前立腺がん男性における心血管リスク評価研究 (CARE-PC) パイロット実現可能性研究
2024年2月26日 更新者：Vivek Narayan
前立腺がん男性における心臓血管リスク評価研究 (CARE-PC): 患者の意識とリスク軽減を評価するための初期パイロット実現可能性研究
この試験の包括的な目標は、個別の心血管リスク推定値と軽減の機会についての患者の意識を高めることにより、ADTを受けている前立腺がん患者の心血管ケアを改善するメカニズムを開発することです。 患者には、前立腺がんにおける心血管リスクについて教育し、個別に推定された心血管リスクとガイドラインに基づいたリスク軽減の推奨事項を知らせるための、ウェブベースの品質改善ツールへのアクセスが与えられます。
この研究では、前立腺がん患者に対する心臓血管教育ツールとしてのこのウェブベースのアプリケーションの実現可能性を評価します。
この研究では、ウェブベースのツールの完成により、前立腺がん患者の心臓血管ケアへのアクセスとリスク軽減が改善されるかどうかも評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthew Doyle
- 電話番号：610-357-6354
- メール：matthew.doyle@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
コンタクト：
- Vivek Narayan, MD
- 電話番号：215-360-0737
- メール：PennCancerTrials@emergingmed.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の前立腺がんの男性で、現在6か月以上のADT治療を受けている、またはこれから受ける予定である
- 患者は英語を読んで理解できなければなりません。
除外基準: なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ADTを受ける予定の前立腺がんの男性
6か月以上の全身アンドロゲン除去療法（ADT）による治療を受けている、またはこれから受ける18歳以上の前立腺がんの男性。
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CARE-PC アプリは、心血管 (CV) リスクに関する患者の教育を可能にし、ADT を受けている前立腺がん患者から CV および前立腺がん関連のリスク変数と CV ケアアクセスデータを収集する、実用的で患者志向の Web ベースのアプリケーションです。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CARE-PCのWeb申請完了率
時間枠：18ヶ月
|
完了率は、アプローチした被験者の総数のうち、Web ベースのアプリケーションを正常に完了した参加者の割合として測定されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Web ベースのアプリケーションに対する患者の受け入れと認識
時間枠：18ヶ月
|
Web ベースのアプリケーションへの参加後に埋め込まれた簡単なアンケートによって評価された受け入れ/認識
|
18ヶ月
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|
患者由来のCVおよび前立腺がん関連データ要素の精度パーセント
時間枠：18ヶ月
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心臓専門医と腫瘍専門医による並行したカルテレビューを通じて精度を評価
|
18ヶ月
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CARE-PC Web ベースのアプリケーション参加時の CV 危険因子/疾患の有病率
時間枠：18ヶ月
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心臓病専門医と腫瘍内科の医師による並行したカルテレビューを通じて有病率を評価
|
18ヶ月
|
|
Web ベースのアプリケーション参加時に、現在心臓専門医が CV ケアに関与している参加者の割合
時間枠：18ヶ月
|
患者は、申請調査完了時に CARE-PC 申請を介して心臓専門医の関与を報告した
|
18ヶ月
|
|
CARE-PC Web アプリケーションへの参加から 6 か月以内に履歴書ケアに従事した参加者の割合
時間枠：18ヶ月
|
申請調査完了後6か月以内に調査員によるカルテレビューを通じてCVケアの取り組みを評価
|
18ヶ月
|
|
CARE-PC 申請参加後 6 か月以内に CV リスク低減薬を変更した参加者の割合。
時間枠：18ヶ月
|
申請調査完了後6か月以内に、循環器内科および腫瘍科の臨床医による並行したカルテレビューを通じてCVリスク低減薬を変更した参加者の割合を評価
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vivek Narayan, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月14日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月2日
最初の投稿 (実際)
2023年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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