Kardiovaskulær risikoevaluering hos menn med prostatakreftstudie (CARE-PC) Pilot mulighetsstudie
13. august 2025 oppdatert av: Vivek Narayan
Kardiovaskulær risikoevaluering hos menn med prostatakreftstudie (CARE-PC): innledende pilotstudie for å vurdere pasientbevissthet og risikoreduksjon
Det overordnede målet med denne studien er å utvikle mekanismer for å forbedre kardiovaskulær behandling blant slike prostatakreftpasienter som mottar ADT ved å øke pasientens bevissthet om individualiserte kardiovaskulære risikoestimater og muligheter for å redusere risikoen. Pasienter vil få tilgang til et nettbasert kvalitetsforbedringsverktøy for å utdanne pasienter om kardiovaskulær risiko ved prostatakreft og for å informere dem om deres individualiserte, estimerte kardiovaskulære risiko og retningslinjebaserte anbefalinger for reduksjon av risiko.
Studien vil vurdere gjennomførbarheten av denne nettbaserte applikasjonen som et kardiovaskulært utdanningsverktøy for pasienter med prostatakreft.
Studien vil også evaluere om fullføring av det nettbaserte verktøyet forbedrer tilgangen til kardiovaskulær behandling og risikoreduksjon for pasienter med prostatakreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthew Doyle
- Telefonnummer: 610-357-6354
- E-post: Matthew.Doyle@Pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Vivek Narayan, MD
- Telefonnummer: 215-360-0737
- E-post: PennCancerTrials@emergingmed.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn med prostatakreft > 18 år som for tiden mottar eller vil motta behandling med ≥ 6 måneders ADT
- Pasienter må kunne lese og forstå engelsk.
Eksklusjonskriterier: n/a
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Menn med prostatakreft planlegger å motta ADT
Menn med prostatakreft > 18 år som for tiden mottar eller vil motta behandling med ≥ 6 måneders systemisk androgen deprivasjonsterapi (ADT).
|
CARE-PC-appen er en pragmatisk, pasientorientert, nettbasert applikasjon som muliggjør opplæring av pasienter angående kardiovaskulære (CV) risikoer og samler CV- og prostatakreftrelaterte risikovariabler og CV-behandlingstilgangsdata fra prostatakreftpasienter som mottar ADT .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CARE-PC nettbasert applikasjonsfullføringsgrad
Tidsramme: 18 måneder
|
Gjennomføringsrate målt som andelen deltakere som fullfører den nettbaserte søknaden av det totale antallet emner som ble henvendt seg.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens aksept og oppfatning av den nettbaserte applikasjonen
Tidsramme: 18 måneder
|
Aksept/oppfatning målt ved en kort innebygd undersøkelse etter deltakelse i den nettbaserte applikasjonen
|
18 måneder
|
|
Prosentvis nøyaktighet av pasientavledede CV- og prostatakreftrelaterte dataelementer
Tidsramme: 18 måneder
|
Nøyaktighet vurdert gjennom parallell medisinsk kartgjennomgang av kardiologiske og onkologiske klinikere
|
18 måneder
|
|
Utbredelse av CV-risikofaktorer/sykdom på tidspunktet for CARE-PC nettbasert søknadsdeltakelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Prevalens vurdert gjennom parallell medisinsk kartgjennomgang av kardiologiske og onkologiske klinikere
|
18 måneder
|
|
Andel deltakere med nåværende kardiologengasjement i CV-pleie på tidspunktet for nettbasert søknadsdeltakelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Pasienten rapporterte kardiologinvolvering via CARE-PC-applikasjonen ved fullføring av søknadsundersøkelsen
|
18 måneder
|
|
Andel deltakere som engasjerer seg i CV-pleie innen 6 måneder etter CARE-PC-webapplikasjonsdeltakelse
Tidsramme: 18 måneder
|
CV-omsorgsengasjement vurdert gjennom medisinsk kartgjennomgang av etterforskere innen 6 måneder etter fullføring av undersøkelsen
|
18 måneder
|
|
Andel deltakere som har endringer i CV-risikoreduserende medisiner innen 6 måneder etter CARE-PC-søknadsdeltakelse.
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel deltakere som har endringer i CV-risikoreduserende medisiner vurdert gjennom parallell medisinsk kartgjennomgang av kardiologiske og onkologiske klinikere innen 6 måneder etter fullføring av undersøkelsen
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vivek Narayan, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 07823
- 853844 (Annen identifikator: University of Pennsylvania IRB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .