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Étude de faisabilité pilote sur l'évaluation du risque cardiovasculaire chez les hommes atteints du cancer de la prostate (CARE-PC)

13 août 2025 mis à jour par: Vivek Narayan

Étude d'évaluation du risque cardiovasculaire chez les hommes atteints du cancer de la prostate (CARE-PC) : étude pilote initiale de faisabilité pour évaluer la sensibilisation des patients et l'atténuation des risques

L'objectif primordial de cet essai est de développer des mécanismes pour améliorer les soins cardiovasculaires chez ces patients atteints d'un cancer de la prostate recevant un ADT en sensibilisant les patients aux estimations individualisées du risque cardiovasculaire et aux opportunités d'atténuation. Les patients auront accès à un outil d'amélioration de la qualité basé sur le Web pour informer les patients sur les risques cardiovasculaires liés au cancer de la prostate et pour les informer de leur risque cardiovasculaire estimé et individualisé et des recommandations d'atténuation des risques fondées sur des lignes directrices.

L'étude évaluera la faisabilité de cette application Web en tant qu'outil d'éducation cardiovasculaire pour les patients atteints d'un cancer de la prostate.

L'étude évaluera également si l'achèvement de l'outil Web améliore l'accès aux soins cardiovasculaires et l'atténuation des risques pour les patients atteints d'un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes atteints d'un cancer de la prostate âgés de > 18 ans qui reçoivent actuellement ou recevront un traitement avec ≥ 6 mois d'ADT
  • Les patients doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais.

Critères d'exclusion : n/a

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Les hommes atteints d'un cancer de la prostate devraient recevoir un ADT
Hommes atteints d'un cancer de la prostate âgés de > 18 ans qui reçoivent actuellement ou recevront un traitement avec ≥ 6 mois de traitement systémique par privation androgénique (TAD).
Comportemental: Application Web CARE-PC
L'application CARE-PC est une application Web pragmatique et orientée patient qui permet d'informer les patients sur les risques cardiovasculaires (CV) et de collecter les variables de risque liées au CV et au cancer de la prostate ainsi que les données d'accès aux soins CV des patients atteints d'un cancer de la prostate recevant un TDA. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement des applications Web CARE-PC
Délai: 18 mois
Taux d'achèvement mesuré comme la proportion de participants ayant terminé avec succès l'application Web sur le nombre total de sujets abordés.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation et perception par les patients de l'application Web
Délai: 18 mois
Acceptation/perception mesurée par une brève enquête intégrée après la participation à l'application Web
18 mois
Pourcentage d’exactitude des éléments de données dérivés des patients sur le cancer du CV et de la prostate
Délai: 18 mois
Précision évaluée grâce à un examen parallèle des dossiers médicaux par des cliniciens en cardiologie et en oncologie
18 mois
Prévalence des facteurs de risque/maladies CV au moment de la participation à l'application Web CARE-PC
Délai: 18 mois
Prévalence évaluée grâce à un examen parallèle des dossiers médicaux par des cliniciens en cardiologie et en oncologie
18 mois
Proportion de participants dont un cardiologue est actuellement impliqué dans les soins CV au moment de la participation à l'application Web
Délai: 18 mois
Le patient a signalé l'implication d'un cardiologue via l'application CARE-PC au moment de la fin de l'enquête sur la demande.
18 mois
Proportion de participants s'engageant dans des soins CV dans les 6 mois suivant la participation à l'application Web CARE-PC
Délai: 18 mois
L'engagement dans les soins CV est évalué par l'examen des dossiers médicaux par les enquêteurs dans les 6 mois suivant la fin de l'enquête.
18 mois
Proportion de participants ayant des changements dans leurs médicaments réduisant le risque cardiovasculaire dans les 6 mois suivant la participation à l'application CARE-PC.
Délai: 18 mois
Proportion de participants dont les changements dans les médicaments réduisant le risque cardiovasculaire ont été évalués par un examen parallèle des dossiers médicaux par des cliniciens en cardiologie et en oncologie dans les 6 mois suivant la fin de l'enquête.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vivek Narayan

Collaborateurs

National Comprehensive Cancer Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vivek Narayan, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Première publication (Réel)

3 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC 07823
  • 853844 (Autre identifiant: University of Pennsylvania IRB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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