Estudo piloto de viabilidade do estudo de avaliação de risco cardiovascular em homens com câncer de próstata (CARE-PC)
13 de agosto de 2025 atualizado por: Vivek Narayan
Estudo de avaliação de risco cardiovascular em homens com câncer de próstata (CARE-PC): estudo piloto inicial de viabilidade para avaliar a conscientização do paciente e a mitigação de risco
O objetivo geral deste estudo é desenvolver mecanismos para melhorar o cuidado cardiovascular entre esses pacientes com câncer de próstata que recebem ADT, aumentando a conscientização do paciente sobre estimativas individualizadas de risco cardiovascular e oportunidades de mitigação. Os pacientes terão acesso a uma ferramenta de melhoria de qualidade baseada na web para educar os pacientes sobre os riscos cardiovasculares no câncer de próstata e para informá-los sobre seu risco cardiovascular estimado e individualizado e recomendações de mitigação de risco baseadas em diretrizes.
O estudo avaliará a viabilidade deste aplicativo baseado na web como ferramenta de educação cardiovascular para pacientes com câncer de próstata.
O estudo também avaliará se a conclusão da ferramenta baseada na web melhora o acesso aos cuidados cardiovasculares e a mitigação de riscos para pacientes com câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthew Doyle
- Número de telefone: 610-357-6354
- E-mail: Matthew.Doyle@Pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Contato:
- Vivek Narayan, MD
- Número de telefone: 215-360-0737
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com câncer de próstata > 18 anos de idade que estão atualmente recebendo ou receberão tratamento com ≥ 6 meses de ADT
- Os pacientes devem ser capazes de ler e compreender inglês.
Critérios de exclusão: n/a
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Homens com câncer de próstata planejados para receber ADT
Homens com câncer de próstata > 18 anos de idade que estão atualmente recebendo ou receberão tratamento com ≥ 6 meses de terapia sistêmica de privação androgênica (ADT).
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O aplicativo CARE-PC é um aplicativo pragmático, orientado ao paciente e baseado na web que permite a educação dos pacientes sobre riscos cardiovasculares (CV) e coleta variáveis de risco relacionadas ao câncer de próstata e CV e dados de acesso a cuidados CV de pacientes com câncer de próstata recebendo ADT .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conclusão de aplicativos baseados na Web CARE-PC
Prazo: 18 meses
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Taxa de conclusão medida como a proporção de participantes que concluíram com sucesso a aplicação baseada na web em relação ao número total de assuntos abordados.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação do paciente e percepção do aplicativo baseado na web
Prazo: 18 meses
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Aceitação/percepção medida por breve pesquisa incorporada após participação no aplicativo baseado na web
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18 meses
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Precisão percentual de elementos de dados relacionados ao CV e ao câncer de próstata derivados do paciente
Prazo: 18 meses
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Precisão avaliada por meio de revisão paralela de prontuários médicos por médicos de cardiologia e oncologia
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18 meses
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Prevalência de fatores/doenças de risco CV no momento da participação no aplicativo CARE-PC baseado na web
Prazo: 18 meses
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Prevalência avaliada através de revisão paralela de prontuários médicos por médicos de cardiologia e oncologia
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18 meses
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Proporção de participantes com envolvimento atual de cardiologistas em cuidados cardiovasculares no momento da participação no aplicativo baseado na web
Prazo: 18 meses
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O paciente relatou envolvimento do cardiologista por meio do aplicativo CARE-PC no momento da conclusão da pesquisa de inscrição
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18 meses
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Proporção de participantes envolvidos em cuidados CV dentro de 6 meses após a participação no aplicativo web CARE-PC
Prazo: 18 meses
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Engajamento de cuidados CV avaliado por meio de revisão de prontuários médicos pelos investigadores dentro de 6 meses após a conclusão da pesquisa de inscrição
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18 meses
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Proporção de participantes que tiveram alterações nos medicamentos redutores de risco CV dentro de 6 meses após a participação no aplicativo CARE-PC.
Prazo: 18 meses
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Proporção de participantes que tiveram alterações nos medicamentos redutores de risco CV avaliados através de revisão paralela de prontuários médicos por médicos de cardiologia e oncologia dentro de 6 meses após a conclusão da pesquisa de inscrição
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vivek Narayan, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 07823
- 853844 (Outro identificador: University of Pennsylvania IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .