Estudio piloto de viabilidad del estudio de evaluación del riesgo cardiovascular en hombres con cáncer de próstata (CARE-PC)
13 de agosto de 2025 actualizado por: Vivek Narayan
Estudio de evaluación del riesgo cardiovascular en hombres con cáncer de próstata (CARE-PC): estudio piloto inicial de viabilidad para evaluar la concienciación del paciente y la mitigación del riesgo
El objetivo general de este ensayo es desarrollar mecanismos para mejorar la atención cardiovascular entre los pacientes con cáncer de próstata que reciben ADT aumentando la conciencia del paciente sobre las estimaciones individualizadas del riesgo cardiovascular y las oportunidades de mitigación. Los pacientes tendrán acceso a una herramienta de mejora de la calidad basada en la web para educar a los pacientes sobre los riesgos cardiovasculares del cáncer de próstata e informarles sobre su riesgo cardiovascular estimado e individualizado y las recomendaciones de mitigación de riesgos basadas en directrices.
El estudio evaluará la viabilidad de esta aplicación web como herramienta de educación cardiovascular para pacientes con cáncer de próstata.
El estudio también evaluará si la finalización de la herramienta basada en la web mejora el acceso a la atención cardiovascular y la mitigación de riesgos para pacientes con cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Doyle
- Número de teléfono: 610-357-6354
- Correo electrónico: Matthew.Doyle@Pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Vivek Narayan, MD
- Número de teléfono: 215-360-0737
- Correo electrónico: PennCancerTrials@emergingmed.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres con cáncer de próstata > 18 años que actualmente reciben o recibirán tratamiento con ≥ 6 meses de ADT
- Los pacientes deben poder leer y comprender inglés.
Criterios de exclusión: n/a
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Se prevé que los hombres con cáncer de próstata reciban ADT
Hombres con cáncer de próstata > 18 años de edad que actualmente reciben o recibirán tratamiento con ≥ 6 meses de terapia de privación androgénica sistémica (ADT).
|
La aplicación CARE-PC es una aplicación web pragmática, orientada al paciente, que permite educar a los pacientes sobre los riesgos cardiovasculares (CV) y recopila variables de riesgo CV y relacionadas con el cáncer de próstata y datos de acceso a la atención CV de pacientes con cáncer de próstata que reciben ADT. .
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de finalización de la aplicación basada en web CARE-PC
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Tasa de finalización medida como la proporción de participantes que completaron con éxito la aplicación basada en web sobre el número total de temas abordados.
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptación y percepción del paciente de la aplicación basada en web.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Aceptación/percepción medida mediante una breve encuesta integrada después de la participación en la aplicación basada en web.
|
18 meses
|
|
Precisión porcentual de elementos de datos relacionados con el cáncer de próstata y CV derivados del paciente
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Precisión evaluada mediante revisión paralela de historias clínicas por parte de médicos de cardiología y oncología.
|
18 meses
|
|
Prevalencia de factores de riesgo/enfermedad CV en el momento de la participación en la aplicación web CARE-PC
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Prevalencia evaluada mediante revisión paralela de historias clínicas por parte de médicos de cardiología y oncología
|
18 meses
|
|
Proporción de participantes con participación actual de cardiólogos en la atención CV en el momento de la participación en la aplicación basada en web
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El paciente informó la participación del cardiólogo a través de la aplicación CARE-PC al momento de completar la encuesta de solicitud
|
18 meses
|
|
Proporción de participantes que participan en la atención de CV dentro de los 6 meses posteriores a la participación en la aplicación web CARE-PC
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Compromiso con la atención CV evaluado mediante la revisión de expedientes médicos por parte de investigadores dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la encuesta de solicitud
|
18 meses
|
|
Proporción de participantes que tuvieron cambios en los medicamentos para reducir el riesgo CV dentro de los 6 meses posteriores a la participación en la solicitud de CARE-PC.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Proporción de participantes que tuvieron cambios en los medicamentos para reducir el riesgo CV evaluados mediante una revisión paralela de las historias clínicas por parte de médicos de cardiología y oncología dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la encuesta
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vivek Narayan, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 07823
- 853844 (Otro identificador: University of Pennsylvania IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .