Sydän- ja verisuoniriskin arviointi miehillä, joilla on eturauhassyöpätutkimus (CARE-PC) pilottitoteutettavuustutkimus
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Vivek Narayan
Sydän- ja verisuoniriskin arviointi miehillä, joilla on eturauhassyöpä -tutkimus (CARE-PC): ensimmäinen pilottitoteutettavuustutkimus potilaiden tietoisuuden ja riskin vähentämisen arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää mekanismeja sydän- ja verisuonihoidon parantamiseksi ADT:tä saavien eturauhassyöpäpotilaiden keskuudessa lisäämällä potilaiden tietoisuutta yksilöllisistä kardiovaskulaarisista riskiarvioista ja lieventämismahdollisuuksista. Potilaat saavat käyttöönsä verkkopohjaisen laadun parantamistyökalun, jolla koulutetaan potilaita eturauhassyövän sydän- ja verisuoniriskeistä sekä tiedotetaan heidän yksilöllisistä, arvioiduista kardiovaskulaarisista riskeistä ja ohjeisiin perustuvista riskinhallintasuosituksista.
Tutkimuksessa arvioidaan tämän verkkopohjaisen sovelluksen soveltuvuutta eturauhassyöpäpotilaiden sydän- ja verisuonikoulutusvälineeksi.
Tutkimuksessa arvioidaan myös, parantaako verkkopohjaisen työkalun valmistuminen eturauhassyöpäpotilaiden sydän- ja verisuonihoidon saatavuutta ja riskin lieventämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Doyle
- Puhelinnumero: 610-357-6354
- Sähköposti: Matthew.Doyle@Pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Vivek Narayan, MD
- Puhelinnumero: 215-360-0737
- Sähköposti: PennCancerTrials@emergingmed.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat eturauhassyöpää sairastavat miehet, jotka saavat tai tulevat saamaan ≥ 6 kuukauden ADT-hoitoa
- Potilaiden tulee osata lukea ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit: n/a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Miehille, joilla on eturauhassyöpä, on tarkoitus saada ADT
Yli 18-vuotiaat eturauhassyöpää sairastavat miehet, jotka saavat tai tulevat saamaan ≥ 6 kuukauden systeemistä androgeenideprivaatiohoitoa (ADT).
|
CARE-PC-sovellus on pragmaattinen, potilaslähtöinen, verkkopohjainen sovellus, joka mahdollistaa potilaiden kouluttamisen sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvistä riskeistä ja kerää CV- ja eturauhassyöpään liittyviä riskimuuttujia sekä CV-hoidon pääsytietoja ADT:tä saavilta eturauhassyöpäpotilailta. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CARE-PC-verkkopohjaisen sovelluksen valmistumisaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Valmistumisaste mitataan web-pohjaisen sovelluksen onnistuneesti suorittaneiden osallistujien osuudella lähestyttyjen aiheiden kokonaismäärästä.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hyväksyntä ja käsitys verkkopohjaisesta sovelluksesta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hyväksyminen/näkemys mitataan lyhyellä sulautetulla kyselyllä verkkopohjaiseen sovellukseen osallistumisen jälkeen
|
18 kuukautta
|
|
Potilasta peräisin olevien CV- ja eturauhassyöpään liittyvien tietoelementtien prosentuaalinen tarkkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tarkkuus on arvioitu kardiologian ja onkologian kliinikon rinnakkaisen lääketieteellisen kartoituksen avulla
|
18 kuukautta
|
|
CV:n riskitekijöiden/sairauden esiintyvyys CARE-PC-verkkopohjaiseen sovellukseen osallistumisen aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Esiintyvyys on arvioitu kardiologian ja onkologian kliinikon rinnakkaisen lääketieteellisen kartoituksen avulla
|
18 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on tällä hetkellä kardiologi osallistunut CV-hoitoon verkkopohjaisen hakemuksen osallistumishetkellä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilas ilmoitti kardiologin osallistumisesta CARE-PC-sovelluksen kautta hakemustutkimuksen päättyessä
|
18 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka osallistuvat CV-hoitoon 6 kuukauden sisällä CARE-PC-verkkosovellukseen osallistumisesta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
CV-hoidon sitoutuminen arvioitiin tutkijoiden suorittaman lääketieteellisen kartoituksen perusteella 6 kuukauden sisällä hakemuksen kyselytutkimuksen päättymisestä
|
18 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on muutoksia CV:tä vähentävissä lääkkeissä 6 kuukauden sisällä CARE-PC-hakemukseen osallistumisesta.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on muutoksia CV:tä vähentävissä lääkkeissä ja jotka on arvioitu kardiologien ja onkologian kliinikon rinnakkaisen lääketieteellisen kartoituksen avulla 6 kuukauden sisällä hakemuksen kyselyn jälkeen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vivek Narayan, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 07823
- 853844 (Muu tunniste: University of Pennsylvania IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .