Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie proveditelnosti vyhodnocení kardiovaskulárního rizika u mužů s rakovinou prostaty (CARE-PC)

13. srpna 2025 aktualizováno: Vivek Narayan

Studie vyhodnocení kardiovaskulárního rizika u mužů s rakovinou prostaty (CARE-PC): Počáteční pilotní studie proveditelnosti k posouzení informovanosti pacientů a zmírnění rizik

Zastřešujícím cílem této studie je vyvinout mechanismy pro zlepšení kardiovaskulární péče u takových pacientů s rakovinou prostaty, kteří dostávají ADT, zvýšením povědomí pacientů o individualizovaných odhadech kardiovaskulárního rizika a možnostech zmírnění. Pacienti budou mít přístup k webovému nástroji pro zlepšení kvality, který bude edukovat pacienty o kardiovaskulárních rizicích rakoviny prostaty a bude je informovat o jejich individualizovaném, odhadovaném kardiovaskulárním riziku a doporučeních ke zmírnění rizik založených na pokynech.

Studie posoudí proveditelnost této webové aplikace jako kardiovaskulárního vzdělávacího nástroje pro pacienty s rakovinou prostaty.

Studie také vyhodnotí, zda dokončení webového nástroje zlepší dostupnost kardiovaskulární péče a zmírní rizika pro pacienty s rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži s rakovinou prostaty ve věku > 18 let, kteří v současné době dostávají nebo budou dostávat léčbu ≥ 6 měsíců ADT
  • Pacienti musí umět číst a rozumět angličtině.

Kritéria vyloučení: n/a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Muži s rakovinou prostaty plánováni na příjem ADT
Muži s rakovinou prostaty ve věku > 18 let, kteří v současné době dostávají nebo budou dostávat léčbu ≥ 6 měsíců systémovou androgenní deprivační terapií (ADT).
Behaviorální: Webová aplikace CARE-PC
Aplikace CARE-PC je pragmatická, na pacienta orientovaná, webová aplikace, která umožňuje edukaci pacientů o kardiovaskulárních (KV) rizicích a shromažďuje proměnné rizika související s CV a rakovinou prostaty a přístupová data péče o CV od pacientů s rakovinou prostaty, kteří dostávají ADT. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení webové aplikace CARE-PC
Časové okno: 18 měsíců
Míra dokončení měřená jako podíl účastníků, kteří úspěšně dokončili webovou aplikaci, z celkového počtu oslovených předmětů.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí a vnímání webové aplikace pacienty
Časové okno: 18 měsíců
Přijetí/vnímání měřeno krátkým vloženým průzkumem po účasti ve webové aplikaci
18 měsíců
Procentuální přesnost datových prvků CV a rakoviny prostaty odvozených od pacienta
Časové okno: 18 měsíců
Přesnost hodnocena prostřednictvím paralelního přezkoumání lékařských tabulek kardiologickými a onkologickými lékaři
18 měsíců
Prevalence KV rizikových faktorů/onemocnění v době účasti na webové aplikaci CARE-PC
Časové okno: 18 měsíců
Prevalence hodnocena prostřednictvím paralelního hodnocení lékařských tabulek kardiologickými a onkologickými lékaři
18 měsíců
Podíl účastníků se současným zapojením kardiologa do péče o CV v době účasti na webové aplikaci
Časové okno: 18 měsíců
Pacient hlásil zapojení kardiologa prostřednictvím aplikace CARE-PC v době dokončení aplikačního průzkumu
18 měsíců
Podíl účastníků zapojených do péče o CV do 6 měsíců od účasti na webové aplikaci CARE-PC
Časové okno: 18 měsíců
Zapojení péče o CV bylo hodnoceno prostřednictvím lékařského přehledu zkoušejícími do 6 měsíců po dokončení průzkumu aplikace
18 měsíců
Podíl účastníků, u kterých došlo ke změnám v lécích snižujících KV riziko během 6 měsíců od účasti v aplikaci CARE-PC.
Časové okno: 18 měsíců
Podíl účastníků, u kterých byly změny v lécích snižujících KV riziko hodnoceny prostřednictvím paralelního přezkoumání lékařských tabulek kardiologickými a onkologickými lékaři do 6 měsíců po dokončení průzkumu aplikace
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vivek Narayan

Spolupracovníci

National Comprehensive Cancer Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vivek Narayan, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 07823
  • 853844 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Webová aplikace CARE-PC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit