Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær risikovurdering hos mænd med prostatacancer-undersøgelse (CARE-PC) Pilot-gennemførlighedsundersøgelse

26. februar 2024 opdateret af: Vivek Narayan

Kardiovaskulær risikovurdering hos mænd med prostatacancer-undersøgelse (CARE-PC): indledende pilotgennemførlighedsundersøgelse for at vurdere patientbevidsthed og risikobegrænsning

Det overordnede mål med dette forsøg er at udvikle mekanismer til at forbedre kardiovaskulær pleje blandt sådanne prostatacancerpatienter, der modtager ADT, ved at øge patientens bevidsthed om individualiserede kardiovaskulære risikovurderinger og muligheder for afbødning. Patienter vil få adgang til et webbaseret kvalitetsforbedringsværktøj til at uddanne patienter i kardiovaskulære risici i forbindelse med prostatacancer og informere dem om deres individualiserede, estimerede kardiovaskulære risiko og guideline-baserede anbefalinger til risikoreduktion.

Undersøgelsen vil vurdere gennemførligheden af ​​denne webbaserede applikation som et kardiovaskulært uddannelsesværktøj til patienter med prostatacancer.

Undersøgelsen vil også evaluere, om færdiggørelsen af ​​det webbaserede værktøj forbedrer adgang til kardiovaskulær behandling og risikoreduktion for patienter med prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd med prostatacancer > 18 år, som i øjeblikket modtager eller vil modtage behandling med ≥ 6 måneders ADT
  • Patienterne skal kunne læse og forstå engelsk.

Eksklusionskriterier: n/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mænd med prostatakræft er planlagt til at modtage ADT
Mænd med prostatacancer > 18 år, som i øjeblikket modtager eller vil modtage behandling med ≥ 6 måneders systemisk androgen deprivationsterapi (ADT).
Adfærdsmæssigt: CARE-PC webbaseret applikation
CARE-PC-appen er en pragmatisk, patientorienteret, webbaseret applikation, der muliggør undervisning af patienter vedrørende kardiovaskulære (CV) risici og indsamler CV- og prostatacancer-relaterede risikovariabler og CV-behandlingsadgangsdata fra prostatacancerpatienter, der modtager ADT .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CARE-PC webbaseret applikationsgennemførelsesrate
Tidsramme: 18 måneder
Gennemførelsesrate målt som andelen af ​​deltagere, der har gennemført den webbaserede ansøgning, ud af det samlede antal emner, der blev henvendt til.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaccept og opfattelse af den webbaserede applikation
Tidsramme: 18 måneder
Accept/opfattelse målt ved kort indlejret undersøgelse efter deltagelse i den webbaserede applikation
18 måneder
Procentvis nøjagtighed af patient-afledte CV- og prostatacancer-relaterede dataelementer
Tidsramme: 18 måneder
Nøjagtighed vurderet gennem parallel medicinsk diagramgennemgang af kardiologiske og onkologiske klinikere
18 måneder
Forekomst af CV-risikofaktorer/-sygdom på tidspunktet for CARE-PC webbaseret ansøgningsdeltagelse
Tidsramme: 18 måneder
Prævalens vurderet gennem parallel medicinsk diagramgennemgang af kardiologiske og onkologiske klinikere
18 måneder
Andel af deltagere med aktuel kardiolog involvering i CV-pleje på tidspunktet for webbaseret ansøgningsdeltagelse
Tidsramme: 18 måneder
Patientrapporterede kardiologinvolvering via CARE-PC-applikation på tidspunktet for gennemførelse af ansøgningsundersøgelse
18 måneder
Andel af deltagere, der beskæftiger sig med CV-pleje inden for 6 måneder efter CARE-PC-webapplikationsdeltagelse
Tidsramme: 18 måneder
CV-plejeengagement vurderet gennem medicinsk diagramgennemgang af efterforskere inden for 6 måneder efter gennemførelse af undersøgelsen
18 måneder
Andel af deltagere, der har ændringer i CV-risikoreducerende medicin inden for 6 måneder efter CARE-PC ansøgningens deltagelse.
Tidsramme: 18 måneder
Andel af deltagere, der har ændringer i CV-risikoreducerende medicin vurderet gennem parallel medicinsk diagramgennemgang af kardiologiske og onkologiske klinikere inden for 6 måneder efter afslutning af ansøgningsundersøgelse
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vivek Narayan

Samarbejdspartnere

National Comprehensive Cancer Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivek Narayan, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 07823
  • 853844 (Anden identifikator: University of Pennsylvania IRB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CARE-PC webbaseret applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner