Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное технико-экономическое обоснование оценки сердечно-сосудистого риска у мужчин с раком простаты (CARE-PC)

13 августа 2025 г. обновлено: Vivek Narayan

Исследование сердечно-сосудистого риска у мужчин с раком простаты (CARE-PC): первоначальное пилотное технико-экономическое обоснование для оценки осведомленности пациентов и снижения риска

Главной целью этого исследования является разработка механизмов улучшения сердечно-сосудистой помощи среди пациентов с раком простаты, получающих АДТ, путем повышения осведомленности пациентов об индивидуальных оценках сердечно-сосудистого риска и возможностях его снижения. Пациентам будет предоставлен доступ к онлайн-инструменту повышения качества, позволяющему информировать пациентов о сердечно-сосудистых рисках при раке простаты и информировать их об индивидуальном расчетном сердечно-сосудистом риске и рекомендациях по снижению риска, основанных на руководствах.

Исследование оценит возможность использования этого веб-приложения в качестве инструмента обучения сердечно-сосудистой системе для пациентов с раком простаты.

В ходе исследования также будет оценено, улучшит ли завершение создания веб-инструмента доступность сердечно-сосудистой помощи и снижение риска для пациентов с раком простаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины с раком простаты > 18 лет, которые в настоящее время получают или будут получать лечение АДТ в течение ≥ 6 месяцев.
  • Пациенты должны уметь читать и понимать по-английски.

Критерии исключения: нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Мужчины с раком простаты планируют получать АДТ
Мужчины с раком простаты > 18 лет, которые в настоящее время получают или будут получать системную андрогенную депривацию (АДТ) в течение ≥ 6 месяцев.
Поведенческий: Веб-приложение CARE-PC
Приложение CARE-PC — это прагматичное, ориентированное на пациентов веб-приложение, которое позволяет обучать пациентов относительно сердечно-сосудистых (СС) рисков и собирать переменные риска, связанные с ССЗ и раком простаты, а также данные о доступе к лечению ССЗ от пациентов с раком простаты, получающих АДТ. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень завершения веб-приложений CARE-PC
Временное ограничение: 18 месяцев
Уровень завершения измеряется как доля участников, успешно заполнивших веб-приложение, от общего числа испытуемых.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие и восприятие пациентом веб-приложения
Временное ограничение: 18 месяцев
Принятие/восприятие измеряется с помощью краткого встроенного опроса после участия в веб-приложении.
18 месяцев
Процентная точность элементов данных, полученных от пациентов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и раком простаты
Временное ограничение: 18 месяцев
Точность оценивается посредством параллельного анализа медицинских карт врачами-кардиологами и онкологиями.
18 месяцев
Распространенность факторов риска/заболеваний сердечно-сосудистых заболеваний на момент использования веб-приложения CARE-PC
Временное ограничение: 18 месяцев
Распространенность оценивалась посредством параллельного анализа медицинских карт врачами-кардиологами и онкологиями.
18 месяцев
Доля участников, которые в настоящее время участвуют в лечении сердечно-сосудистых заболеваний кардиологом на момент участия в веб-приложении
Временное ограничение: 18 месяцев
Пациент сообщил о привлечении кардиолога через приложение CARE-PC во время завершения анкетирования.
18 месяцев
Доля участников, участвующих в уходе за CV в течение 6 месяцев после участия в веб-приложении CARE-PC
Временное ограничение: 18 месяцев
Участие в уходе за сердечно-сосудистыми заболеваниями оценивается исследователями посредством проверки медицинской карты в течение 6 месяцев после завершения опроса.
18 месяцев
Доля участников, у которых произошли изменения в приеме препаратов, снижающих сердечно-сосудистый риск, в течение 6 месяцев после участия в приложении CARE-PC.
Временное ограничение: 18 месяцев
Доля участников, у которых произошли изменения в приеме препаратов, снижающих сердечно-сосудистый риск, оцененных посредством параллельного рассмотрения медицинских карт врачами-кардиологами и онкологиями в течение 6 месяцев после завершения опроса.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vivek Narayan

Соавторы

National Comprehensive Cancer Network

Следователи

  • Главный следователь: Vivek Narayan, MD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPCC 07823
  • 853844 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania IRB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться