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Die Pilot-Machbarkeitsstudie zur kardiovaskulären Risikobewertung bei Männern mit Prostatakrebs (CARE-PC).

13. August 2025 aktualisiert von: Vivek Narayan

Die Studie zur kardiovaskulären Risikobewertung bei Männern mit Prostatakrebs (CARE-PC): Erste Pilot-Machbarkeitsstudie zur Bewertung des Patientenbewusstseins und der Risikominderung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung von Mechanismen zur Verbesserung der kardiovaskulären Versorgung bei solchen Prostatakrebspatienten, die ADT erhalten, indem das Bewusstsein der Patienten für individuelle Schätzungen des kardiovaskulären Risikos und Möglichkeiten zur Schadensminderung gestärkt wird. Patienten erhalten Zugang zu einem webbasierten Tool zur Qualitätsverbesserung, um Patienten über kardiovaskuläre Risiken bei Prostatakrebs aufzuklären und sie über ihr individuelles, geschätztes kardiovaskuläres Risiko und leitlinienbasierte Empfehlungen zur Risikominderung zu informieren.

Die Studie wird die Machbarkeit dieser webbasierten Anwendung als kardiovaskuläres Aufklärungsinstrument für Patienten mit Prostatakrebs bewerten.

Die Studie wird auch bewerten, ob die Fertigstellung des webbasierten Tools den Zugang zur kardiovaskulären Versorgung und die Risikominderung für Patienten mit Prostatakrebs verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer mit Prostatakrebs > 18 Jahre, die derzeit eine Behandlung mit einer ADT von ≥ 6 Monaten erhalten oder erhalten werden
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien: n/a

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Männer mit Prostatakrebs sollen eine ADT erhalten
Männer mit Prostatakrebs > 18 Jahre, die derzeit eine Behandlung mit ≥ 6 Monaten systemischer Androgendeprivationstherapie (ADT) erhalten oder erhalten werden.
Verhalten: Webbasierte CARE-PC-Anwendung
Die CARE-PC-App ist eine pragmatische, patientenorientierte, webbasierte Anwendung, die die Aufklärung von Patienten über kardiovaskuläre (CV) Risiken ermöglicht und CV- und Prostatakrebs-bezogene Risikovariablen sowie Zugangsdaten zur CV-Pflege von Prostatakrebspatienten, die ADT erhalten, sammelt .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate webbasierter CARE-PC-Anwendungen
Zeitfenster: 18 Monate
Die Abschlussquote wird als Anteil der Teilnehmer gemessen, die die webbasierte Anwendung erfolgreich abgeschlossen haben, an der Gesamtzahl der angesprochenen Themen.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenakzeptanz und Wahrnehmung der webbasierten Anwendung
Zeitfenster: 18 Monate
Akzeptanz/Wahrnehmung gemessen durch eine kurze eingebettete Umfrage nach der Teilnahme an der webbasierten Anwendung
18 Monate
Prozentuale Genauigkeit der vom Patienten abgeleiteten Datenelemente zu Lebenslauf und Prostatakrebs
Zeitfenster: 18 Monate
Die Genauigkeit wird durch parallele Überprüfung der Krankenakten durch Kardiologen und Onkologen beurteilt
18 Monate
Prävalenz von kardiovaskulären Risikofaktoren/Erkrankungen zum Zeitpunkt der Teilnahme an der webbasierten CARE-PC-Anwendung
Zeitfenster: 18 Monate
Die Prävalenz wird durch parallele Überprüfung der Krankenakten durch Kardiologen und Onkologen beurteilt
18 Monate
Anteil der Teilnehmer, bei denen zum Zeitpunkt der Teilnahme an der webbasierten Anwendung derzeit ein Kardiologe an der Lebenslaufpflege beteiligt ist
Zeitfenster: 18 Monate
Der Patient berichtete über die Beteiligung eines Kardiologen über die CARE-PC-Anwendung zum Zeitpunkt des Abschlusses der Antragsumfrage
18 Monate
Anteil der Teilnehmer, die sich innerhalb von 6 Monaten nach Teilnahme an der CARE-PC-Webanwendung an der Lebenslaufpflege beteiligen
Zeitfenster: 18 Monate
Das Engagement in der Lebenslaufpflege wird anhand der Überprüfung der Krankenakten durch Prüfer innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Antragsumfrage beurteilt
18 Monate
Anteil der Teilnehmer, bei denen innerhalb von 6 Monaten nach Teilnahme an der CARE-PC-Anwendung Änderungen bei den kardiovaskulären risikomindernden Medikamenten auftraten.
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der Teilnehmer, bei denen innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Antragsbefragung Änderungen bei der Einnahme kardiovaskulärer risikomindernder Medikamente festgestellt wurden, die durch parallele Überprüfung der Krankenakten durch Kardiologen und Onkologen beurteilt wurden
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vivek Narayan

Mitarbeiter

National Comprehensive Cancer Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Vivek Narayan, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 07823
  • 853844 (Andere Kennung: University of Pennsylvania IRB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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