참여하는 참여자 비율
기간: 18개월
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신청 후 설문조사 완료 후 6개월 이내에 조사관의 의료 차트 검토를 통해 평가된 CV 관리 참여
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18개월
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CARE-PC 신청 후 6개월 이내에 CV 위험 감소 약물을 변경한 참가자의 비율.
기간: 18개월
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신청 후 설문조사 완료 후 6개월 이내에 심장학 및 종양학 임상의의 병행 의료 차트 검토를 통해 평가된 심혈관 위험 감소 약물에 대한 변경 사항이 있는 참가자의 비율
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vivek Narayan, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPCC 07823
- 853844 (기타 식별자: University of Pennsylvania IRB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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